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Verbesserung der glykämischen Kontrolle durch elektrische Stimulation bei mexikanischen Amerikanern

18. Februar 2025 aktualisiert von: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Sobald die schriftliche Zustimmung eingeholt wurde, wird dem Teilnehmer ein Beschleunigungsmesser zur Verfügung gestellt, der 7 Tage lang getragen werden muss, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau zu beurteilen. Die Probanden werden mit einer standardisierten Diät (55/15/30 % CHO/PRO/FAT) versorgt, bevor vor der Intervention Daten zur Insulinsensitivität erhoben werden. Die Personen nehmen dann an einer 8-wöchigen Elektrostimulationsintervention (30 Minuten/Tag, 3x/Woche) teil und werden randomisiert in die Gruppe Placebo/Kontrolle, NMES, Krafttraining kombiniert mit NMES (RT + NMES) oder Widerstandstraining (RT)-Gruppe (n =15 pro Gruppe), gefolgt von der Erhebung von Daten nach der Intervention. Die Kontrollgruppe erhält eine elektrische Stimulation bis zum sensorischen Niveau, die NMES-Gruppe erhält eine Stimulation bis zu einer tolerierbaren Intensität, um eine sichtbare Muskelkontraktion zu induzieren, die RT+ NMES erhält eine Stimulation bis zu einer tolerierbaren Intensität während des Widerstandstrainings und die RT-Gruppe erhält nur Bewegung Ausbildung. Die Daten vor und nach dem Eingriff umfassen Messungen der Körperzusammensetzung, des Stoffwechsels im Ruhezustand, des VO2max, der Insulinsensitivität und umfassender Blutuntersuchungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968
        • Rekrutierung
        • University of Texas at El Paso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michelle Galvan, B.S.
        • Kontakt:
          • Jehu N Apaflo, M.S.
        • Kontakt:
          • Gabriel Narvaez, B.S.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht/Adipositas (BMI ≥25)
  • Bewegungsmangel: Körperliche Aktivität <1,4
  • Weniger als 150 Minuten/Woche an strukturiertem Training

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von blutdrucksenkenden, lipidsenkenden oder insulinsensibilisierenden Medikamenten
  • Übermäßiger Alkohol-, Drogenmissbrauch, Rauchen
  • Schwangere Frau
  • Nicht bereit, sich an die Studienintervention zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden nur bis zur sensorischen Ebene stimuliert.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (sensorisch)
Die Gruppe erhält elektrische Stimulation bis zur sensorischen Ebene
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: NMES
Die Teilnehmer werden bis zum maximal erträglichen Niveau stimuliert.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Die Gruppe erhält eine Elektrostimulation bis zum maximal tolerierbaren Niveau
Andere Namen:
  • NMES-Gruppe
Placebo-Komparator: Krafttraining
Die Teilnehmer erhalten Bewegungstraining mit Stimulation bis zur sensorischen Ebene.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (sensorisch)
Die Gruppe erhält elektrische Stimulation bis zur sensorischen Ebene
Andere Namen:
  • Kontrolle
Sonstiges: Krafttraining
Die Gruppe erhält ein Übungstraining.
Experimental: Widerstandstraining + NMES
Die Teilnehmer erhalten ein Bewegungstraining mit Stimulation bis zur maximal erträglichen Intensität.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Die Gruppe erhält eine Elektrostimulation bis zum maximal tolerierbaren Niveau
Andere Namen:
  • NMES-Gruppe
Sonstiges: Krafttraining
Die Gruppe erhält ein Übungstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Insulinsensitivität wird durch wiederholte Blutentnahmen während eines oralen Glukosetoleranztests und einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung gemessen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: 8 Wochen
Das respiratorische Austauschverhältnis wird verwendet, um die Substratverwertung (Fette vs. Kohlenhydrate) durch die Verwendung indirekter Kalorimetrie des In-vivo-Gasaustauschs zu quantifizieren
8 Wochen
Menge an Magermasse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Menge an fettfreier Masse wird durch Dual-Energy-Röntgenabsortiometrie gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1233722

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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