Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kontroly glykémie pomocí elektrické stimulace u mexických Američanů

18. února 2025 aktualizováno: Sudip Bajpeyi, University of Texas, El Paso
Po obdržení písemného souhlasu bude účastníkovi poskytnut akcelerometr, který bude nosit po dobu 7 dnů, aby mohl posoudit aktuální úrovně fyzické aktivity. Subjektům bude poskytnuta standardizovaná strava (55/15/30 % CHO/PRO/FAT) před sběrem předintervenčních údajů o citlivosti na inzulín. Jednotlivci se poté zúčastní 8týdenní elektrické stimulační intervence (30 minut/den, 3x/týden) a budou randomizováni do skupiny s placebem/kontrolou, NMES, odporovým tréninkem kombinovaným s NMES (RT + NMES) nebo odporovým tréninkem (RT) (n =15 na skupinu), následuje sběr dat po intervenci. Kontrolní skupina bude dostávat elektrickou stimulaci až do senzorické úrovně, skupina NMES bude dostávat stimulaci až do tolerovatelné intenzity k vyvolání viditelné svalové kontrakce, RT+ NMES dostane stimulaci až do tolerovatelné intenzity během tréninku odporu a skupina RT bude dostávat pouze cvičení. výcvik. Údaje před a po zákroku zahrnují měření tělesného složení, klidové rychlosti metabolismu, VO2max, citlivosti na inzulín a komplexní krevní práce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sudip Bajpeyi, PhD
  • Telefonní číslo: 9157475461
  • E-mail: sbajpeyi@utep.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79968
        • Nábor
        • University of Texas at El Paso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michelle Galvan, B.S.
        • Kontakt:
          • Jehu N Apaflo, M.S.
        • Kontakt:
          • Gabriel Narvaez, B.S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha/obezita (BMI ≥25)
  • Sedavý životní styl: Úroveň fyzické aktivity<1,4
  • Méně než 150 minut/týden strukturovaného cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Použití antihypertenziv, léků snižujících hladinu lipidů nebo léků zvyšujících citlivost na inzulín
  • Nadměrný alkohol, zneužívání drog, kouření
  • Těhotná žena
  • Neochota dodržovat studijní Intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci obdrží stimulaci pouze do senzorické úrovně.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (senzorická)
Skupina obdrží Elektrickou stimulaci až do senzorické úrovně
Ostatní jména:
  • Řízení
Experimentální: NMES
Účastníci obdrží stimulaci až do maximální únosné úrovně.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Skupina obdrží Elektrickou stimulaci až do maximální tolerovatelné úrovně
Ostatní jména:
  • Skupina NMES
Komparátor placeba: Odporový trénink
Účastníci absolvují cvičební trénink se stimulací až do senzorické úrovně.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (senzorická)
Skupina obdrží Elektrickou stimulaci až do senzorické úrovně
Ostatní jména:
  • Řízení
Jiný: Odporový trénink
Skupina absolvuje cvičební trénink.
Experimentální: Odporový trénink + NMES
Účastníci absolvují pohybový trénink se stimulací až do maximální únosné intenzity.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Skupina obdrží Elektrickou stimulaci až do maximální tolerovatelné úrovně
Ostatní jména:
  • Skupina NMES
Jiný: Odporový trénink
Skupina absolvuje cvičební trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 8 týdnů
Citlivost na inzulín bude měřena opakovaným odběrem krve během orálního testu glukózové tolerance a kontinuálního monitorování glukózy
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační výměnný poměr
Časové okno: 8 týdnů
Respirační výměnný poměr bude použit ke kvantifikaci využití substrátu (tuky vs sacharidy) pomocí nepřímé kalorimetrie výměny plynů in vivo
8 týdnů
Množství netučné hmoty
Časové okno: 8 týdnů
Množství netučné hmoty bude měřeno dvouenergetickou rentgenovou absorbometrií
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas, El Paso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1233722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace (senzorická)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit