Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af glykæmisk kontrol med elektrisk stimulering hos mexicansk-amerikanere

18. februar 2025 opdateret af: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Når skriftligt samtykke er indhentet, vil deltageren blive forsynet med et accelerometer, som skal bæres i 7 dage for at vurdere det aktuelle fysiske aktivitetsniveau. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en standardiseret diæt (55/15/30 % CHO/PRO/FAT) før indsamling af præ-interventionsdata om insulinfølsomhed. Individer vil derefter deltage i en 8-ugers elektrisk stimulationsintervention (30 min./dag, 3x/uge) og randomiseres til placebo/kontrol, NMES, modstandstræning kombineret med NMES (RT +NMES) eller modstandstrænings (RT) gruppe (n) =15 pr. gruppe), efterfulgt af indsamling af post-interventionsdata. Kontrolgruppen vil modtage elektrisk stimulation op til sensorisk niveau, NMES-gruppen vil modtage stimulering op til tolerabel intensitet for at fremkalde synlig muskelkontraktion, RT+ NMES vil modtage stimulering op til tolerabel intensitet under modstandstræning, og RT-gruppen vil kun modtage træning uddannelse. Data før og efter intervention omfatter målinger for kropssammensætning, hvilestofskifte, VO2max, insulinfølsomhed og omfattende blodarbejde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79968
        • Rekruttering
        • University of Texas at El Paso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michelle Galvan, B.S.
        • Kontakt:
          • Jehu N Apaflo, M.S.
        • Kontakt:
          • Gabriel Narvaez, B.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt/fedme (BMI ≥25)
  • Stillesiddende livsstil: Fysisk aktivitetsniveau<1,4
  • Mindre end 150 min/uge med struktureret træning

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antihypertensive, lipidsænkende eller insulinsensibiliserende medicin
  • Overdreven alkohol, stofmisbrug, rygning
  • Gravid kvinde
  • Uvillig til at følge undersøgelsen Intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Deltagerne vil kun modtage stimulation op til sensorisk niveau.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering (sensorisk)
Gruppen vil modtage elektrisk stimulering op til sensorisk niveau
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: NMES
Deltagerne vil modtage stimulering op til maksimalt tolerabelt niveau.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Gruppen vil modtage elektrisk stimulering op til maksimalt tolerabelt niveau
Andre navne:
  • NMES-gruppen
Placebo komparator: Modstandstræning
Deltagerne får træningstræning med stimulering op til sanseniveau.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering (sensorisk)
Gruppen vil modtage elektrisk stimulering op til sensorisk niveau
Andre navne:
  • Styring
Andet: Modstandstræning
Gruppen vil modtage træning.
Eksperimentel: Modstandstræning + NMES
Deltagerne vil modtage træningstræning med stimulering op til maksimal tolerabel intensitet.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Gruppen vil modtage elektrisk stimulering op til maksimalt tolerabelt niveau
Andre navne:
  • NMES-gruppen
Andet: Modstandstræning
Gruppen vil modtage træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 8 uger
Insulinfølsomhed vil blive målt ved gentagne blodprøver under en oral glukosetolerancetest og kontinuerlig glukosemonitorering
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: 8 uger
Respiratorisk udvekslingsforhold vil blive brugt til at kvantificere substratudnyttelse (fedt vs kulhydrater) ved brug af indirekte kalorimetri af in vivo gasudveksling
8 uger
Mængden af ​​mager masse
Tidsramme: 8 uger
Mængden af ​​mager masse vil blive målt ved dobbeltenergi røntgenabsortiometri
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1233722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulering (sensorisk)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner