- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03948802
Avaliação da IL-33 em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo
Avaliação da Interleucina 33 em Relação a Parâmetros Inflamatórios Selecionados em Pacientes com Acidente Vascular Encefálico Isquêmico Agudo
O objetivo do estudo é avaliar a utilidade da interleucina 33 no plasma sanguíneo em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo do cérebro em relação ao modo de tratamento (trombólise, trombectomia, sem tratamento), fatores de risco em correlação com outros marcadores do estado inflamatório (CRPh, morfologia com esfregaço ). O sangue é coletado no primeiro e sétimo dias de acidente vascular cerebral.
O objetivo é esclarecer a utilidade da IL 33 como um biomarcador de AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a terceira causa mais frequente de morte em países altamente desenvolvidos (depois de doenças cardíacas e câncer), a principal causa de incapacidade em adultos e a segunda causa mais frequente de síndromes demenciais. A incidência anual de AVC na população geral é de aproximadamente 0,2%. O risco de AVC aumenta com a idade.
Globalmente, 15 milhões de pessoas são afetadas a cada ano e 5,5 milhões morrem a cada ano por esse motivo (20% em 30 dias e até 40% em um ano por adoecimento). Na Polônia, a incidência de acidente vascular cerebral é de cerca de 175/100.000 em homens e 125/100 em mulheres. Supõe-se que a causa da insuficiência cerebral súbita seja principalmente a embolia proveniente do coágulo de parede recém-formado no local da placa aterosclerótica ruptura.
Nos últimos anos, o papel dos fatores inflamatórios está associado à ocorrência de complicações ateroscleróticas graves, como acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco. As citocinas são glicoproteínas liberadas por células ativadas de diversos tecidos. Eles têm um impacto significativo nos processos de inflamação, controlam todas as fases da resposta imune. A interleucina é um dos grupos de citocinas. Este estudo visa encontrar uma relação entre o nível de concentração de IL 33 e o tamanho do AVC e déficit neurológico.
Sangue será coletado no primeiro e sétimo dias de AVC para exame de Il 33, morfologia sanguínea e hsCRP
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bydgoszcz, Polônia, 86-168
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento na participação
- AVC isquêmico diagnosticado
Critério de exclusão:
- doença cancerosa ativa
- Falência renal
- Insuficiência hepática
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GRUPO DE AVC
Pacientes com AVC isquêmico cerebral tratados.
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Teste ELISA para Interleucina 33
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GRUPO DE CONTROLE
Pacientes saudáveis ambulatoriais
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Teste ELISA para Interleucina 33
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NIHSS Escala dos Institutos Nacionais de Saúde para AVC
Prazo: 7 dias
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Pontuação 0-6 curso suave do acidente vascular cerebral mais de 6 manifestações aumentadas do infarto cerebral. Os pacientes serão avaliados antes e depois do teste para comparar como cada participante melhorou após receber a intervenção.
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7 dias
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Escama de Dragão
Prazo: 7 dias
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Comparação de pacientes na escala DRAGON no 1º e 7º dia.
A escala DRAGON foi desenvolvida para fazer previsões precoces sobre os resultados clínicos de pacientes com AVC isquêmico usando apenas as informações disponíveis logo após a chegada ao hospital e antes da administração do tPA.
A pontuação do DRAGON, especialmente nas extremidades inferior e superior da escala, pode ajudar a prever quais pacientes provavelmente terão bons resultados clínicos e aqueles que provavelmente terão resultados clínicos ruins, mesmo se receberem tPA.
Esses pacientes também podem ser potenciais candidatos à trombectomia endovascular, embora os benefícios desse procedimento ainda não tenham sido demonstrados na literatura.
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7 dias
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Escala ASTRAL
Prazo: 1 dia
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A escala ASTRAL é usada em pacientes com AVC isquêmico agudo admitidos dentro de 24 horas após o início do AVC.
Ele pode fornecer informações adicionais sobre o resultado funcional de médio prazo em pacientes que sofreram AVC isquêmico agudo, além do julgamento clínico baseado em variáveis clínicas e laboratoriais relevantes. Pode ser usado para ajustar o resultado funcional em modelos multivariados em AVC agudo relacionado estudos de pesquisa. Pode servir como um critério de seleção para coortes em estudos de pesquisa relacionados a AVC agudo.
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1 dia
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 7 dias
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Alteração na deficiência.
mRS pode ajudar os usuários a determinar o grau de incapacidade em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral.
A mRS avalia a incapacidade em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral e é comparada ao longo do tempo para verificar a recuperação e o grau de incapacidade continuada.
Uma pontuação de 0 é ausência de deficiência, 5 é deficiência que requer cuidado constante para todas as necessidades; 6 é a morte
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7 dias
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Concentração de IL 33 e hsCRP
Prazo: 7 dias
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Avaliação da concentração de IL 33 e hsCRP, morfologia com esfregaço no primeiro e sétimo dia.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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