Evaluering av IL-33 hos pasienter med akutt iskemisk slag
Evaluering av interleukin 33 i forhold til utvalgte inflammatoriske parametere hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
Målet med studien er å evaluere nytten av interleukin 33 i blodplasma hos pasienter med det akutte iskemiske hjerneslaget i forhold til behandlingsmåte (trombolyse, trombektomi, ingen behandling), risikofaktorer i korrelasjon med andre inflammatoriske tilstandsmarkører (hsCRP, morfologi med utstryk). Blod samles på den første og syvende dagen av hjerneslag.
Hensikten er å klargjøre nytten av IL 33 som biomarkør for akutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den tredje hyppigste dødsårsaken i høyt utviklede land (etter hjertesykdom og kreft), den viktigste årsaken til funksjonshemming hos voksne og den nest hyppigste årsaken til demenssyndromer. Den årlige forekomsten av hjerneslag i den generelle befolkningen er omtrent 0,2 %. Risikoen for hjerneslag øker med alderen.
Globalt rammes 15 millioner mennesker hvert år og 5,5 millioner dør hvert år av denne grunn (20 % på 30 dager og opptil 40 % på et år av å bli syke). I Polen er forekomsten av hjerneslag rundt 175/100 000 hos menn og 125/100 hos kvinner. Det antas at årsaken til plutselig cerebral insuffisiens hovedsakelig er emboli som kommer fra den nyopprettede veggproppen som dannes på stedet for aterosklerotisk plakk. ruptur.
I de senere årene er rollen til inflammatoriske faktorer assosiert med forekomsten av alvorlige aterosklerotiske komplikasjoner som hjerneslag eller hjerteinfarkt. Cytokiner er glykoproteiner som frigjøres av aktiverte celler i forskjellige vev. De har en betydelig innvirkning på betennelsesprosessene, de kontrollerer alle faser av immunresponsen. Interleukin er en av cytokingruppene. Denne studien tar sikte på å finne en sammenheng mellom nivå av IL 33-konsentrasjon og størrelsen på hjerneslaget og nevrologisk underskudd.
Blod vil bli samlet på den første og syvende dagen av hjerneslag for undersøkelse av Il 33, blodmorfologi og hsCRP
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pawel Sokal
- Telefonnummer: 48600954415
- E-post: pawel.sokal@cm.umk.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Paulina Sobieszak-Skura
- E-post: begam@interia.pl
Studiesteder
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 86-168
- Rekruttering
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
Ta kontakt med:
- Paweł Sokal, Ph.D.
- Telefonnummer: 48 600954415
- E-post: pawel.sokal@cm.umk.pl
-
Ta kontakt med:
- Paulina Sobieszak-Skura, M.D.
- Telefonnummer: 48 609673792
- E-post: begam@interia.pl
-
Hovedetterforsker:
- Paulina Sobieszak-Skura, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18
- Samtykke til deltakelse
- Diagnostisert iskemisk hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kreftsykdom
- Nyresvikt
- Leversvikt
- Svangerskap
- Amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SLAGGRUPPE
Cerebralt iskemisk slagpasienter behandlet.
|
ELISA-test for Interleukin 33
|
|
KONTROLLGRUPPE
Ambulerende friske pasienter
|
ELISA-test for Interleukin 33
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIHSS The National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 7 dager
|
Score 0-6 forsiktig forløp av hjerneslag mer enn 6 økte manifestasjoner av hjerneinfarkt. Pasienter vil bli vurdert før og etter forsøket for å sammenligne hvordan hver deltaker forbedret seg etter gitt intervensjon.
|
7 dager
|
|
DRAGE skala
Tidsramme: 7 dager
|
Sammenligning av pasienter i DRAGON-skala på 1. og 7. dag.
DRAGON-skalaen ble utviklet for å gi tidlige spådommer om kliniske utfall for iskemiske hjerneslagpasienter ved kun å bruke informasjon som er tilgjengelig kort tid etter at de ankommer sykehuset og før tPA er gitt.
DRAGON-skåren, spesielt i den lave og høye enden av skalaen, kan bidra til å forutsi hvilke pasienter som sannsynligvis vil ha gode kliniske utfall og de som sannsynligvis vil ha elendige kliniske utfall selv om de får tPA.
Disse pasientene kan også være potensielle kandidater for endovaskulær trombektomi, selv om fordelene med denne prosedyren ennå ikke er vist i litteraturen.
|
7 dager
|
|
ASTRAL skala
Tidsramme: 1 dag
|
ASTRAL-skala brukes til pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innlagt innen 24 timer etter hjerneslag.
Den kan gi tilleggsinformasjon om funksjonelt utfall på mellomlang sikt hos pasienter som har hatt akutt iskemisk hjerneslag, i tillegg til klinisk vurdering basert på relevante kliniske og laboratorievariabler. Den kan brukes til å justere for funksjonelt utfall i multivariate modeller i akutt slagrelatert forskningsstudier. Det kan tjene som et utvalgskriterium for kohorter i akutte hjerneslagrelaterte forskningsstudier.
|
1 dag
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 7 dager
|
Endring i funksjonshemming.
mRS kan hjelpe brukere med å bestemme graden av funksjonshemming hos pasienter som har fått hjerneslag.
mRS vurderer funksjonshemming hos pasienter som har hatt hjerneslag og sammenlignes over tid for å sjekke restitusjon og grad av fortsatt funksjonshemming.
En poengsum på 0 er ingen funksjonshemming, 5 er funksjonshemming som krever konstant omsorg for alle behov; 6 er døden
|
7 dager
|
|
IL 33 og hsCRP-konsentrasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Evaluering av IL 33 og hsCRP konsentrasjon, morfologi med utstryk på første og syvende dag.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interleukin 33-test i blodplasma
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet