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Avaliação da IL-33 em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo

12 de agosto de 2025 atualizado por: Pawel Sokal, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

Avaliação da Interleucina 33 em Relação a Parâmetros Inflamatórios Selecionados em Pacientes com Acidente Vascular Encefálico Isquêmico Agudo

O objetivo do estudo é avaliar a utilidade da interleucina 33 no plasma sanguíneo em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo do cérebro em relação ao modo de tratamento (trombólise, trombectomia, sem tratamento), fatores de risco em correlação com outros marcadores do estado inflamatório (CRPh, morfologia com esfregaço ). O sangue é coletado no primeiro e sétimo dias de acidente vascular cerebral.

O objetivo é esclarecer a utilidade da IL 33 como um biomarcador de AVC agudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O AVC é a terceira causa mais frequente de morte em países altamente desenvolvidos (depois de doenças cardíacas e câncer), a principal causa de incapacidade em adultos e a segunda causa mais frequente de síndromes demenciais. A incidência anual de AVC na população geral é de aproximadamente 0,2%. O risco de AVC aumenta com a idade.

Globalmente, 15 milhões de pessoas são afetadas a cada ano e 5,5 milhões morrem a cada ano por esse motivo (20% em 30 dias e até 40% em um ano por adoecimento). Na Polônia, a incidência de acidente vascular cerebral é de cerca de 175/100.000 em homens e 125/100 em mulheres. Supõe-se que a causa da insuficiência cerebral súbita seja principalmente a embolia proveniente do coágulo de parede recém-formado no local da placa aterosclerótica ruptura.

Nos últimos anos, o papel dos fatores inflamatórios está associado à ocorrência de complicações ateroscleróticas graves, como acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco. As citocinas são glicoproteínas liberadas por células ativadas de diversos tecidos. Eles têm um impacto significativo nos processos de inflamação, controlam todas as fases da resposta imune. A interleucina é um dos grupos de citocinas. Este estudo visa encontrar uma relação entre o nível de concentração de IL 33 e o tamanho do AVC e déficit neurológico.

Sangue será coletado no primeiro e sétimo dias de AVC para exame de Il 33, morfologia sanguínea e hsCRP

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bydgoszcz, Polônia, 86-168
        • Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com AVC isquêmico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Consentimento na participação
  • AVC isquêmico diagnosticado

Critério de exclusão:

  • doença cancerosa ativa
  • Falência renal
  • Insuficiência hepática
  • Gravidez
  • Amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO DE AVC
Pacientes com AVC isquêmico cerebral tratados.
Teste ELISA para Interleucina 33
GRUPO DE CONTROLE
Pacientes saudáveis ​​ambulatoriais
Teste ELISA para Interleucina 33

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NIHSS Escala dos Institutos Nacionais de Saúde para AVC
Prazo: 7 dias
Pontuação 0-6 curso suave do acidente vascular cerebral mais de 6 manifestações aumentadas do infarto cerebral. Os pacientes serão avaliados antes e depois do teste para comparar como cada participante melhorou após receber a intervenção.
7 dias
Escama de Dragão
Prazo: 7 dias
Comparação de pacientes na escala DRAGON no 1º e 7º dia. A escala DRAGON foi desenvolvida para fazer previsões precoces sobre os resultados clínicos de pacientes com AVC isquêmico usando apenas as informações disponíveis logo após a chegada ao hospital e antes da administração do tPA. A pontuação do DRAGON, especialmente nas extremidades inferior e superior da escala, pode ajudar a prever quais pacientes provavelmente terão bons resultados clínicos e aqueles que provavelmente terão resultados clínicos ruins, mesmo se receberem tPA. Esses pacientes também podem ser potenciais candidatos à trombectomia endovascular, embora os benefícios desse procedimento ainda não tenham sido demonstrados na literatura.
7 dias
Escala ASTRAL
Prazo: 1 dia
A escala ASTRAL é usada em pacientes com AVC isquêmico agudo admitidos dentro de 24 horas após o início do AVC. Ele pode fornecer informações adicionais sobre o resultado funcional de médio prazo em pacientes que sofreram AVC isquêmico agudo, além do julgamento clínico baseado em variáveis ​​clínicas e laboratoriais relevantes. Pode ser usado para ajustar o resultado funcional em modelos multivariados em AVC agudo relacionado estudos de pesquisa. Pode servir como um critério de seleção para coortes em estudos de pesquisa relacionados a AVC agudo.
1 dia
Escala de Rankin Modificada
Prazo: 7 dias
Alteração na deficiência. mRS pode ajudar os usuários a determinar o grau de incapacidade em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral. A mRS avalia a incapacidade em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral e é comparada ao longo do tempo para verificar a recuperação e o grau de incapacidade continuada. Uma pontuação de 0 é ausência de deficiência, 5 é deficiência que requer cuidado constante para todas as necessidades; 6 é a morte
7 dias
Concentração de IL 33 e hsCRP
Prazo: 7 dias
Avaliação da concentração de IL 33 e hsCRP, morfologia com esfregaço no primeiro e sétimo dia.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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