Оценка ИЛ-33 у больных с острым ишемическим инсультом
Оценка интерлейкина 33 в связи с отдельными воспалительными параметрами у больных с острым ишемическим инсультом головного мозга
Цель исследования — оценить полезность интерлейкина 33 в плазме крови у больных с острым ишемическим инсультом головного мозга в зависимости от способа лечения (тромболизис, тромбэктомия, отсутствие лечения), факторов риска в корреляции с другими маркерами воспалительного состояния. (вчСРБ, морфология с мазком). Кровь забирают в первый и седьмой дни инсульта.
Цель состоит в том, чтобы выяснить полезность IL-33 в качестве биомаркера острого инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является третьей по частоте причиной смерти в высокоразвитых странах (после болезней сердца и рака), основной причиной инвалидности у взрослых и второй по частоте причиной синдромов деменции. Ежегодная заболеваемость инсультом среди населения в целом составляет примерно 0,2%. Риск инсульта увеличивается с возрастом.
Ежегодно в мире заболевают 15 миллионов человек и 5,5 миллионов ежегодно умирают по этой причине (20% в течение 30 дней и до 40% в год от заболевания). В Польше частота инсульта составляет около 175/100 000 у мужчин и 125/100 у женщин. Предполагается, что причиной внезапной церебральной недостаточности в основном является эмболия, возникающая из-за новообразованного пристеночного тромба, образующегося на месте атеросклеротической бляшки. разрыв.
В последние годы роль факторов воспаления связывают с возникновением тяжелых атеросклеротических осложнений, таких как инсульт или инфаркт. Цитокины – это гликопротеины, которые высвобождаются активированными клетками различных тканей. Они оказывают существенное влияние на процессы воспаления, контролируют все фазы иммунного ответа. Интерлейкин является одной из групп цитокинов. Это исследование направлено на поиск взаимосвязи между уровнем концентрации IL-33 и размером инсульта и неврологическим дефицитом.
Кровь будет собираться в первый и седьмой дни инсульта для исследования IL 33, морфологии крови и вчСРБ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pawel Sokal
- Номер телефона: 48600954415
- Электронная почта: pawel.sokal@cm.umk.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paulina Sobieszak-Skura
- Электронная почта: begam@interia.pl
Места учебы
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 86-168
- Рекрутинг
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
Контакт:
- Paweł Sokal, Ph.D.
- Номер телефона: 48 600954415
- Электронная почта: pawel.sokal@cm.umk.pl
-
Контакт:
- Paulina Sobieszak-Skura, M.D.
- Номер телефона: 48 609673792
- Электронная почта: begam@interia.pl
-
Главный следователь:
- Paulina Sobieszak-Skura, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Согласие на участие
- Диагностированный ишемический инсульт
Критерий исключения:
- Активное раковое заболевание
- Почечная недостаточность
- Отказ печени
- Беременность
- Грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИНСУЛЬТНАЯ ГРУППА
Лечение больных с ишемическим инсультом головного мозга.
|
ИФА-тест на интерлейкин 33
|
|
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Амбулаторно здоровые пациенты
|
ИФА-тест на интерлейкин 33
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NIHSS Шкала инсульта Национального института здравоохранения
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка 0-6 мягкое течение церебрального инсульта более 6 усиленных проявлений церебрального инфаркта. Пациенты будут оцениваться до и после испытания, чтобы сравнить, как каждый участник улучшился после проведенного вмешательства.
|
7 дней
|
|
Шкала ДРАКОН
Временное ограничение: 7 дней
|
Сравнение пациентов по шкале ДРАКОН в 1-е и 7-е сутки.
Шкала DRAGON была разработана для раннего прогнозирования клинических исходов у пациентов с ишемическим инсультом с использованием только той информации, которая доступна вскоре после их поступления в больницу и до проведения tPA.
Оценка DRAGON, особенно в нижней и верхней части шкалы, может помочь предсказать, у каких пациентов, вероятно, будут хорошие клинические результаты, а у тех, у кого, вероятно, будут плохие клинические результаты, даже при назначении tPA.
Эти пациенты также могут быть потенциальными кандидатами на эндоваскулярную тромбэктомию, хотя преимущества этой процедуры еще не были продемонстрированы в литературе.
|
7 дней
|
|
АСТРАЛЬНАЯ шкала
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала ASTRAL используется у пациентов с острым ишемическим инсультом, поступивших в течение 24 часов от начала инсульта.
Он может предоставить дополнительную информацию о среднесрочных функциональных результатах у пациентов, перенесших острый ишемический инсульт, в дополнение к клинической оценке, основанной на соответствующих клинических и лабораторных переменных. исследования. Это может служить критерием отбора когорт в исследованиях, связанных с острым инсультом.
|
1 день
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 7 дней
|
Изменение инвалидности.
mRS может помочь пользователям определить степень инвалидности у пациентов, перенесших инсульт.
mRS оценивает инвалидность у пациентов, перенесших инсульт, и сравнивает ее с течением времени, чтобы проверить восстановление и степень сохраняющейся инвалидности.
0 баллов – инвалидность отсутствует, 5 – инвалидность, требующая постоянного ухода для удовлетворения всех потребностей; 6 это смерть
|
7 дней
|
|
IL 33 и концентрация вчСРБ
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка концентрации IL 33 и вчСРБ, морфология мазка на первые и седьмые сутки.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .