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Evaluación de IL-33 en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo

12 de agosto de 2025 actualizado por: Pawel Sokal, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

Evaluación de la interleucina 33 en relación con parámetros inflamatorios seleccionados en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo del cerebro

El objetivo del estudio es evaluar la utilidad de la interleucina 33 en el plasma sanguíneo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo del cerebro en relación con el modo de tratamiento (trombólisis, trombectomía, ningún tratamiento), factores de riesgo en correlación con otros marcadores de estado inflamatorio. (hsCRP, morfología con frotis). La sangre se recolecta en el primer y séptimo día del accidente cerebrovascular.

El propósito es aclarar la utilidad de IL 33 como biomarcador de accidente cerebrovascular agudo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ictus es la tercera causa de muerte más frecuente en los países altamente desarrollados (después de las cardiopatías y el cáncer), la principal causa de discapacidad en adultos y la segunda causa más frecuente de síndromes demenciales. La incidencia anual de ictus en la población general es de aproximadamente el 0,2%. El riesgo de accidente cerebrovascular aumenta con la edad.

A nivel mundial, 15 millones de personas se ven afectadas cada año y 5,5 millones mueren cada año por este motivo (el 20 % en 30 días y hasta el 40 % en un año por enfermarse). En Polonia, la incidencia de accidente cerebrovascular es de alrededor de 175/100.000 en hombres y 125/100 en mujeres. Se supone que la causa de la insuficiencia cerebral repentina es principalmente la embolia proveniente del coágulo de pared recién formado que se forma en el sitio de la placa aterosclerótica. ruptura.

En los últimos años, el papel de los factores inflamatorios se asocia con la aparición de complicaciones ateroscleróticas graves como el ictus o el infarto. Las citoquinas son glicoproteínas que son liberadas por células activadas de varios tejidos. Tienen un impacto significativo en los procesos de inflamación, controlan todas las fases de la respuesta inmune. La interleucina es uno de los grupos de citocinas. Este estudio tiene como objetivo encontrar una relación entre el nivel de concentración de IL 33 y el tamaño del accidente cerebrovascular y el déficit neurológico.

Se recolectará sangre el primer y séptimo día del accidente cerebrovascular para el examen de Il 33, morfología de la sangre y hsCRP

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bydgoszcz, Polonia, 86-168
        • Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con ictus isquémico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Consentimiento de participación
  • Accidente cerebrovascular isquémico diagnosticado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cancerosa activa
  • Insuficiencia renal
  • insuficiencia hepática
  • El embarazo
  • Amamantamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO DE ACV
Pacientes con ictus isquémico cerebral tratados.
Prueba ELISA para Interleucina 33
GRUPO DE CONTROL
Pacientes sanos ambulatorios
Prueba ELISA para Interleucina 33

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIHSS Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: 7 días
Puntuación 0-6 curso suave del accidente cerebrovascular más de 6 manifestaciones aumentadas del infarto cerebral. Se evaluará a los pacientes antes y después del ensayo para comparar cómo mejoró cada participante después de recibir la intervención.
7 días
Escala de dragón
Periodo de tiempo: 7 días
Comparación de pacientes en escala DRAGON en el 1º y el 7º día. La escala DRAGON se desarrolló para hacer predicciones tempranas sobre los resultados clínicos de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico utilizando solo la información que está disponible poco después de su llegada al hospital y antes de que se administre el tPA. La puntuación DRAGON, especialmente en el extremo inferior y superior de la escala, puede ayudar a predecir qué pacientes tienen probabilidades de tener buenos resultados clínicos y cuáles tienen probabilidades de tener resultados clínicos desfavorables incluso si reciben tPA. Estos pacientes también pueden ser candidatos potenciales para la trombectomía endovascular, aunque los beneficios de este procedimiento aún no se han demostrado en la literatura.
7 días
Escala ASTRAL
Periodo de tiempo: 1 día
La escala ASTRAL se utiliza en pacientes con ictus isquémico agudo ingresados ​​en las 24 horas siguientes al inicio del ictus. Puede proporcionar información adicional sobre el resultado funcional a mediano plazo en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico agudo, además del juicio clínico basado en variables clínicas y de laboratorio relevantes. Puede usarse para ajustar el resultado funcional en modelos multivariados en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. estudios de investigación. Puede servir como criterio de selección para cohortes en estudios de investigación relacionados con accidentes cerebrovasculares agudos.
1 día
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 7 días
Cambio en la discapacidad. mRS puede ayudar a los usuarios a determinar el grado de discapacidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. mRS evalúa la discapacidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular y se compara a lo largo del tiempo para verificar la recuperación y el grado de discapacidad continua. Una puntuación de 0 es sin discapacidad, 5 es una discapacidad que requiere atención constante para todas las necesidades; 6 es la muerte
7 días
Concentración de IL 33 y hsCRP
Periodo de tiempo: 7 días
Evaluación de la concentración de IL 33 y hsCRP, morfología con frotis en el primer y séptimo día.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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