Mejora del control glucémico con estimulación eléctrica en mexicano-estadounidenses
18 de febrero de 2025 actualizado por: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Una vez que se obtenga el consentimiento por escrito, se le proporcionará al participante un acelerómetro que deberá usar durante 7 días para evaluar los niveles actuales de actividad física.
Los sujetos recibirán una dieta estandarizada (55/15/30 % de CHO/PRO/FAT) antes de la recopilación de datos de sensibilidad a la insulina antes de la intervención.
Luego, los individuos participarán en una intervención de estimulación eléctrica de 8 semanas (30 min/día, 3 veces/semana) y se aleatorizarán en placebo/control, NMES, entrenamiento de resistencia combinado con NMES (RT + NMES) o grupo de entrenamiento de resistencia (RT) (n = 15 por grupo), seguida de la recopilación de datos posteriores a la intervención.
El grupo de control recibirá estimulación eléctrica hasta el nivel sensorial, el grupo NMES recibirá estimulación hasta una intensidad tolerable para inducir una contracción muscular visible, el grupo RT+ NMES recibirá estimulación hasta una intensidad tolerable durante el entrenamiento de resistencia y el grupo RT solo recibirá ejercicio capacitación.
Los datos previos y posteriores a la intervención incluyen mediciones de la composición corporal, la tasa metabólica en reposo, el VO2máx, la sensibilidad a la insulina y análisis de sangre completos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sudip Bajpeyi, PhD
- Número de teléfono: 9157475461
- Correo electrónico: sbajpeyi@utep.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- Reclutamiento
- University of Texas at El Paso
-
Contacto:
- Sudip R Bajpeyi, PhD
- Número de teléfono: 9157475461
- Correo electrónico: sbajpeyi@utep.edu
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Contacto:
- Michelle Galvan, B.S.
-
Contacto:
- Jehu N Apaflo, M.S.
-
Contacto:
- Gabriel Narvaez, B.S.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso/Obesidad (IMC ≥25)
- Estilo de Vida Sedentario: Nivel de Actividad Física <1.4
- Menos de 150min/semana de ejercicio estructurado
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos antihipertensivos, hipolipemiantes o sensibilizantes a la insulina
- Consumo excesivo de alcohol, abuso de drogas, tabaquismo
- Mujeres embarazadas
- No dispuesto a adherirse al estudio Intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Los participantes recibirán estimulación solo hasta el nivel sensorial.
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El grupo recibirá estimulación eléctrica hasta el nivel sensorial
Otros nombres:
|
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Experimental: NMES
Los participantes recibirán estimulación hasta el nivel máximo tolerable.
|
El grupo recibirá estimulación eléctrica hasta el nivel máximo tolerable
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Entrenamiento de resistencia
Los participantes recibirán entrenamiento físico con estimulación hasta el nivel sensorial.
|
El grupo recibirá estimulación eléctrica hasta el nivel sensorial
Otros nombres:
El grupo recibirá entrenamiento físico.
|
|
Experimental: Entrenamiento de resistencia + NMES
Los participantes recibirán entrenamiento físico con estimulación hasta la máxima intensidad tolerable.
|
El grupo recibirá estimulación eléctrica hasta el nivel máximo tolerable
Otros nombres:
El grupo recibirá entrenamiento físico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La sensibilidad a la insulina se medirá a través de muestras de sangre repetidas durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa y un control continuo de la glucosa.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La relación de intercambio respiratorio se utilizará para cuantificar la utilización de sustratos (grasas frente a carbohidratos) mediante el uso de calorimetría indirecta de intercambio de gases in vivo
|
8 semanas
|
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Cantidad de masa magra
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La cantidad de masa magra se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
25 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1233722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .