Hodnocení IL-33 u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí
Hodnocení interleukinu 33 ve vztahu k vybraným zánětlivým parametrům u pacientů s akutní ischemickou mozkovou příhodou
Cílem studie je zhodnotit užitečnost interleukinu 33 v krevní plazmě u pacientů s akutní ischemickou mozkovou příhodou ve vztahu ke způsobu léčby (trombolýza, trombektomie, žádná léčba), rizikové faktory v korelaci s dalšími markery zánětlivého stavu (hsCRP, morfologie s nátěrem). Krev se odebírá první a sedmý den mrtvice.
Účelem je objasnit užitečnost IL 33 jako biomarkeru akutní cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve vysoce rozvinutých zemích (po srdečních chorobách a rakovině), hlavní příčinou invalidity u dospělých a druhou nejčastější příčinou syndromů demence. Roční incidence cévní mozkové příhody v běžné populaci je přibližně 0,2 %. Riziko mrtvice se zvyšuje s věkem.
Globálně je každý rok postiženo 15 milionů lidí a 5,5 milionu z tohoto důvodu každý rok zemře (20 % za 30 dní a až 40 % za rok na onemocnění). V Polsku se incidence cévní mozkové příhody pohybuje kolem 175/100 000 u mužů a 125/100 u žen. Předpokládá se, že příčinou náhlé mozkové insuficience je především embolie pocházející z nově vytvořené sraženiny ve stěně tvořící se v místě aterosklerotického plátu. prasknutí.
V posledních letech je role zánětlivých faktorů spojena s výskytem závažných aterosklerotických komplikací, jako je mrtvice nebo srdeční infarkt. Cytokiny jsou glykoproteiny, které jsou uvolňovány aktivovanými buňkami různých tkání. Mají významný vliv na zánětlivé procesy, řídí všechny fáze imunitní odpovědi. Interleukin je jednou ze skupin cytokinů. Tato studie si klade za cíl najít vztah mezi hladinou koncentrace IL 33 a velikostí cévní mozkové příhody a neurologickým deficitem.
Krev bude odebrána první a sedmý den cévní mozkové příhody za účelem vyšetření Il 33, krevní morfologie a hsCRP
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 86-168
- Nábor
- Jan Biziel University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
Kontakt:
- Paweł Sokal, Ph.D.
- Telefonní číslo: 48 600954415
- E-mail: pawel.sokal@cm.umk.pl
-
Kontakt:
- Paulina Sobieszak-Skura, M.D.
- Telefonní číslo: 48 609673792
- E-mail: begam@interia.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paulina Sobieszak-Skura, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Souhlas s účastí
- Diagnostikovaná ischemická mrtvice
Kritéria vyloučení:
- Aktivní nádorové onemocnění
- Selhání ledvin
- Selhání jater
- Těhotenství
- Kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ZDVIHOVÁ SKUPINA
Léčení pacientů s mozkovou ischemickou cévní mozkovou příhodou.
|
ELISA test na Interleukin 33
|
|
KONTROLNÍ SKUPINA
Ambulantní zdraví pacienti
|
ELISA test na Interleukin 33
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIHSS Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: 7 dní
|
Skóre 0-6 mírný průběh mozkové mrtvice více než 6 zvýšených projevů mozkového infarktu. Pacienti budou hodnoceni před a po zkoušce, aby bylo možné porovnat, jak se každý z účastníků zlepšil po provedení intervence.
|
7 dní
|
|
Váha DRAKA
Časové okno: 7 dní
|
Srovnání pacientů v měřítku DRAGON 1. a 7. den.
Škála DRAGON byla vyvinuta za účelem včasné předpovědi klinických výsledků u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou za použití pouze informací, které jsou dostupné krátce po jejich příjezdu do nemocnice a před podáním tPA.
Skóre DRAGON, zejména na spodním a horním konci škály, může pomoci předpovědět, kteří pacienti budou mít pravděpodobně dobré klinické výsledky a ti, kteří budou mít pravděpodobně mizerné klinické výsledky, i když jim bude podávána tPA.
Tito pacienti mohou být také potenciálními kandidáty na endovaskulární trombektomii, i když přínosy tohoto postupu nebyly dosud v literatuře prokázány.
|
7 dní
|
|
ASTRÁLNÍ měřítko
Časové okno: 1 den
|
Stupnice ASTRAL se používá u pacientů s akutním ischemickým iktu přijatým do 24 hodin od začátku iktu.
Může poskytnout další informace o střednědobém funkčním výsledku u pacientů, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu, kromě klinického úsudku založeného na relevantních klinických a laboratorních proměnných. Lze jej použít k úpravě funkčního výsledku v multivariačních modelech u akutních cévních mozkových příhod. může sloužit jako výběrové kritérium pro kohorty ve výzkumných studiích souvisejících s akutní mrtvicí.
|
1 den
|
|
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 7 dní
|
Změna v postižení.
mRS může pomoci uživatelům určit stupeň postižení u pacientů, kteří prodělali mrtvici.
mRS hodnotí invaliditu u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, a porovnává se v průběhu času, aby se zkontrolovalo zotavení a stupeň pokračující invalidity.
Skóre 0 znamená žádné postižení, 5 znamená postižení vyžadující neustálou péči o všechny potřeby; 6 je smrt
|
7 dní
|
|
Koncentrace IL 33 a hsCRP
Časové okno: 7 dní
|
Hodnocení koncentrace IL 33 a hsCRP, morfologie s nátěrem první a sedmý den.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paweł Sokal, Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JBUH-NN-STROKE-IL33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .