Улучшение гликемического контроля с помощью электрической стимуляции у американцев мексиканского происхождения
18 февраля 2025 г. обновлено: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
После получения письменного согласия участнику будет предоставлен акселерометр, который нужно носить в течение 7 дней для оценки текущего уровня физической активности.
Субъектам будет предоставлена стандартизированная диета (55/15/30% CHO/PRO/FAT) до сбора данных о чувствительности к инсулину до вмешательства.
Затем люди будут участвовать в 8-недельном вмешательстве с электростимуляцией (30 минут в день, 3 раза в неделю) и будут рандомизированы в группу плацебо/контроль, NMES, тренировку с отягощениями в сочетании с NMES (RT + NMES) или тренировку с отягощениями (RT) (n = 15 на группу), с последующим сбором данных после вмешательства.
Контрольная группа будет получать электрическую стимуляцию до сенсорного уровня, группа NMES будет получать стимуляцию до допустимой интенсивности, чтобы вызвать видимое сокращение мышц, RT + NMES получит стимуляцию до допустимой интенсивности во время тренировки с отягощениями, а группа RT будет получать только физические упражнения. обучение.
Данные до и после вмешательства включают измерения состава тела, скорость метаболизма в покое, VO2max, чувствительность к инсулину и комплексный анализ крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sudip Bajpeyi, PhD
- Номер телефона: 9157475461
- Электронная почта: sbajpeyi@utep.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79968
- Рекрутинг
- University of Texas at El Paso
-
Контакт:
- Sudip R Bajpeyi, PhD
- Номер телефона: 9157475461
- Электронная почта: sbajpeyi@utep.edu
-
Контакт:
- Michelle Galvan, B.S.
-
Контакт:
- Jehu N Apaflo, M.S.
-
Контакт:
- Gabriel Narvaez, B.S.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес/ожирение (ИМТ ≥25)
- Сидячий образ жизни: уровень физической активности <1,4
- Менее 150 минут структурированных упражнений в неделю
Критерий исключения:
- Использование антигипертензивных, гиполипидемических или сенсибилизирующих инсулин препаратов.
- Чрезмерное употребление алкоголя, наркомания, курение
- Беременные женщины
- Нежелание участвовать в исследовании Вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники получат стимуляцию только до сенсорного уровня.
|
Группа получит электростимуляцию до сенсорного уровня.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: НМЭС
Участники получат стимуляцию до максимально допустимого уровня.
|
Группа получит электростимуляцию до максимально допустимого уровня.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Тренировка сопротивляемости
Участники получат тренировочную тренировку со стимуляцией до сенсорного уровня.
|
Группа получит электростимуляцию до сенсорного уровня.
Другие имена:
Группа пройдёт физкультуру.
|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями + NMES
Участники получат тренировочную тренировку со стимуляцией до максимально переносимой интенсивности.
|
Группа получит электростимуляцию до максимально допустимого уровня.
Другие имена:
Группа пройдёт физкультуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 8 недель
|
Чувствительность к инсулину будет измеряться путем повторного забора крови во время перорального теста на толерантность к глюкозе и непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: 8 недель
|
Коэффициент дыхательного обмена будет использоваться для количественной оценки использования субстрата (жиры по сравнению с углеводами) с помощью непрямой калориметрии газообмена in vivo.
|
8 недель
|
|
Количество мышечной массы
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество мышечной массы будет измеряться двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1233722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .