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通过电刺激改善墨西哥裔美国人的血糖控制

2025年2月18日 更新者:Sudip Bajpeyi、University of Texas, El Paso
一旦获得书面同意,参与者将获得一个加速度计,佩戴 7 天以评估当前的身体活动水平。 在收集胰岛素敏感性的干预前数据之前,将向受试者提供标准化饮食(55/15/30% CHO/PRO/FAT)。 然后,个人将参加为期 8 周的电刺激干预(30 分钟/天,3 次/周)并随机分为安慰剂/对照、NMES、阻力训练结合 NMES (RT +NMES) 或阻力训练 (RT) 组(n =每组 15 个),然后收集干预后数据。 对照组接受至感官水平的电刺激,NMES组接受至可耐受强度的刺激以诱导可见肌肉收缩,RT+NMES在抗阻训练时接受至可耐受强度的刺激,RT组仅接受运动训练。 干预前后的数据包括身体成分、静息代谢率、最大摄氧量、胰岛素敏感性和综合血液检查的测量值。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • El Paso、Texas、美国、79968
        • 招聘中
        • University of Texas at El Paso
        • 接触:
        • 接触:
          • Michelle Galvan, B.S.
        • 接触:
          • Jehu N Apaflo, M.S.
        • 接触:
          • Gabriel Narvaez, B.S.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 超重/肥胖(BMI ≥25)
  • 久坐不动的生活方式:体力活动水平<1.4
  • 每周少于 150 分钟的结构化锻炼

排除标准:

  • 使用抗高血压、降脂或胰岛素增敏药物
  • 酗酒、滥用药物、吸烟
  • 孕妇
  • 不愿坚持学习 干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
参与者将仅接受感官水平的刺激。
团体将接受电刺激至感官水平
其他名称:
  • 控制
实验性的:网络管理系统
参与者将接受最高可耐受水平的刺激。
团体将接受最高可耐受水平的电刺激
其他名称:
  • NMES集团
安慰剂比较:阻力训练
参加者将接受刺激至感官水平的运动训练。
团体将接受电刺激至感官水平
其他名称:
  • 控制
团体将接受运动训练。
实验性的:阻力训练 + NMES
参与者将接受运动训练,刺激达到最大耐受强度。
团体将接受最高可耐受水平的电刺激
其他名称:
  • NMES集团
团体将接受运动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间:8周
胰岛素敏感性将通过在口服葡萄糖耐量测试和连续血糖监测期间重复采血来测量
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸交换率
大体时间:8周
呼吸交换率将用于通过使用体内气体交换的间接量热法来量化底物利用率(脂肪与碳水化合物)
8周
瘦体重的数量
大体时间:8周
瘦体重的量将通过双能 X 射线吸收测定法测量
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月9日

初级完成 (估计的)

2026年11月25日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月9日

首次发布 (实际的)

2019年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月18日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1233722

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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