- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03948802
Évaluation de l'IL-33 chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu
Évaluation de l'interleukine 33 en relation avec des paramètres inflammatoires sélectionnés chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu du cerveau
Le but de l'étude est d'évaluer l'utilité de l'interleukine 33 dans le plasma sanguin chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu du cerveau en relation avec le mode de traitement (thrombolyse, thrombectomie, pas de traitement), les facteurs de risque en corrélation avec d'autres marqueurs d'état inflammatoire (hsCRP, morphologie avec frottis). Le sang est prélevé les premier et septième jours de l'AVC.
Le but est de clarifier l'utilité de l'IL 33 en tant que biomarqueur de l'AVC aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la troisième cause la plus fréquente de décès dans les pays hautement développés (après les maladies cardiaques et le cancer), la principale cause d'invalidité chez les adultes et la deuxième cause la plus fréquente de syndromes démentiels. L'incidence annuelle des AVC dans la population générale est d'environ 0,2 %. Le risque d'AVC augmente avec l'âge.
Dans le monde, 15 millions de personnes sont touchées chaque année et 5,5 millions meurent chaque année pour cette raison (20 % en 30 jours et jusqu'à 40 % en un an suite à une maladie). En Pologne, l'incidence des accidents vasculaires cérébraux est d'environ 175/100 000 chez les hommes et de 125/100 chez les femmes. On suppose que la cause de l'insuffisance cérébrale soudaine est principalement l'embolie provenant du caillot de paroi nouvellement formé se formant au site de la plaque d'athérosclérose. rupture.
Depuis quelques années, le rôle des facteurs inflammatoires est associé à la survenue de complications athérosclérotiques sévères telles que les accidents vasculaires cérébraux ou les crises cardiaques. Les cytokines sont des glycoprotéines qui sont libérées par les cellules activées de divers tissus. Ils ont un impact significatif sur les processus inflammatoires, ils contrôlent toutes les phases de la réponse immunitaire. L'interleukine est l'un des groupes de cytokines. Cette étude vise à trouver une relation entre le niveau de concentration d'IL 33 et la taille de l'AVC et du déficit neurologique.
Le sang sera prélevé les premier et septième jours de l'AVC pour examen de l'Il 33, de la morphologie sanguine et de la hsCRP
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bydgoszcz, Pologne, 86-168
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Consentement à la participation
- AVC ischémique diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Maladie cancéreuse active
- Insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique
- Grossesse
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE DE COURSE
Patients victimes d'AVC ischémique cérébral traités.
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Test ELISA pour l'interleukine 33
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GROUPE DE CONTRÔLE
Patients sains ambulatoires
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Test ELISA pour l'interleukine 33
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NIHSS Échelle d'AVC des National Institutes of Health
Délai: 7 jours
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Score 0-6 doucement au cours de l'AVC cérébral plus de 6 manifestations accrues de l'infarctus cérébral. Les patients seront évalués avant et après l'essai pour comparer l'amélioration de chaque participant après l'intervention.
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7 jours
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Écaille de dragon
Délai: 7 jours
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Comparaison des patients dans l'échelle DRAGON au 1er et au 7ème jour.
L'échelle DRAGON a été développée pour faire des prédictions précoces sur les résultats cliniques des patients victimes d'AVC ischémiques en utilisant uniquement les informations disponibles peu de temps après leur arrivée à l'hôpital et avant l'administration de tPA.
Le score DRAGON, en particulier aux extrémités inférieure et supérieure de l'échelle, peut aider à prédire quels patients sont susceptibles d'avoir de bons résultats cliniques et ceux qui sont susceptibles d'avoir des résultats cliniques médiocres même s'ils reçoivent du tPA.
Ces patients peuvent également être des candidats potentiels à une thrombectomie endovasculaire, bien que les bénéfices de cette procédure n'aient pas encore été démontrés dans la littérature.
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7 jours
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Échelle ASTRAL
Délai: Un jour
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L'échelle ASTRAL est utilisée chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu admis dans les 24 heures suivant le début de l'AVC.
Il peut fournir des informations supplémentaires sur les résultats fonctionnels à moyen terme chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu, en plus du jugement clinique basé sur des variables cliniques et de laboratoire pertinentes. études de recherche. Il peut servir de critère de sélection pour les cohortes dans les études de recherche liées à l'AVC aigu.
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Un jour
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: 7 jours
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Modification du handicap.
mRS peut aider les utilisateurs à déterminer le degré d'invalidité chez les patients qui ont subi un accident vasculaire cérébral.
mRS évalue l'invalidité chez les patients qui ont subi un accident vasculaire cérébral et est comparée au fil du temps pour vérifier la récupération et le degré d'invalidité continue.
Un score de 0 correspond à aucune incapacité, 5 à une incapacité nécessitant des soins constants pour tous les besoins ; 6 c'est la mort
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7 jours
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Concentration d'IL 33 et de hsCRP
Délai: 7 jours
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Évaluation de la concentration en IL 33 et hsCRP, morphologie avec frottis le premier et le septième jour.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Infarctus cérébral
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Nécrose
- AVC ischémique
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Ischémie
Autres numéros d'identification d'étude
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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