Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa kontroli glikemii za pomocą stymulacji elektrycznej u meksykańskich Amerykanów

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Po uzyskaniu pisemnej zgody uczestnik otrzyma akcelerometr do noszenia przez 7 dni w celu oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej. Osobnikom zapewni się standaryzowaną dietę (55/15/30% CHO/PRO/FAT) przed zebraniem danych dotyczących wrażliwości na insulinę przed interwencją. Następnie osoby wezmą udział w 8-tygodniowej interwencji elektrostymulacji (30 min/dzień, 3x/tydzień) i zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo/kontrolę, NMES, trening oporowy połączony z NMES (RT + NMES) lub trening oporowy (RT) (n = 15 na grupę), a następnie zebrano dane po interwencji. Grupa kontrolna otrzyma stymulację elektryczną do poziomu czuciowego, grupa NMES otrzyma stymulację do tolerowanej intensywności w celu wywołania widocznego skurczu mięśni, grupa RT+ NMES otrzyma stymulację do dopuszczalnej intensywności podczas treningu oporowego, a grupa RT otrzyma tylko ćwiczenia szkolenie. Dane przed i po interwencji obejmują pomiary składu ciała, spoczynkowego tempa metabolizmu, VO2max, wrażliwości na insulinę i kompleksowe badania krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas at El Paso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michelle Galvan, B.S.
        • Kontakt:
          • Jehu N Apaflo, M.S.
        • Kontakt:
          • Gabriel Narvaez, B.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga/otyłość (BMI ≥25)
  • Siedzący tryb życia: poziom aktywności fizycznej <1,4
  • Mniej niż 150 minut tygodniowo zorganizowanych ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, hipolipemizujących lub uwrażliwiających na insulinę
  • Nadmiar alkoholu, nadużywanie narkotyków, palenie
  • Kobiety w ciąży
  • Niechęć do przystąpienia do badania Interwencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy otrzymają stymulację tylko do poziomu sensorycznego.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (zmysłowa)
Grupa otrzyma stymulację elektryczną do poziomu sensorycznego
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: NMES
Uczestnicy otrzymają stymulację do maksymalnego tolerowanego poziomu.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Grupa otrzyma stymulację elektryczną do maksymalnego tolerowanego poziomu
Inne nazwy:
  • Grupa NMES
Komparator placebo: Trening oporowy
Uczestnicy otrzymają trening ruchowy ze stymulacją do poziomu sensorycznego.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (zmysłowa)
Grupa otrzyma stymulację elektryczną do poziomu sensorycznego
Inne nazwy:
  • Kontrola
Inny: Trening oporowy
Grupa przejdzie szkolenie ruchowe.
Eksperymentalny: Trening oporowy + NMES
Uczestnicy otrzymają trening wysiłkowy ze stymulacją do maksymalnej tolerowanej intensywności.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Grupa otrzyma stymulację elektryczną do maksymalnego tolerowanego poziomu
Inne nazwy:
  • Grupa NMES
Inny: Trening oporowy
Grupa przejdzie szkolenie ruchowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wrażliwość na insulinę będzie mierzona poprzez wielokrotne pobieranie krwi podczas doustnego testu tolerancji glukozy i ciągłego monitorowania glukozy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Współczynnik wymiany oddechowej zostanie wykorzystany do ilościowego określenia wykorzystania substratu (tłuszcze vs węglowodany) poprzez zastosowanie kalorymetrii pośredniej wymiany gazowej in vivo
8 tygodni
Ilość beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ilość beztłuszczowej masy zostanie zmierzona za pomocą absorcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1233722

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (zmysłowa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj