- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03948802
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 IL-33의 평가
뇌의 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 선택된 염증 매개변수와 관련된 인터루킨 33의 평가
이 연구의 목적은 치료 방식(혈전용해술, 혈전제거술, 무치료)과 관련하여 뇌의 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈장에서 인터루킨 33의 유용성을 평가하고 다른 염증 상태 마커와 상관관계가 있는 위험 요인을 평가하는 것입니다. (hsCRP, 얼룩이 있는 형태). 혈액은 뇌졸중의 첫 번째와 일곱 번째 날에 수집됩니다.
목적은 급성 뇌졸중의 바이오마커로서 IL 33의 유용성을 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 선진국에서 (심장병과 암 다음으로) 세 번째로 흔한 사망 원인이며 성인 장애의 주요 원인이며 치매 증후군의 두 번째로 흔한 원인입니다. 일반 인구의 연간 뇌졸중 발병률은 약 0.2%입니다. 뇌졸중의 위험은 나이가 들면서 증가합니다.
전 세계적으로 매년 1,500만 명이 영향을 받고 이러한 이유로 매년 550만 명이 사망합니다(20%는 30일 내에, 최대 40%는 질병에 걸리기 때문에). 폴란드에서 뇌졸중의 발생률은 남성의 경우 약 175/100,000, 여성의 경우 125/100 정도입니다. 갑작스런 뇌 기능 부전의 원인은 주로 죽상경화판 부위에 새로 형성된 벽 응고물에서 오는 색전증으로 추정됩니다. 파열.
최근에는 염증 인자의 역할이 뇌졸중이나 심장마비와 같은 심각한 죽상동맥경화 합병증의 발생과 관련이 있다. 사이토카인은 다양한 조직의 활성화된 세포에서 방출되는 당단백질입니다. 그들은 염증 과정에 상당한 영향을 미치며 면역 반응의 모든 단계를 제어합니다. 인터루킨은 사이토카인 그룹 중 하나입니다. 본 연구는 IL 33 농도 수준과 뇌졸중 및 신경학적 결손의 크기 사이의 관계를 찾는 것을 목적으로 한다.
혈액은 Il 33, 혈액 형태 및 hsCRP 검사를 위해 뇌졸중의 첫 번째 및 일곱 번째 날에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bydgoszcz, 폴란드, 86-168
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여 동의
- 진단된 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 활성 암 질환
- 신부전
- 간부전
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 그룹
뇌 허혈성 뇌졸중 환자 치료.
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Interleukin 33에 대한 ELISA 테스트
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컨트롤 그룹
보행이 건강한 환자
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Interleukin 33에 대한 ELISA 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIHSS 국립보건원 뇌졸중 척도
기간: 7 일
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점수 0-6점은 뇌경색 증상이 6회 이상 증가한 뇌졸중의 경과입니다. 환자는 중재를 받은 후 각 참가자가 어떻게 개선되었는지 비교하기 위해 재판 전후에 평가됩니다.
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7 일
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용의 비늘
기간: 7 일
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1일차와 7일차 DRAGON 척도의 환자 비교.
DRAGON 척도는 허혈성 뇌졸중 환자가 병원에 도착한 직후와 tPA를 투여하기 전에 이용할 수 있는 정보만을 사용하여 임상 결과를 조기에 예측하기 위해 개발되었습니다.
특히 척도의 하한 및 상한에서 DRAGON 점수는 좋은 임상 결과를 가질 가능성이 있는 환자와 tPA를 제공하더라도 비참한 임상 결과를 가질 가능성이 있는 환자를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 환자들은 또한 혈관 내 혈전 절제술의 잠재적인 후보가 될 수 있지만, 이 절차의 이점은 아직 문헌에서 입증되지 않았습니다.
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7 일
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아스트랄 척도
기간: 1 일
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ASTRAL 척도는 뇌졸중 발병 24시간 이내에 입원한 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 사용됩니다.
관련 임상 및 실험실 변수를 기반으로 한 임상적 판단 외에도 급성 허혈성 뇌졸중을 앓은 환자의 중기 기능적 결과에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 급성 뇌졸중 관련 다변량 모델의 기능적 결과를 조정하는 데 사용할 수 있습니다. 연구 연구. 급성 뇌졸중 관련 연구 연구에서 코호트에 대한 선택 기준이 될 수 있습니다.
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1 일
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수정된 랜킨 척도
기간: 7 일
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장애의 변화.
mRS는 사용자가 뇌졸중을 앓은 환자의 장애 정도를 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
mRS는 뇌졸중을 앓은 환자의 장애를 평가하고 시간 경과에 따라 비교하여 회복 및 지속적인 장애 정도를 확인합니다.
0점은 장애가 없으며, 5점은 모든 필요에 대해 지속적인 관리가 필요한 장애입니다. 6은 죽음
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7 일
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IL 33 및 hsCRP 농도
기간: 7 일
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IL 33 및 hsCRP 농도의 평가, 1일 및 7일에 도말을 통한 형태.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병