Glykeemisen hallinnan parantaminen sähköstimulaatiolla meksikolais-amerikkalaisissa
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Kun kirjallinen suostumus on saatu, osallistujalle toimitetaan kiihtyvyysanturi, jota on käytettävä 7 päivän ajan, jotta hän voi arvioida senhetkistä fyysistä aktiivisuutta.
Koehenkilöille tarjotaan standardoitu ruokavalio (55/15/30 % CHO/PRO/FAT) ennen interventiota koskevien tietojen keräämistä insuliiniherkkyydestä.
Tämän jälkeen yksilöt osallistuvat 8 viikon sähköstimulaatiointerventioon (30 min/päivä, 3x/viikko) ja satunnaistetaan lumelääke-/kontrolli-, NMES-, vastusharjoitteluun yhdistettynä NMES:iin (RT +NMES) tai vastusharjoittelu (RT) -ryhmään (n = 15 ryhmää kohti), jota seuraa interventiotietojen kerääminen.
Kontrolliryhmä saa sähköstimulaatiota aistinvaraiseen tasoon asti, NMES-ryhmä saa stimulaatiota siedettävään voimakkuuteen asti näkyvän lihassupistuksen aikaansaamiseksi, RT+ NMES saa stimulaatiota siedettävään intensiteettiin asti vastusharjoittelun aikana ja RT-ryhmä saa vain harjoitusta. koulutusta.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedot sisältävät kehon koostumuksen, lepoaineenvaihdunnan, VO2max:n, insuliiniherkkyyden ja kattavan verikokeen mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sudip Bajpeyi, PhD
- Puhelinnumero: 9157475461
- Sähköposti: sbajpeyi@utep.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968
- Rekrytointi
- University of Texas at El Paso
-
Ottaa yhteyttä:
- Sudip R Bajpeyi, PhD
- Puhelinnumero: 9157475461
- Sähköposti: sbajpeyi@utep.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Galvan, B.S.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jehu N Apaflo, M.S.
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Narvaez, B.S.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino/lihava (BMI ≥25)
- Istuva elämäntapa: Liikuntataso<1,4
- Alle 150 min/viikko strukturoitua harjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainelääkkeiden, lipidejä alentavien tai insuliiniherkistyslääkkeiden käyttö
- Liiallinen alkoholi, huumeiden väärinkäyttö, tupakointi
- Raskaana olevat naiset
- Haluton noudattamaan Interventio-tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat stimulaatiota vain aistitasolle asti.
|
Ryhmä saa sähköstimulaatiota aistitasolle asti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NMES
Osallistujat saavat stimulaatiota siedettävään enimmäistasoon saakka.
|
Ryhmä saa sähköstimulaation suurimmalle sallitulle tasolle
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vastusharjoittelu
Osallistujat saavat harjoittelua stimulaatiolla aistitasolle asti.
|
Ryhmä saa sähköstimulaatiota aistitasolle asti
Muut nimet:
Ryhmälle järjestetään liikuntakoulutusta.
|
|
Kokeellinen: Resistance Training + NMES
Osallistujat saavat harjoittelua stimulaatiolla maksimi siedettävälle intensiteetille.
|
Ryhmä saa sähköstimulaation suurimmalle sallitulle tasolle
Muut nimet:
Ryhmälle järjestetään liikuntakoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Insuliiniherkkyys mitataan toistuvilla verinäytteillä suun glukoositoleranssitestin ja jatkuvan glukoosivalvonnan aikana
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hengitysteiden vaihtosuhdetta käytetään substraatin käytön kvantifiointiin (rasvat vs hiilihydraatit) käyttämällä in vivo -kaasunvaihdon epäsuoraa kalorimetriaa.
|
8 viikkoa
|
|
Laihaan massan määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laihamassan määrä mitataan kaksoisenergiaröntgenabsortiometrillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1233722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .