Utvärdering av IL-33 hos patienter med akut ischemisk stroke
Utvärdering av Interleukin 33 i relation till utvalda inflammatoriska parametrar hos patienter med akut ischemisk stroke i hjärnan
Syftet med studien är att utvärdera användbarheten av interleukin 33 i blodplasma hos patienter med akut ischemisk stroke i hjärnan i relation till behandlingssätt (trombolys, trombektomi, ingen behandling), riskfaktorer i samband med andra inflammatoriska tillståndsmarkörer (hsCRP, morfologi med utstryk). Blod samlas in på den första och sjunde dagen av stroke.
Syftet är att klargöra användbarheten av IL 33 som en biomarkör för akut stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i högt utvecklade länder (efter hjärtsjukdomar och cancer), den främsta orsaken till funktionshinder hos vuxna och den näst vanligaste orsaken till demenssyndrom. Den årliga incidensen av stroke i den allmänna befolkningen är cirka 0,2 %. Risken för stroke ökar med åldern.
Globalt drabbas 15 miljoner människor varje år och 5,5 miljoner dör varje år av denna anledning (20 % på 30 dagar och upp till 40 % på ett år av att bli sjuka). I Polen är förekomsten av stroke omkring 175/100 000 hos män och 125/100 hos kvinnor. Det antas att orsaken till plötslig hjärninsufficiens huvudsakligen är emboli som kommer från den nybildade väggpropp som bildas på platsen för den aterosklerotiska placket brista.
På senare år har inflammatoriska faktorers roll varit associerad med förekomsten av allvarliga aterosklerotiska komplikationer som stroke eller hjärtinfarkt. Cytokiner är glykoproteiner som frisätts av aktiverade celler i olika vävnader. De har en betydande inverkan på inflammationsprocesserna, de kontrollerar alla faser av immunsvaret. Interleukin är en av cytokingrupperna. Denna studie syftar till att hitta ett samband mellan nivån av IL 33-koncentration och storleken på stroken och neurologiskt underskott.
Blod kommer att samlas in den första och sjunde dagen av stroke för undersökning av Il 33, blodmorfologi och hsCRP
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 86-168
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Samtycke till deltagande
- Diagnostiserat ischemisk stroke
Exklusions kriterier:
- Aktiv cancersjukdom
- Njursvikt
- Leversvikt
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STROKEGRUPP
Patienter med cerebral ischemisk stroke behandlas.
|
ELISA-test för Interleukin 33
|
|
KONTROLLGRUPP
Ambulerande friska patienter
|
ELISA-test för Interleukin 33
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIHSS The National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsram: 7 dagar
|
Poäng 0-6 försiktigt förloppet av cerebral stroke mer än 6 ökade manifestationer av hjärninfarkten.Patienterna kommer att bedömas före och efter försöket för att jämföra hur varje deltagare förbättrades efter att ha fått interventionen.
|
7 dagar
|
|
Drakfjäll
Tidsram: 7 dagar
|
Jämförelse av patienter i DRAGON-skalan den 1:a och 7:e dagen.
DRAGON-skalan utvecklades för att göra tidiga förutsägelser om kliniska resultat för ischemiska strokepatienter med endast information som är tillgänglig kort efter att de anländer till sjukhuset och innan tPA ges.
DRAGON-poängen, särskilt i den låga och höga delen av skalan, kan hjälpa till att förutsäga vilka patienter som sannolikt kommer att ha goda kliniska resultat och de som sannolikt kommer att få eländiga kliniska resultat även om de ges tPA.
Dessa patienter kan också vara potentiella kandidater för endovaskulär trombektomi, även om fördelarna med denna procedur ännu inte har visats i litteraturen.
|
7 dagar
|
|
ASTRAL skala
Tidsram: 1 dag
|
ASTRAL-skalan används till patienter med akut ischemisk stroke inlagd inom 24 timmar efter strokedebut.
Den kan ge ytterligare information om funktionellt resultat på medellång sikt hos patienter som har drabbats av akut ischemisk stroke, förutom klinisk bedömning baserad på relevanta kliniska och laboratorievariabler. Den kan användas för att justera för funktionellt utfall i multivariata modeller för akut strokerelaterade forskningsstudier. Det kan fungera som ett urvalskriterium för kohorter i akut strokerelaterade forskningsstudier.
|
1 dag
|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring i funktionshinder.
mRS kan hjälpa användare att fastställa graden av funktionsnedsättning hos patienter som har drabbats av en stroke.
mRS bedömer funktionshinder hos patienter som drabbats av stroke och jämförs över tid för att kontrollera återhämtning och grad av fortsatt funktionsnedsättning.
En poäng på 0 är inget funktionshinder, 5 är funktionshinder som kräver konstant vård för alla behov; 6 är döden
|
7 dagar
|
|
IL 33 och hsCRP-koncentration
Tidsram: 7 dagar
|
Utvärdering av IL 33 och hsCRP-koncentration, morfologi med utstryk på första och sjunde dagen.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .