Ocena IL-33 u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym
Ocena interleukiny 33 w odniesieniu do wybranych parametrów stanu zapalnego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
Celem pracy jest ocena przydatności oznaczania interleukiny 33 w osoczu krwi u pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu w zależności od sposobu leczenia (tromboliza, trombektomia, brak leczenia), czynników ryzyka w korelacji z innymi markerami stanu zapalnego (hsCRP, morfologia z rozmazem). Krew pobierana jest w pierwszym i siódmym dniu udaru.
Celem jest wyjaśnienie przydatności IL 33 jako biomarkera ostrego udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w krajach wysoko rozwiniętych (po chorobach serca i nowotworach), główną przyczyną niepełnosprawności osób dorosłych i drugą najczęstszą przyczyną zespołów otępiennych. Roczna zapadalność na udar mózgu w populacji ogólnej wynosi około 0,2%. Ryzyko udaru wzrasta wraz z wiekiem.
Każdego roku na świecie choruje 15 milionów ludzi, a 5,5 miliona umiera z tego powodu (20% w ciągu 30 dni i do 40% w ciągu roku od zachorowania). W Polsce zapadalność na udar mózgu wynosi około 175/100 000 u mężczyzn i 125/100 u kobiet. Przyjmuje się, że przyczyną nagłej niewydolności mózgowej jest głównie zator pochodzący z nowo utworzonego skrzepu ściennego tworzącego się w miejscu blaszki miażdżycowej pęknięcie.
W ostatnich latach rola czynników zapalnych jest związana z występowaniem ciężkich powikłań miażdżycowych, takich jak udar mózgu czy zawał serca. Cytokiny to glikoproteiny uwalniane przez aktywowane komórki różnych tkanek. Mają znaczący wpływ na procesy zapalne, kontrolują wszystkie fazy odpowiedzi immunologicznej. Interleukina jest jedną z grup cytokin. Celem pracy jest znalezienie związku między poziomem stężenia IL 33 a wielkością udaru mózgu i deficytem neurologicznym.
Krew zostanie pobrana w pierwszym i siódmym dniu udaru w celu zbadania Il 33, morfologii krwi i hsCRP
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 86-168
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Zgoda na udział
- Zdiagnozowany udar niedokrwienny
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba nowotworowa
- Niewydolność nerek
- Niewydolność wątroby
- Ciąża
- Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA UDERZEŃ
Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu leczeni.
|
Test ELISA na obecność interleukiny 33
|
|
GRUPA KONTROLNA
Zdrowi pacjenci ambulatoryjni
|
Test ELISA na obecność interleukiny 33
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIHSS Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena łagodnego przebiegu udaru mózgu w skali 0-6, więcej niż 6 nasilonych objawów zawału mózgu. Pacjenci zostaną poddani ocenie przed badaniem i po nim, aby porównać, jak każdy z uczestników poprawił się po udzielonej interwencji.
|
7 dni
|
|
Smocza łuska
Ramy czasowe: 7 dni
|
Porównanie pacjentów w skali DRAGON w 1. i 7. dobie.
Skala DRAGON została opracowana w celu wczesnego przewidywania wyników klinicznych pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, wykorzystując wyłącznie informacje dostępne krótko po przybyciu pacjenta do szpitala i przed podaniem tPA.
Skala DRAGON, zwłaszcza na dolnym i górnym końcu skali, może pomóc przewidzieć, którzy pacjenci prawdopodobnie będą mieli dobre wyniki kliniczne, a ci, którzy prawdopodobnie będą mieli nieszczęśliwe wyniki kliniczne, nawet po podaniu tPA.
Pacjenci ci mogą być również potencjalnymi kandydatami do trombektomii wewnątrznaczyniowej, chociaż korzyści z tej procedury nie zostały jeszcze wykazane w piśmiennictwie.
|
7 dni
|
|
Skala ASTRALNA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala ASTRAL jest stosowana u chorych z ostrym udarem niedokrwiennym przyjętych do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru.
Może dostarczyć dodatkowych informacji na temat średnioterminowych wyników czynnościowych u pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu, oprócz oceny klinicznej opartej na odpowiednich zmiennych klinicznych i laboratoryjnych. badania naukowe. Może służyć jako kryterium wyboru kohort w badaniach naukowych dotyczących ostrego udaru mózgu.
|
1 dzień
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana niepełnosprawności.
mRS może pomóc użytkownikom określić stopień niepełnosprawności u pacjentów po udarze mózgu.
mRS ocenia niepełnosprawność u pacjentów po udarze mózgu i jest porównywany w czasie, aby sprawdzić powrót do zdrowia i stopień utrzymującej się niepełnosprawności.
Wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności, 5 oznacza niepełnosprawność wymagającą stałej opieki w zakresie wszystkich potrzeb; 6 to śmierć
|
7 dni
|
|
Stężenie IL 33 i hsCRP
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena stężenia IL 33 i hsCRP, morfologia z rozmazem w 1. i 7. dobie.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany