Evaluering af IL-33 hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Evaluering af interleukin 33 i relation til udvalgte inflammatoriske parametre hos patienter med det akutte iskæmiske slagtilfælde i hjernen
Formålet med undersøgelsen er at evaluere anvendeligheden af interleukin 33 i blodplasmaet hos patienter med det akutte iskæmiske hjerneslag i forhold til behandlingsmåde (trombolyse, trombektomi, ingen behandling), risikofaktorer i sammenhæng med andre inflammatoriske tilstandsmarkører (hsCRP, morfologi med udstrygning). Blod opsamles på den første og syvende dag af slagtilfælde.
Formålet er at klarlægge anvendeligheden af IL 33 som biomarkør for akut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den tredjehyppigste dødsårsag i højt udviklede lande (efter hjertesygdomme og kræft), den vigtigste årsag til invaliditet hos voksne og den næsthyppigste årsag til demenssyndromer. Den årlige forekomst af slagtilfælde i den almindelige befolkning er cirka 0,2 %. Risikoen for slagtilfælde stiger med alderen.
Globalt rammes 15 millioner mennesker hvert år, og 5,5 millioner dør hvert år af denne grund (20 % på 30 dage og op til 40 % på et år fra at blive syge). I Polen er forekomsten af slagtilfælde omkring 175/100.000 hos mænd og 125/100 hos kvinder. Det antages, at årsagen til pludselig cerebral insufficiens hovedsageligt er emboli, der kommer fra den nydannede vægprop, der dannes på stedet for den aterosklerotiske plaque brud.
I de senere år er inflammatoriske faktorers rolle forbundet med forekomsten af alvorlige aterosklerotiske komplikationer såsom slagtilfælde eller hjerteanfald. Cytokiner er glykoproteiner, der frigives af aktiverede celler i forskellige væv. De har en betydelig indflydelse på inflammationsprocesserne, de styrer alle faser af immunresponset. Interleukin er en af cytokingrupperne. Denne undersøgelse har til formål at finde en sammenhæng mellem niveauet af IL 33-koncentration og størrelsen af slagtilfældet og neurologisk underskud.
Blod vil blive indsamlet på den første og syvende dag af slagtilfælde til undersøgelse af Il 33, blodmorfologi og hsCRP
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 86-168
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- Samtykke til deltagelse
- Diagnosticeret iskæmisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kræftsygdom
- Nyresvigt
- Leversvigt
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SLAGGRUPPE
Cerebral iskæmisk slagtilfælde patienter behandlet.
|
ELISA-test for Interleukin 33
|
|
KONTROLGRUPPE
Ambulant raske patienter
|
ELISA-test for Interleukin 33
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIHSS The National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 7 dage
|
Score 0-6 blidt forløb af cerebral slagtilfælde mere end 6 øgede manifestationer af cerebral infarkt.Patienter vil blive vurderet før og efter forsøget for at sammenligne, hvordan hver deltager forbedrede sig efter at have givet interventionen.
|
7 dage
|
|
DRAGE skala
Tidsramme: 7 dage
|
Sammenligning af patienter i DRAGON skala på 1. og 7. dag.
DRAGON-skalaen blev udviklet til at lave tidlige forudsigelser om kliniske udfald for iskæmiske apopleksipatienter ved kun at bruge information, der er tilgængelig kort efter, de ankommer til hospitalet, og før tPA gives.
DRAGON-scoren, især i den lave og høje ende af skalaen, kan hjælpe med at forudsige, hvilke patienter der sandsynligvis vil have gode kliniske resultater, og dem der sandsynligvis vil have elendige kliniske resultater, selvom de får tPA.
Disse patienter kan også være potentielle kandidater til endovaskulær trombektomi, selvom fordelene ved denne procedure endnu ikke er blevet påvist i litteraturen.
|
7 dage
|
|
ASTRAL skala
Tidsramme: 1 dag
|
ASTRAL-skalaen anvendes til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde indlagt inden for 24 timer efter slagtilfælde.
Den kan give yderligere information om funktionelt resultat på mellemlang sigt hos patienter, der har haft akut iskæmisk slagtilfælde, ud over klinisk vurdering baseret på relevante kliniske og laboratorievariabler. Den kan bruges til at justere for funktionelt udfald i multivariate modeller i akut slagtilfælde-relateret. forskningsstudier. Det kan tjene som et udvælgelseskriterium for kohorter i akutte slagtilfælde-relaterede forskningsstudier.
|
1 dag
|
|
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 7 dage
|
Ændring i handicap.
mRS kan hjælpe brugere med at bestemme graden af invaliditet hos patienter, der har haft et slagtilfælde.
mRS vurderer invaliditet hos patienter, der har haft et slagtilfælde og sammenlignes over tid for at kontrollere restitution og grad af fortsat invaliditet.
En score på 0 er ingen handicap, 5 er handicap, der kræver konstant pleje til alle behov; 6 er døden
|
7 dage
|
|
IL 33 og hsCRP-koncentration
Tidsramme: 7 dage
|
Evaluering af IL 33 og hsCRP koncentration, morfologi med udstrygning på den første og syvende dag.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .