Verbetering van de glykemische controle met elektrische stimulatie bij Mexicaans-Amerikanen
18 februari 2025 bijgewerkt door: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Zodra schriftelijke toestemming is verkregen, krijgt de deelnemer een versnellingsmeter die gedurende 7 dagen moet worden gedragen om de huidige fysieke activiteitsniveaus te beoordelen.
Proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd dieet (55/15/30% CHO/PRO/FAT) voorafgaand aan het verzamelen van pre-interventiegegevens over insulinegevoeligheid.
Individuen zullen dan deelnemen aan een elektrische stimulatie-interventie van 8 weken (30 min/dag, 3x/week) en gerandomiseerd worden in placebo/controlegroep, NMES, weerstandstraining gecombineerd met NMES (RT +NMES) of weerstandstraining (RT) groep (n =15 per groep), gevolgd door verzameling van gegevens na de interventie.
De controlegroep krijgt elektrische stimulatie tot op sensorisch niveau, de NMES-groep krijgt stimulatie tot een aanvaardbare intensiteit om zichtbare spiercontractie te induceren, de RT+ NMES krijgt stimulatie tot een aanvaardbare intensiteit tijdens weerstandstraining en de RT-groep krijgt alleen lichaamsbeweging opleiding.
Gegevens voor en na de interventie omvatten metingen van de lichaamssamenstelling, de stofwisseling in rust, VO2max, insulinegevoeligheid en uitgebreid bloedonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sudip Bajpeyi, PhD
- Telefoonnummer: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79968
- Werving
- University of Texas at El Paso
-
Contact:
- Sudip R Bajpeyi, PhD
- Telefoonnummer: 9157475461
- E-mail: sbajpeyi@utep.edu
-
Contact:
- Michelle Galvan, B.S.
-
Contact:
- Jehu N Apaflo, M.S.
-
Contact:
- Gabriel Narvaez, B.S.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht/obesitas (BMI ≥25)
- Sedentaire levensstijl: niveau van lichamelijke activiteit <1,4
- Minder dan 150 min/week gestructureerde training
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van bloeddrukverlagende, lipidenverlagende of insulinesensibiliserende medicijnen
- Overmatig alcoholgebruik, drugsmisbruik, roken
- Zwangere vrouw
- Niet bereid om zich te houden aan de studie Interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen alleen stimulatie tot op zintuiglijk niveau.
|
Groep krijgt elektrische stimulatie tot op zintuiglijk niveau
Andere namen:
|
|
Experimenteel: NMES
Deelnemers krijgen stimulatie tot het maximaal toelaatbare niveau.
|
De groep krijgt elektrische stimulatie tot het maximaal toelaatbare niveau
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Weerstandstraining
Deelnemers krijgen een bewegingstraining met stimulatie tot op zintuiglijk niveau.
|
Groep krijgt elektrische stimulatie tot op zintuiglijk niveau
Andere namen:
Groep krijgt bewegingstraining.
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining + NMES
De deelnemers krijgen een oefentraining met stimulatie tot maximaal aanvaardbare intensiteit.
|
De groep krijgt elektrische stimulatie tot het maximaal toelaatbare niveau
Andere namen:
Groep krijgt bewegingstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: 8 weken
|
De insulinegevoeligheid wordt gemeten door middel van herhaalde bloedafname tijdens een orale glucosetolerantietest en continue glucosemonitoring
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: 8 weken
|
Respiratory Exchange Ratio zal worden gebruikt om substraatgebruik (vetten versus koolhydraten) te kwantificeren door middel van indirecte calorimetrie van in vivo gasuitwisseling
|
8 weken
|
|
Hoeveelheid magere massa
Tijdsspanne: 8 weken
|
De hoeveelheid vetvrije massa zal worden gemeten door middel van röntgenabsortiometrie met dubbele energie
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
25 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1233722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .