IL-33:n arviointi potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Interleukiini 33:n arviointi suhteessa valittuihin tulehdusparametreihin potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida interleukiini 33:n käyttökelpoisuutta veriplasmassa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus suhteessa hoitomuotoon (trombolyysi, trombektomia, ei hoitoa), riskitekijöitä korrelaatiossa muiden tulehdustilamarkkereiden kanssa. (hsCRP, morfologia ja sively). Veri kerätään aivohalvauksen ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä.
Tarkoituksena on selvittää IL 33:n käyttökelpoisuutta akuutin aivohalvauksen biomarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy pitkälle kehittyneissä maissa (sydänsairauksien ja syövän jälkeen), pääasiallinen vammaisuuden syy aikuisilla ja toiseksi yleisin dementiaoireyhtymien syy. Aivohalvauksen vuosittainen ilmaantuvuus väestössä on noin 0,2 %. Aivohalvauksen riski kasvaa iän myötä.
Maailmanlaajuisesti 15 miljoonaa ihmistä sairastuu vuosittain ja 5,5 miljoonaa kuolee vuosittain tästä syystä (20 % 30 päivässä ja jopa 40 % vuodessa sairastumiseen). Puolassa aivohalvauksen ilmaantuvuus on noin 175/100 000 miehillä ja 125/100 naisilla. Äkillisen aivojen vajaatoiminnan syynä oletetaan olevan pääasiassa embolia, joka tulee vasta muodostuneesta seinämähyytymisestä, joka muodostuu ateroskleroottisen plakin paikalle. repeämä.
Viime vuosina tulehdustekijöiden rooli on liitetty vakavien ateroskleroottisten komplikaatioiden, kuten aivohalvauksen tai sydänkohtauksen, esiintymiseen. Sytokiinit ovat glykoproteiineja, joita eri kudosten aktivoidut solut vapauttavat. Niillä on merkittävä vaikutus tulehdusprosesseihin, ne hallitsevat immuunivasteen kaikkia vaiheita. Interleukiini on yksi sytokiiniryhmistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää yhteys IL 33 -pitoisuuden tason ja aivohalvauksen koon ja neurologisen vajauksen välillä.
Veri otetaan aivohalvauksen ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä Il 33:n, veren morfologian ja hsCRP:n tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 86-168
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Suostumus osallistumiseen
- Diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen syöpäsairaus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Raskaus
- Imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvausryhmä
Hoidetut aivoiskeemisen aivohalvauksen potilaat.
|
ELISA-testi interleukiini 33:lle
|
|
OHJAUSRYHMÄ
Ambulatoriset terveet potilaat
|
ELISA-testi interleukiini 33:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIHSS National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Pistemäärä 0-6 varovasti aivohalvauksen kulku yli 6 lisääntynyttä aivoinfarktin ilmenemismuotoa. Potilaat arvioidaan ennen koetta ja sen jälkeen vertaillakseen, kuinka kukin osallistuja parani toimenpiteen jälkeen.
|
7 päivää
|
|
Lohikäärmeen Suomu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaiden vertailu DRAGON-asteikolla 1. ja 7. päivänä.
DRAGON-asteikko kehitettiin tekemään varhaisia ennusteita iskeemisen aivohalvauksen potilaiden kliinisistä tuloksista käyttämällä vain tietoja, jotka ovat saatavilla pian sairaalaan saapumisen jälkeen ja ennen tPA:n antamista.
DRAGON-pisteet, erityisesti asteikon alimmassa ja yläpäässä, voivat auttaa ennustamaan, millä potilailla on todennäköisesti hyvä kliininen tulos ja niillä, joilla on todennäköisesti surkeita kliinisiä tuloksia, vaikka heille annettaisiin tPA:ta.
Nämä potilaat voivat myös olla potentiaalisia ehdokkaita endovaskulaariseen trombektomiaan, vaikka tämän toimenpiteen etuja ei ole vielä osoitettu kirjallisuudessa.
|
7 päivää
|
|
ASTRAL-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ASTRAL-asteikkoa käytetään potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
Se voi tarjota lisätietoja keskipitkän aikavälin toiminnallisesta lopputuloksesta potilailla, jotka ovat kärsineet akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta, asiaankuuluviin kliinisiin ja laboratoriomuuttujiin perustuvan kliinisen arvioinnin lisäksi. Sitä voidaan käyttää toiminnallisten tulosten säätämiseen monimuuttujamalleissa akuutissa aivohalvauksessa. tutkimustutkimukset. Se voi toimia kohorttien valintakriteerinä akuuttiin aivohalvaukseen liittyvissä tutkimuksissa.
|
1 päivä
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos vammaisuuteen.
mRS voi auttaa käyttäjiä määrittämään aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman asteen.
mRS arvioi aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman, ja sitä verrataan ajan mittaan toipumisen ja jatkuvan vamman asteen tarkistamiseksi.
Pistemäärä 0 ei ole vamma, 5 on vamma, joka vaatii jatkuvaa hoitoa kaikkiin tarpeisiin; 6 on kuolema
|
7 päivää
|
|
IL33- ja hsCRP-pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
IL 33:n ja hsCRP:n pitoisuuden arviointi, morfologia sivelynä ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .