- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03948802
Evaluación de IL-33 en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Evaluación de la interleucina 33 en relación con parámetros inflamatorios seleccionados en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo del cerebro
El objetivo del estudio es evaluar la utilidad de la interleucina 33 en el plasma sanguíneo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo del cerebro en relación con el modo de tratamiento (trombólisis, trombectomía, ningún tratamiento), factores de riesgo en correlación con otros marcadores de estado inflamatorio. (hsCRP, morfología con frotis). La sangre se recolecta en el primer y séptimo día del accidente cerebrovascular.
El propósito es aclarar la utilidad de IL 33 como biomarcador de accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es la tercera causa de muerte más frecuente en los países altamente desarrollados (después de las cardiopatías y el cáncer), la principal causa de discapacidad en adultos y la segunda causa más frecuente de síndromes demenciales. La incidencia anual de ictus en la población general es de aproximadamente el 0,2%. El riesgo de accidente cerebrovascular aumenta con la edad.
A nivel mundial, 15 millones de personas se ven afectadas cada año y 5,5 millones mueren cada año por este motivo (el 20 % en 30 días y hasta el 40 % en un año por enfermarse). En Polonia, la incidencia de accidente cerebrovascular es de alrededor de 175/100.000 en hombres y 125/100 en mujeres. Se supone que la causa de la insuficiencia cerebral repentina es principalmente la embolia proveniente del coágulo de pared recién formado que se forma en el sitio de la placa aterosclerótica. ruptura.
En los últimos años, el papel de los factores inflamatorios se asocia con la aparición de complicaciones ateroscleróticas graves como el ictus o el infarto. Las citoquinas son glicoproteínas que son liberadas por células activadas de varios tejidos. Tienen un impacto significativo en los procesos de inflamación, controlan todas las fases de la respuesta inmune. La interleucina es uno de los grupos de citocinas. Este estudio tiene como objetivo encontrar una relación entre el nivel de concentración de IL 33 y el tamaño del accidente cerebrovascular y el déficit neurológico.
Se recolectará sangre el primer y séptimo día del accidente cerebrovascular para el examen de Il 33, morfología de la sangre y hsCRP
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bydgoszcz, Polonia, 86-168
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Consentimiento de participación
- Accidente cerebrovascular isquémico diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cancerosa activa
- Insuficiencia renal
- insuficiencia hepática
- El embarazo
- Amamantamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GRUPO DE ACV
Pacientes con ictus isquémico cerebral tratados.
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Prueba ELISA para Interleucina 33
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GRUPO DE CONTROL
Pacientes sanos ambulatorios
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Prueba ELISA para Interleucina 33
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NIHSS Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: 7 días
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Puntuación 0-6 curso suave del accidente cerebrovascular más de 6 manifestaciones aumentadas del infarto cerebral. Se evaluará a los pacientes antes y después del ensayo para comparar cómo mejoró cada participante después de recibir la intervención.
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7 días
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Escala de dragón
Periodo de tiempo: 7 días
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Comparación de pacientes en escala DRAGON en el 1º y el 7º día.
La escala DRAGON se desarrolló para hacer predicciones tempranas sobre los resultados clínicos de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico utilizando solo la información que está disponible poco después de su llegada al hospital y antes de que se administre el tPA.
La puntuación DRAGON, especialmente en el extremo inferior y superior de la escala, puede ayudar a predecir qué pacientes tienen probabilidades de tener buenos resultados clínicos y cuáles tienen probabilidades de tener resultados clínicos desfavorables incluso si reciben tPA.
Estos pacientes también pueden ser candidatos potenciales para la trombectomía endovascular, aunque los beneficios de este procedimiento aún no se han demostrado en la literatura.
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7 días
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Escala ASTRAL
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala ASTRAL se utiliza en pacientes con ictus isquémico agudo ingresados en las 24 horas siguientes al inicio del ictus.
Puede proporcionar información adicional sobre el resultado funcional a mediano plazo en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico agudo, además del juicio clínico basado en variables clínicas y de laboratorio relevantes. Puede usarse para ajustar el resultado funcional en modelos multivariados en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. estudios de investigación. Puede servir como criterio de selección para cohortes en estudios de investigación relacionados con accidentes cerebrovasculares agudos.
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1 día
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en la discapacidad.
mRS puede ayudar a los usuarios a determinar el grado de discapacidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
mRS evalúa la discapacidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular y se compara a lo largo del tiempo para verificar la recuperación y el grado de discapacidad continua.
Una puntuación de 0 es sin discapacidad, 5 es una discapacidad que requiere atención constante para todas las necesidades; 6 es la muerte
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7 días
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Concentración de IL 33 y hsCRP
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluación de la concentración de IL 33 y hsCRP, morfología con frotis en el primer y séptimo día.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Infarto cerebral
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Infarto cerebral
- Isquemia
Otros números de identificación del estudio
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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