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急性缺血性卒中患者 IL-33 的评估

2025年8月12日 更新者:Pawel Sokal、Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

评估白细胞介素 33 与急性脑缺血性中风患者选定炎症参数的关系

该研究的目的是评估血浆中白细胞介素 33 在急性缺血性脑卒中患者治疗模式(溶栓、血栓切除术、不治疗)、与其他炎症状态标志物相关的危险因素方面的作用(hsCRP,涂片形态学)。 在中风的第一天和第七天收集血液。

目的是阐明 IL 33 作为急性中风生物标志物的效用。

研究概览

详细说明

中风是高度发达国家中第三大最常见的死亡原因(仅次于心脏病和癌症),是成年人残疾的主要原因,也是痴呆综合症的第二大最常见原因。 一般人群中风的年发病率约为 0.2%。 中风的风险随着年龄的增长而增加。

全球每年有 1500 万人受到影响,每年有 550 万人因此死亡(20% 在 30 天内和一年内高达 40% 因生病)。 在波兰,中风的发病率男性约为 175/100,000,女性约为 125/100。据推测,突发性脑功能不全的原因主要是动脉粥样硬化斑块处新形成的壁凝块形成的栓塞破裂。

近年来,炎症因子的作用与中风或心脏病发作等严重动脉粥样硬化并发症的发生有关。 细胞因子是由各种组织的活化细胞释放的糖蛋白。 它们对炎症过程有重大影响,它们控制免疫反应的所有阶段。 白细胞介素是细胞因子组之一。 本研究旨在找出 IL 33 浓度水平与中风和神经功能缺损程度之间的关系。

中风第1天和第7天采血化验Il 33、血液形态和hsCRP

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bydgoszcz、波兰、86-168
        • Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

缺血性中风患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 同意参与
  • 诊断为缺血性中风

排除标准:

  • 活动性癌症
  • 肾功能衰竭
  • 肝衰竭
  • 怀孕
  • 哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风组
治疗脑缺血性中风患者。
白细胞介素 33 的 ELISA 测试
控制组
门诊健康患者
白细胞介素 33 的 ELISA 测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIHSS 美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间:7天
评分 0-6 轻度脑卒中病程超过 6 增加脑梗死的表现。患者将在试验前后进行评估,以比较每个参与者在给予干预后的改善情况。
7天
龙鳞
大体时间:7天
第 1 天和第 7 天 DRAGON 量表中患者的比较。 开发 DRAGON 量表是为了对缺血性中风患者的临床结果进行早期预测,仅使用到达医院后不久和给予 tPA 之前可用的信息。 DRAGON 评分,尤其是在量表的低端和高端,可以帮助预测哪些患者可能有良好的临床结果,哪些患者即使给予 tPA 也可能有悲惨的临床结果。 这些患者也可能是血管内血栓切除术的潜在候选人,尽管该手术的益处尚未在文献中得到证实。
7天
星体量表
大体时间:1天
ASTRAL 量表用于卒中发作 24 小时内入院的急性缺血性卒中患者。 除了基于相关临床和实验室变量的临床判断外,它还可以提供有关急性缺血性卒中患者中期功能结果的额外信息。它可用于调整急性卒中相关多变量模型的功能结果研究。它可以作为急性卒中相关研究队列的选择标准。
1天
改良兰金量表
大体时间:7天
残疾的变化。 mRS 可以帮助用户确定中风患者的残疾程度。 mRS 评估中风患者的残疾,并随着时间的推移进行比较,以检查恢复情况和持续残疾的程度。 0 分表示没有残疾,5 分表示需要不断照顾所有需求的残疾; 6是死亡
7天
IL 33 和 hsCRP 浓度
大体时间:7天
第一天和第七天涂片评估IL 33和hsCRP浓度,形态学。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paweł Sokal、Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年3月6日

研究注册日期

首次提交

2019年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月13日

首次发布 (实际的)

2019年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月12日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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