Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra glykemisk kontroll med elektrisk stimulering hos mexikansk-amerikaner

18 februari 2025 uppdaterad av: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
När skriftligt medgivande har erhållits kommer deltagaren att förses med en accelerometer som ska bäras i 7 dagar för att bedöma aktuella fysiska aktivitetsnivåer. Försökspersonerna kommer att förses med en standardiserad diet (55/15/30 % CHO/PRO/FAT) innan insamling av insulinkänslighetsdata före intervention. Individer kommer sedan att delta i en 8-veckors intervention för elektrisk stimulering (30 min/dag, 3 ggr/vecka) och randomiseras till placebo/kontroll, NMES, styrketräning kombinerat med NMES (RT +NMES), eller styrketräning (RT) grupp (n) =15 per grupp), följt av insamling av data efter intervention. Kontrollgruppen kommer att få elektrisk stimulering upp till sensorisk nivå, NMES-gruppen kommer att få stimulering upp till tolerabel intensitet för att framkalla synlig muskelkontraktion, RT+ NMES kommer att få stimulans upp till acceptabel intensitet under motståndsträning, och RT-gruppen kommer endast att få träning Träning. Data före och efter intervention inkluderar mätningar av kroppssammansättning, vilometabolisk hastighet, VO2max, insulinkänslighet och omfattande blodarbete.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79968
        • Rekrytering
        • University of Texas at El Paso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michelle Galvan, B.S.
        • Kontakt:
          • Jehu N Apaflo, M.S.
        • Kontakt:
          • Gabriel Narvaez, B.S.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervikt/fetma (BMI ≥25)
  • Stillasittande livsstil: Fysisk aktivitetsnivå<1,4
  • Mindre än 150 min/vecka strukturerad träning

Exklusions kriterier:

  • Användning av antihypertensiva, lipidsänkande eller insulinsensibiliserande läkemedel
  • Överdriven alkohol, drogmissbruk, rökning
  • Gravid kvinna
  • Ovillig att följa studien Intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna kommer att få stimulering endast upp till sensorisk nivå.
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering (sensorisk)
Gruppen kommer att få elektrisk stimulering upp till sensorisk nivå
Andra namn:
  • Kontrollera
Experimentell: NMES
Deltagarna kommer att få stimulans upp till maximal tolerabel nivå.
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Gruppen kommer att få elektrisk stimulering upp till maximal tolererbar nivå
Andra namn:
  • NMES-gruppen
Placebo-jämförare: Motståndsträning
Deltagarna kommer att få träningsträning med stimulans upp till sensorisk nivå.
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering (sensorisk)
Gruppen kommer att få elektrisk stimulering upp till sensorisk nivå
Andra namn:
  • Kontrollera
Övrig: Motståndsträning
Gruppen kommer att få träningsträning.
Experimentell: Motståndsträning + NMES
Deltagarna kommer att få träningsträning med stimulans upp till maximal tolerabel intensitet.
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Gruppen kommer att få elektrisk stimulering upp till maximal tolererbar nivå
Andra namn:
  • NMES-gruppen
Övrig: Motståndsträning
Gruppen kommer att få träningsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 8 veckor
Insulinkänsligheten kommer att mätas genom upprepade blodprover under ett oralt glukostoleranstest och kontinuerlig glukosövervakning
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsväxlingsförhållande
Tidsram: 8 veckor
Respiratory Exchange Ratio kommer att användas för att kvantifiera substratanvändning (fetter vs kolhydrater) genom användning av indirekt kalorimetri av in vivo gasutbyte
8 veckor
Mängd mager massa
Tidsram: 8 veckor
Mängden mager massa kommer att mätas med dubbelenergiröntgenabsortiometri
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

25 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

13 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1233722

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera