Evaluatie van IL-33 bij patiënten met de acute ischemische beroerte
Evaluatie van interleukine 33 in relatie tot geselecteerde ontstekingsparameters bij patiënten met de acute ischemische beroerte van de hersenen
Doel van de studie is het evalueren van het nut van interleukine 33 in het bloedplasma bij patiënten met een acuut herseninfarct in relatie tot de wijze van behandeling (trombolyse, trombectomie, geen behandeling), risicofactoren in verband met andere markers van ontstekingstoestanden (hsCRP, morfologie met uitstrijkje). Bloed wordt verzameld op de eerste en zevende dag van een beroerte.
Het doel is om de bruikbaarheid van IL 33 als biomarker van acute beroerte te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de op twee na meest voorkomende doodsoorzaak in hoogontwikkelde landen (na hartaandoeningen en kanker), de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen en de op één na meest voorkomende oorzaak van dementiesyndromen. De jaarlijkse incidentie van een beroerte in de algemene bevolking is ongeveer 0,2%. Het risico op een beroerte neemt toe met de leeftijd.
Wereldwijd worden elk jaar 15 miljoen mensen getroffen en sterven er elk jaar 5,5 miljoen om deze reden (20% in 30 dagen en tot 40% in een jaar door ziek worden). In Polen is de incidentie van een beroerte ongeveer 175/100.000 bij mannen en 125/100 bij vrouwen. Aangenomen wordt dat de oorzaak van plotselinge cerebrale insufficiëntie voornamelijk de embolie is die voortkomt uit de nieuw gevormde wandstolsel die zich vormt op de plaats van de atherosclerotische plaque. scheuren.
In de afgelopen jaren is de rol van ontstekingsfactoren geassocieerd met het optreden van ernstige atherosclerotische complicaties zoals een beroerte of een hartaanval. Cytokinen zijn glycoproteïnen die vrijkomen door geactiveerde cellen van verschillende weefsels. Ze hebben een significante invloed op de ontstekingsprocessen, ze beheersen alle fasen van de immuunrespons. Interleukine is een van de cytokinegroepen. Deze studie heeft tot doel een relatie te vinden tussen het niveau van IL 33-concentratie en de grootte van de beroerte en neurologische uitval.
Op de eerste en zevende dag van een beroerte wordt bloed afgenomen voor onderzoek van Il 33, bloedmorfologie en hsCRP
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 86-168
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18
- Toestemming voor deelname
- Gediagnosticeerde ischemische beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kankerziekte
- Nierfalen
- Leverfalen
- Zwangerschap
- Borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SLAG GROEP
Behandelde patiënten met een cerebrale ischemische beroerte.
|
ELISA-test voor Interleukine 33
|
|
CONTROLEGROEP
Ambulante gezonde patiënten
|
ELISA-test voor Interleukine 33
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIHSS De National Institutes of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Score 0-6 voorzichtig verloop van de herseninfarct meer dan 6 verhoogde manifestaties van het herseninfarct. Patiënten zullen voor en na de proef worden beoordeeld om te vergelijken hoe elke deelnemer verbeterde na de interventie.
|
7 dagen
|
|
Drakenschub
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vergelijking van patiënten in DRAGON-schaal op de 1e en de 7e dag.
De DRAGON-schaal is ontwikkeld om vroege voorspellingen te doen over klinische uitkomsten voor patiënten met een ischemische beroerte, waarbij alleen informatie wordt gebruikt die beschikbaar is kort nadat ze in het ziekenhuis zijn aangekomen en voordat tPA wordt gegeven.
De DRAGON-score, vooral aan de lage en hoge kant van de schaal, kan helpen voorspellen welke patiënten waarschijnlijk goede klinische resultaten zullen hebben en degenen die waarschijnlijk slechte klinische resultaten zullen hebben, zelfs als ze tPA krijgen.
Deze patiënten kunnen ook potentiële kandidaten zijn voor endovasculaire trombectomie, hoewel de voordelen van deze procedure nog niet in de literatuur zijn aangetoond.
|
7 dagen
|
|
ASTRAL schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
De ASTRAL-schaal wordt gebruikt bij patiënten met een acute ischemische beroerte die binnen 24 uur na het begin van de beroerte zijn opgenomen.
Het kan aanvullende informatie verschaffen over het functionele resultaat op middellange termijn bij patiënten die een acuut ischemisch CVA hebben doorgemaakt, naast klinisch oordeel op basis van relevante klinische en laboratoriumvariabelen. onderzoeksstudies. Het kan dienen als selectiecriterium voor cohorten in acute beroerte-gerelateerde onderzoeksstudies.
|
1 dag
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in handicap.
mRS kan gebruikers helpen de mate van invaliditeit te bepalen bij patiënten die een beroerte hebben gehad.
mRS beoordeelt invaliditeit bij patiënten die een beroerte hebben gehad en wordt in de loop van de tijd vergeleken om te controleren op herstel en mate van aanhoudende invaliditeit.
Een score van 0 is geen handicap, 5 is een handicap die constante zorg vereist voor alle behoeften; 6 is de dood
|
7 dagen
|
|
IL 33 en hsCRP-concentratie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evaluatie van IL 33 en hsCRP-concentratie, morfologie met uitstrijkje op de eerste en zevende dag.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .