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Valutazione di IL-33 in pazienti con ictus ischemico acuto

12 agosto 2025 aggiornato da: Pawel Sokal, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

Valutazione dell'interleuchina 33 in relazione a parametri infiammatori selezionati in pazienti con ictus ischemico acuto del cervello

Scopo dello studio è valutare l'utilità dell'interleuchina 33 nel plasma sanguigno in pazienti con ictus cerebrale ischemico acuto in relazione alla modalità di trattamento (trombolisi, trombectomia, nessun trattamento), fattori di rischio in correlazione con altri marcatori dello stato infiammatorio (hsCRP, morfologia con striscio). Il sangue viene raccolto il primo e il settimo giorno di ictus.

Lo scopo è chiarire l'utilità di IL 33 come biomarcatore di ictus acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è la terza causa di morte più frequente nei paesi altamente sviluppati (dopo le malattie cardiache e il cancro), la principale causa di disabilità negli adulti e la seconda causa più frequente di sindromi demenziali. L'incidenza annuale di ictus nella popolazione generale è di circa lo 0,2%. Il rischio di ictus aumenta con l'età.

A livello globale 15 milioni di persone ne sono colpite ogni anno e 5,5 milioni muoiono ogni anno per questo motivo (il 20% in 30 giorni e fino al 40% in un anno per malattia). In Polonia, l'incidenza di ictus è di circa 175/100.000 negli uomini e 125/100 nelle donne. Si presume che la causa dell'improvvisa insufficienza cerebrale sia principalmente l'embolia derivante dal coagulo di parete neoformato che si forma nella sede della placca aterosclerotica rottura.

Negli ultimi anni, il ruolo dei fattori infiammatori è associato al verificarsi di gravi complicanze aterosclerotiche come ictus o infarto. Le citochine sono glicoproteine ​​che vengono rilasciate dalle cellule attivate di vari tessuti. Hanno un impatto significativo sui processi infiammatori, controllano tutte le fasi della risposta immunitaria. L'interleuchina è uno dei gruppi di citochine. Questo studio mira a trovare una relazione tra il livello di concentrazione di IL 33 e la dimensione dell'ictus e del deficit neurologico.

Il sangue verrà raccolto il primo e il settimo giorno di ictus per l'esame di Il 33, morfologia del sangue e hsCRP

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 86-168
        • Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con ictus ischemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Consenso alla partecipazione
  • Ictus ischemico diagnosticato

Criteri di esclusione:

  • Malattia attiva del cancro
  • Insufficienza renale
  • Insufficienza epatica
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO CORSA
Pazienti con ictus ischemico cerebrale trattati.
Test diagnostico: Test dell'interleuchina 33 nel plasma sanguigno
Test ELISA per Interleuchina 33
GRUPPO DI CONTROLLO
Pazienti sani ambulatoriali
Test diagnostico: Test dell'interleuchina 33 nel plasma sanguigno
Test ELISA per Interleuchina 33

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIHSS La scala dell'ictus del National Institutes of Health
Lasso di tempo: 7 giorni
Punteggio 0-6 decorso lieve dell'ictus cerebrale più di 6 manifestazioni aumentate dell'infarto cerebrale. I pazienti saranno valutati prima e dopo lo studio per confrontare il modo in cui ciascun partecipante è migliorato dopo l'intervento.
7 giorni
Scaglia di drago
Lasso di tempo: 7 giorni
Confronto dei pazienti nella scala DRAGON il 1° e il 7° giorno. La scala DRAGON è stata sviluppata per fare previsioni precoci sugli esiti clinici per i pazienti con ictus ischemico utilizzando solo le informazioni disponibili poco dopo il loro arrivo in ospedale e prima che venga somministrato il tPA. Il punteggio DRAGON, specialmente all'estremità bassa e alta della scala, può aiutare a prevedere quali pazienti potrebbero avere buoni risultati clinici e quelli che potrebbero avere risultati clinici infelici anche se trattati con tPA. Questi pazienti possono anche essere potenziali candidati alla trombectomia endovascolare, sebbene i benefici di questa procedura non siano ancora stati dimostrati in letteratura.
7 giorni
Scala ASTRALE
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala ASTRAL viene utilizzata nei pazienti con ictus ischemico acuto ricoverati entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus. Può fornire ulteriori informazioni sull'esito funzionale a medio termine nei pazienti che hanno subito un ictus ischemico acuto, oltre al giudizio clinico basato su variabili cliniche e di laboratorio rilevanti. studi di ricerca. Può servire come criterio di selezione per le coorti negli studi di ricerca relativi all'ictus acuto.
1 giorno
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 7 giorni
Alterazione della disabilità. mRS può aiutare gli utenti a determinare il grado di disabilità nei pazienti che hanno subito un ictus. mRS valuta la disabilità nei pazienti che hanno subito un ictus e viene confrontata nel tempo per verificare il recupero e il grado di disabilità continua. Un punteggio di 0 non è una disabilità, 5 è una disabilità che richiede cure costanti per tutte le esigenze; 6 è la morte
7 giorni
Concentrazione di IL 33 e hsCRP
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione della concentrazione di IL 33 e hsCRP, morfologia con striscio in prima e settima giornata.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

Investigatori

  • Investigatore principale: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JBUH-NN-STROKE-IL33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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