Az IL-33 értékelése akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél
Az interleukin 33 értékelése a kiválasztott gyulladásos paraméterek függvényében akut ischaemiás agyi stroke-ban szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja, hogy értékelje az interleukin 33 hasznosságát a vérplazmában akut ischaemiás agyi stroke-ban szenvedő betegeknél a kezelési móddal (thrombolysis, thrombectomia, kezelés nélkül), valamint a kockázati tényezők összefüggésében más gyulladásos állapotmarkerekkel. (hsCRP, morfológia kenettel). A vérvétel a stroke első és hetedik napján történik.
A cél az IL 33 mint az akut stroke biomarkere használhatóságának tisztázása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szélütés a harmadik leggyakoribb halálok a magasan fejlett országokban (a szívbetegségek és a rák után), a fogyatékosság fő oka a felnőtteknél és a második leggyakoribb oka a demencia szindrómáknak. A stroke éves incidenciája a lakosság körében körülbelül 0,2%. A stroke kockázata az életkorral növekszik.
Világszerte évente 15 millió embert érint ez az ok, és évente 5,5 millióan halnak meg emiatt (20%-a 30 nap alatt és akár 40%-a egy év alatt a megbetegedés miatt). Lengyelországban a stroke incidenciája körülbelül 175/100 000 a férfiaknál és 125/100 a nőknél. Feltételezik, hogy a hirtelen kialakuló agyi elégtelenség oka elsősorban az atheroscleroticus plakk helyén kialakuló, újonnan kialakult falrögből származó embólia. törés.
Az utóbbi években a gyulladásos faktorok szerepe olyan súlyos atheroscleroticus szövődmények előfordulásával jár, mint a stroke vagy a szívinfarktus. A citokinek olyan glikoproteinek, amelyeket különböző szövetek aktivált sejtjei bocsátanak ki. Jelentős hatással vannak a gyulladásos folyamatokra, szabályozzák az immunválasz minden fázisát. Az interleukin a citokincsoportok egyike. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összefüggést találjon az IL-33 koncentráció szintje, valamint a stroke és a neurológiai hiány mértéke között.
A stroke első és hetedik napján vért vesznek az Il 33, a vérmorfológia és a hsCRP vizsgálata céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 86-168
- Toborzás
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
Kapcsolatba lépni:
- Paweł Sokal, Ph.D.
- Telefonszám: 48 600954415
- E-mail: pawel.sokal@cm.umk.pl
-
Kapcsolatba lépni:
- Paulina Sobieszak-Skura, M.D.
- Telefonszám: 48 609673792
- E-mail: begam@interia.pl
-
Kutatásvezető:
- Paulina Sobieszak-Skura, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- Hozzájárulás a részvételhez
- Diagnosztizált ischaemiás stroke
Kizárási kritériumok:
- Aktív rákos betegség
- Veseelégtelenség
- Májelégtelenség
- Terhesség
- Szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
STROKE CSOPORT
Kezelt agyi ischaemiás stroke betegek.
|
ELISA teszt az interleukin 33 kimutatására
|
|
ELLENŐRZŐ CSOPORT
Ambuláns egészséges betegek
|
ELISA teszt az interleukin 33 kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIHSS A National Institutes of Health Stroke Scale
Időkeret: 7 nap
|
0-6 pontszám az agyi stroke enyhe lefolyása több mint 6 fokozott agyi infarktus megnyilvánulása. A betegeket a vizsgálat előtt és után értékelik, hogy összehasonlítsák, hogyan javult az egyes résztvevők a beavatkozás után.
|
7 nap
|
|
Sárkány pikkely
Időkeret: 7 nap
|
A betegek összehasonlítása DRAGON skálán az 1. és a 7. napon.
A DRAGON skálát az ischaemiás stroke betegek klinikai kimenetelének korai előrejelzésére fejlesztették ki, csak olyan információk felhasználásával, amelyek röviddel a kórházba érkezésük után és a tPA beadása előtt állnak rendelkezésre.
A DRAGON-pontszám, különösen a skála alsó és felső végén, segíthet megjósolni, hogy mely betegek várhatóan jó klinikai kimenetelűek, és kik esetében, akiknek valószínűleg nyomorúságos klinikai kimenetelük lesz, még akkor is, ha tPA-t kapnak.
Ezek a betegek endovaszkuláris thrombectomia potenciális jelöltjei is lehetnek, bár ennek az eljárásnak az előnyeit még nem bizonyították az irodalomban.
|
7 nap
|
|
ASTRÁLIS skála
Időkeret: 1 nap
|
Az ASTRAL skálát olyan akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél használják, akiket a stroke kezdetét követő 24 órán belül fogadnak be.
További információkat nyújthat az akut ischaemiás stroke-on átesett betegek középtávú funkcionális kimeneteléről, a releváns klinikai és laboratóriumi változókon alapuló klinikai megítélés mellett. Használható a funkcionális kimenetel kiigazítására többváltozós modellekben akut stroke-hoz kapcsolódó esetekben. kutatási tanulmányok. Szelekciós kritériumként szolgálhat a kohorszok számára az akut stroke-kal kapcsolatos kutatásokban.
|
1 nap
|
|
Módosított Rankin Skála
Időkeret: 7 nap
|
Változás a fogyatékosságban.
Az mRS segíthet a felhasználóknak meghatározni a fogyatékosság mértékét a stroke-on átesett betegeknél.
Az mRS felméri a stroke-on átesett betegek rokkantságát, és idővel összehasonlítja a felépülést és a folyamatos rokkantság mértékét.
A 0-s pontszám nem fogyatékosság, az 5-ös a minden igényt kielégítő folyamatos ellátást igénylő fogyatékosság; 6 a halál
|
7 nap
|
|
IL 33 és hsCRP koncentráció
Időkeret: 7 nap
|
IL 33 és hsCRP koncentráció, morfológia értékelése kenettel az első és a hetedik napon.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve