正常な静脈洞圧の予測測定
2026年5月22日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
正常な人の静脈洞圧
この研究の目的は、通常の頭蓋内静脈洞圧を記録することです。
特発性頭蓋内圧亢進症（IIH）に関連しない医学的問題を評価するために脳血管造影を行う必要がある参加者は、参加するよう招待されます。
この研究への参加は、余分な訪問を必要としません。
被験者が血管造影検査を受けている場合、介入は介入放射線室で行われます。
IIH は、症状を引き起こしている可能性のある腫瘍やその他の疾患がなくても、脳内の圧力が上昇する状態です。
症状には、他では説明できない頭痛や視覚障害などがあります。
IIH では、脳の副鼻腔が狭くなり、圧力が上昇します。
調査の概要
詳細な説明
患者は前向きに研究に登録されます。 選択的脳動脈造影の候補者であると判断された18〜60歳のすべての成人患者は、この研究に含めるためにスクリーニングされます。 参加に同意し、研究に登録された患者は、臨床的に示されているように、最初に標準的な脳血管造影検査を受けます。 手順が完了すると、登録された被験者は研究介入を受けます。
- 大腿静脈への追加のカテーテルの挿入。
- 内頸静脈球へのカテーテルのナビゲーション、および上矢状静脈洞へのカテーテルのナビゲーションは、追加の透視時間をもたらします (約 60 秒の追加の透視時間が必要です; 血管穿孔またはその他の望ましくない事象のリスクを最小限に抑えます [関連する合併症の発生] PI 患者シリーズでこの手順を使用した場合の割合は 0% です])。 さらに、この Venogram で発生する可能性のある耳の痛みもあります。
- 追加の手順時間 5 ～ 10 分。 この期間の多くは、圧力が安定して記録されるまでの単なる待機期間です。
- 追加の 1 ～ 2 ml の造影剤と 3 ～ 4 秒の追加の蛍光透視時間とそれに関連する放射線量に被験者をさらす、カテーテルを介した追加の静脈造影注射。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kimberly Hawley
- 電話番号：336-716-4031
- メール：kimberly.hawley@advocatehealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kyle Fargen, MD
- メール：kyle.fargen@advocatehealth.org
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest Univesity Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -待機的脳動脈造影の候補者
除外基準:
- -頭蓋内静脈病変（動静脈奇形、動静脈瘻、特発性頭蓋内圧亢進症、静脈洞血栓症）の活動性または既往歴のあるすべての患者。
- 重度の毎日の頭痛または特発性頭蓋内圧亢進症の症状のある患者も除外されます。
- 体格指数 > 35。
- -心不全または肺高血圧症の既知の診断。
- 妊娠中の女性は、血管造影および静脈造影に関連する放射線リスクのために除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ヴェノグラムグループ
このグループの参加者は、臨床的に示された脳血管造影検査を受ける予定があり、静脈造影検査を受けます。
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5 フレンチ (5F) 診断カテーテルは、下大静脈、次に上大静脈に移動し、次に支配的な静脈側の内頸静脈球に移動します (動脈造影画像から決定)。
次に、0.027 インチのマイクロカテーテルを、蛍光透視法を使用して上矢状静脈洞に誘導し、少量の造影剤を注入して静脈造影を行います。
次に、中心静脈圧を得るために、カテーテルが頸静脈球に引き抜かれ、次に上大静脈に引き抜かれると、静脈洞圧波形が記録されます。
完了すると、カテーテルが取り外され、シースが取り除かれます。
静脈アクセス部位を数分間、手で圧迫します。
動脈シースは、標準的な動脈造影プロトコルに基づいて閉じられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上矢状静脈洞圧
時間枠：静脈造影中、最大10分
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上矢状静脈洞圧は、カテーテルが頸静脈球に引き抜かれたときに mmHg で記録されます。
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静脈造影中、最大10分
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トルキュラ洞圧
時間枠：静脈造影中、最大10分
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カテーテルが頸静脈球に引き抜かれると、トルキュラ洞圧がmmHgで記録されます。
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静脈造影中、最大10分
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優性横静脈洞
時間枠：静脈造影中、最大10分
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支配的な横静脈洞は、カテーテルが頸静脈球に引き抜かれると、mmHg で記録されます。
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静脈造影中、最大10分
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優性横-S状洞接合部
時間枠：静脈造影中、最大10分
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支配的な横-S 状静脈洞接合部は、カテーテルが頸静脈球に引き抜かれると mmHg で記録されます。
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静脈造影中、最大10分
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優性S状静脈洞
時間枠：静脈造影中、最大10分
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支配的な S 状静脈洞は、カテーテルが頸静脈球に引き抜かれると、mmHg で記録されます。
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静脈造影中、最大10分
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優位な内頸静脈
時間枠：静脈造影中、最大10分
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優位な内頸静脈は、カテーテルが頸静脈球に引き抜かれると、mmHg で記録されます。
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静脈造影中、最大10分
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中心静脈圧
時間枠：静脈造影中、最大10分
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中心静脈圧は、カテーテルが頸静脈球に引き抜かれたときに mmHg で記録されます。
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静脈造影中、最大10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyle Fargen, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月13日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月10日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00057618
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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