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急性虚血性脳卒中患者における IL-33 の評価

2025年8月12日 更新者:Pawel Sokal、Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

脳の急性虚血性脳卒中患者における選択された炎症パラメータに関連するインターロイキン 33 の評価

この研究の目的は、脳の急性虚血性脳卒中患者の血漿中のインターロイキン 33 の有用性を、治療モード (血栓溶解、血栓除去、治療なし)、他の炎症状態マーカーとの相関関係における危険因子との関連で評価することです。 (hsCRP、塗抹標本の形態)。 血液は、脳卒中の 1 日目と 7 日目に採取されます。

目的は、急性脳卒中のバイオマーカーとしての IL33 の有用性を明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、高度先進国において(心臓病とガンに次いで)3 番目に多い死因であり、成人の障害の主な原因であり、認知症症候群の 2 番目に多い原因です。 一般集団における脳卒中の年間発生率は約 0.2% です。 脳卒中のリスクは年齢とともに増加します。

世界中で毎年 1,500 万人が罹患し、毎年 550 万人がこの理由で死亡しています (30 日で 20%、1 年で最大 40% が病気になります)。 ポーランドでは、脳卒中の発生率は、男性で約 175/100,000、女性で約 125/100 です。突然の脳機能不全の原因は、主に、アテローム性動脈硬化プラークの部位で形成された新たに形成された壁の塊から生じる塞栓症であると想定されています。破裂。

近年、炎症性因子の役割は、脳卒中や心臓発作などの重度のアテローム性動脈硬化合併症の発生に関連しています。 サイトカインは、さまざまな組織の活性化された細胞によって放出される糖タンパク質です。 それらは炎症プロセスに大きな影響を与え、免疫応答のすべての段階を制御します. インターロイキンは、サイトカイン群の 1 つです。 この研究は、IL 33 濃度のレベルと脳卒中および神経障害のサイズとの関係を見出すことを目的としています。

Il 33、血液形態、およびhsCRPの検査のために、脳卒中の1日目と7日目に血液が採取されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bydgoszcz、ポーランド、86-168
        • Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

虚血性脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 参加の同意
  • 診断された虚血性脳卒中

除外基準:

  • 活動性がん疾患
  • 腎不全
  • 肝不全
  • 妊娠
  • 母乳育児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中グループ
治療を受けた脳虚血性脳卒中患者。
インターロイキン 33 の ELISA テスト
対照群
外来の健康な患者
インターロイキン 33 の ELISA テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIHSS 国立衛生研究所脳卒中スケール
時間枠:7日
スコア0〜6 脳卒中の穏やかな経過 脳梗塞の症状が6つ以上増加。患者は、介入後に各参加者がどのように改善したかを比較するために、試験の前後に評価されます。
7日
ドラゴンスケール
時間枠:7日
1日目と7日目のDRAGONスケールの患者の比較。 DRAGON スケールは、虚血性脳卒中患者が病院に到着してすぐに tPA が投与される前に得られる情報のみを使用して、臨床転帰を早期に予測するために開発されました。 DRAGON スコアは、特にスケールの下限と上限で、tPA を投与した場合でも臨床転帰が良好である可能性が高い患者と、臨床転帰が悲惨である可能性が高い患者を予測するのに役立ちます。 これらの患者は、血管内血栓切除術の潜在的な候補になる可能性もありますが、この手順の利点は文献ではまだ実証されていません。
7日
アストラルスケール
時間枠:1日
ASTRAL スケールは、脳卒中発症から 24 時間以内に入院した急性虚血性脳卒中患者に使用されます。 関連する臨床および検査変数に基づく臨床的判断に加えて、急性虚血性脳卒中を患った患者の中期機能転帰に関する追加情報を提供できます。急性脳卒中関連の多変量モデルで機能転帰を調整するために使用できます。これは、急性脳卒中関連の研究におけるコホートの選択基準として役立ちます。
1日
修正ランキン尺度
時間枠:7日
障害の変化。 mRS は、ユーザーが脳卒中を起こした患者の障害の程度を判断するのに役立ちます。 mRS は、脳卒中を起こした患者の障害を評価し、経時的に比較して、回復と障害の継続の程度を確認します。 スコア 0 は障害なし、5 はすべてのニーズに対して継続的なケアを必要とする障害です。 6は死
7日
IL33とhsCRP濃度
時間枠:7日
IL 33 および hsCRP 濃度、1 日目および 7 日目の塗抹標本による形態の評価。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paweł Sokal、Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月6日

試験登録日

最初に提出

2019年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月13日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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