オピオイド使用障害の治療のための徐放性経口モルヒネ (pRESTO)

包含基準:

参加者は、研究の資格を得るために、次のすべての基準を満たす必要があります。

1. 19 歳から 65 歳までであること。
2. -DSM-5（精神障害の診断および統計マニュアル、第5版）の基準に従って、オピオイドアゴニスト治療（OAT）を必要とするオピオイド使用障害と診断され、研究医師の裁量;
3. OAT の受け取りに関心がある。
4. -ブリティッシュコロンビア州のガイドラインに従って、徐放性経口モルヒネ（SROM）またはメタドンベースのOATに無作為化される意思があり、資格がある;

5. 女性の場合：

   1. -次のように定義される非出産の可能性があります（i）閉経後（12か月の自然無月経および45歳以上）;または（ii）文書化された外科的滅菌（すなわち、卵管結紮、子宮摘出術、または両側卵巣摘出術）;また
   2. 妊娠の可能性がある場合は、研究全体で許容される避妊方法を使用し、スクリーニングで妊娠検査が陰性であることを望んでいます。
6. 書面によるインフォームドコンセントを提供できる;
7. 研究手順を進んで遵守する。
8. 英語でコミュニケーションできること。

除外基準:

次の基準のいずれかが満たされている場合、参加者は研究から除外されます。

1. -身体障害、重度、または不安定な医学的または精神医学的状態で、研究への安全な参加、または完全なインフォームドコンセントを提供する能力を排除する研究医師の意見では、病歴および精神病歴、身体検査、バイタルサインによって評価されます。および/または実験室試験。 これらには、重大な呼吸抑制、重度の呼吸障害または閉塞性疾患、重度の呼吸困難、急性または重度の気管支喘息、既知または疑われる麻痺性イレウスが含まれますが、これらに限定されません。
2. -重度または不安定な併存物質使用障害（例：振戦せん妄、急性アルコール中毒）、研究医師の意見では、研究への安全な参加を妨げる;
3. -スクリーニング前の5日間で4 mg以上の用量でブプレノルフィンを維持し、研究担当医の意見では安定している;
4. -スクリーニング前の5日間に60 mg以上の用量でメタドンを維持し、研究担当医の意見では安定している;
5. -スクリーニング前の5日間に250 mg以上の用量で徐放性経口モルヒネを維持し、研究医師の意見では安定している;
6. -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している;
7. -重篤な薬物有害反応、過敏反応、またはメタドンまたはSROMに対するアレルギーの病歴;
8. -スクリーニング前の30日間の治験薬の使用;
9. 保留中の法的措置または研究の完了を妨げる可能性のあるその他の理由;
10. -メタドンまたはSROMと相互作用する可能性のある薬物による治療の現在または予想される必要性（例：ベンゾジアゼピン、モノアミンオキシダーゼ阻害剤[MAOI] pRESTOプロトコルバージョン3.0、2019年10月8日現在または過去14日以内に使用）およびそれ、研究担当医の意見では、安全でないと見なされるか、研究の完了を妨げる可能性があります。