Améliorer le contrôle glycémique avec la stimulation électrique chez les Mexicains-Américains
18 février 2025 mis à jour par: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Une fois le consentement écrit obtenu, le participant recevra un accéléromètre à porter pendant 7 jours pour évaluer les niveaux d'activité physique actuels.
Les sujets recevront un régime alimentaire standardisé (55/15/30 % CHO/PRO/FAT) avant la collecte des données de pré-intervention sur la sensibilité à l'insuline.
Les individus participeront ensuite à une intervention de stimulation électrique de 8 semaines (30 min/jour, 3 x/semaine) et randomisés en groupe placebo/contrôle, NMES, entraînement en résistance combiné avec NMES (RT + NMES) ou groupe d'entraînement en résistance (RT) (n =15 par groupe), suivi par la collecte des données post-intervention.
Le groupe témoin recevra une stimulation électrique jusqu'au niveau sensoriel, le groupe NMES recevra une stimulation jusqu'à une intensité tolérable pour induire une contraction musculaire visible, le NMES RT+ recevra une stimulation jusqu'à une intensité tolérable pendant l'entraînement en résistance, et le groupe RT ne recevra que de l'exercice entraînement.
Les données avant et après l'intervention comprennent des mesures de la composition corporelle, du taux métabolique au repos, de la VO2max, de la sensibilité à l'insuline et des analyses de sang complètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sudip Bajpeyi, PhD
- Numéro de téléphone: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
Lieux d'étude
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79968
- Recrutement
- University of Texas at El Paso
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Contact:
- Sudip R Bajpeyi, PhD
- Numéro de téléphone: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
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Contact:
- Michelle Galvan, B.S.
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Contact:
- Jehu N Apaflo, M.S.
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Contact:
- Gabriel Narvaez, B.S.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids/Obèse (IMC ≥25)
- Mode de vie sédentaire : niveau d'activité physique < 1,4
- Moins de 150 min/semaine d'exercices structurés
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments antihypertenseurs, hypolipidémiants ou sensibilisants à l'insuline
- Alcool excessif, toxicomanie, tabagisme
- Femmes enceintes
- Refus d'adhérer à l'étude Intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants ne recevront une stimulation que jusqu'au niveau sensoriel.
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Le groupe recevra une stimulation électrique jusqu'au niveau sensoriel
Autres noms:
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Expérimental: SNSE
Les participants recevront une stimulation jusqu'au niveau maximal tolérable.
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Le groupe recevra une stimulation électrique jusqu'au niveau maximum tolérable
Autres noms:
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Comparateur placebo: Entraînement en résistance
Les participants recevront un entraînement physique avec stimulation jusqu'au niveau sensoriel.
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Le groupe recevra une stimulation électrique jusqu'au niveau sensoriel
Autres noms:
Le groupe recevra une formation physique.
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Expérimental: Entraînement en résistance + NMES
Les participants recevront un entraînement physique avec stimulation jusqu'à l'intensité maximale tolérable.
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Le groupe recevra une stimulation électrique jusqu'au niveau maximum tolérable
Autres noms:
Le groupe recevra une formation physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle glycémique
Délai: 8 semaines
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La sensibilité à l'insuline sera mesurée par des prélèvements sanguins répétés lors d'un test de tolérance au glucose oral et d'une surveillance continue du glucose
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport d'échange respiratoire
Délai: 8 semaines
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Le rapport d'échange respiratoire sera utilisé pour quantifier l'utilisation du substrat (graisses vs glucides) grâce à l'utilisation de la calorimétrie indirecte de l'échange de gaz in vivo
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8 semaines
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Quantité de masse maigre
Délai: 8 semaines
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La quantité de masse maigre sera mesurée par absortiométrie à rayons X à double énergie
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
25 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (Réel)
13 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1233722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .