Normaalien laskimoontelopaineen tuleva mittaus
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Laskimoontelopaineet normaaleille henkilöille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida normaalit kallonsisäiset poskiontelopaineet.
Osallistujat, jotka tarvitsevat aivoangiogrammia sellaisen lääketieteellisen ongelman arvioimiseksi, joka ei liity idiopaattiseen intrakraniaaliseen hypertensioon (IIH), kutsutaan osallistumaan.
Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaadi ylimääräisiä vierailuja.
Interventio suoritetaan interventioradiologian osastolla, kun potilaalla on angiogrammi.
IIH on tila, joka aiheuttaa kohonnutta painetta aivoissa ilman kasvainta tai muita oireita, jotka voivat aiheuttaa oireita.
Oireita ovat päänsärky ja näköhäiriöt, joita ei selitä muut asiat.
IIH:ssa aivojen poskionteloiden kapeneminen aiheuttaa kohonnutta painetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat kirjataan tulevaan tutkimukseen. Kaikki aikuiset 18-60-vuotiaat potilaat, joiden on todettu olevan ehdokkaita elektiiviseen aivoarteriografiaan, seulotaan sisällyttämiseksi tähän tutkimukseen. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ilmoittautuivat tutkimukseen, käyvät ensin läpi normaalin aivoangiogrammitoimenpiteensä kliinisen aiheen mukaisesti. Kun toimenpide on suoritettu, ilmoittautuneille tehdään tutkimusinterventio.
- Ylimääräisen katetrin asettaminen reisiluun laskimoon.
- Katetrin siirtäminen sisäiseen kaulapalloon ja sitten katetrin navigointi ylempään sagittaaliseen poskionteloon johtaa ylimääräiseen fluoroskopia-aikaan (vaatii noin 60 sekuntia lisäfluoroskopia-aikaa; suonen perforaation tai muun epäsuotuisan tapahtuman riski on minimaalinen [komplikaatioiden esiintyvyys). tällä menetelmällä PI-potilassarjassa on 0 %]). Lisäksi tämän venogrammin kanssa voi esiintyä korvakipua.
- 5-10 minuuttia lisäkäsittelyaikaa. Suurin osa tästä ajanjaksosta on vain odotusaikaa, kun paineet tasaantuvat ja kirjataan.
- Ylimääräinen venogrammi-injektio katetrin läpi, joka altistaa koehenkilöt 1–2 ml:lle lisävarjoaineväriä ja 3–4 sekuntia lisäfluoroskopiaajalle ja siihen liittyvälle säteilyannokselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberly Hawley
- Puhelinnumero: 336-716-4031
- Sähköposti: kimberly.hawley@advocatehealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kyle Fargen, MD
- Sähköposti: kyle.fargen@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest Univesity Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat valinnaiseen aivoarteriografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on aktiivinen tai aiemmin ollut kallonsisäinen laskimopatologia (valtimolaskimon epämuodostumat, valtimolaskimofistelet, idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio, sinus-laskimotromboosi).
- Potilaat, joilla on vakavia päivittäisiä päänsäryjä tai idiopaattisen kallonsisäisen verenpaineen oireita, suljetaan myös pois.
- Painoindeksi > 35.
- Tunnettu sydämen vajaatoiminnan tai keuhkoverenpainetaudin diagnoosi.
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois angiogrammiin ja venogrammiin liittyvän säteilyriskin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Venogram Group
Tämän ryhmän osallistujille on suunniteltu kliinisesti indikoitu aivoangiogrammi, ja heille tehdään venogrammi.
|
5 ranskalainen (5F) diagnostinen katetri ohjataan alempaan ja sitten ylempään onttolaskimoon ja sitten hallitsevan laskimopuolen sisäiseen kaulabulbiini (määritetty arteriografisista kuvista).
Seuraavaksi 0,027 tuuman mikrokatetri navigoidaan käyttämällä fluoroskopiaa ylempään sagittaaliseen sinukseen, minkä jälkeen suoritetaan venogrammi ruiskuttamalla pieni annos kontrastia.
Seuraavaksi laskimoontelopaineaaltomuodot tallennetaan, kun katetri vedetään kaulapalloon ja sitten yläonttolaskimoon keskuslaskimopaineen saamiseksi.
Kun se on valmis, katetrit poistetaan ja vaipat poistetaan.
Manuaalista painetta pidetään laskimoiden sisääntulokohdassa muutaman minuutin ajan.
Valtimovaippa suljetaan tavallisen arteriogrammiprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylivoimainen sagitaalinen sinuspaine
Aikaikkuna: venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
Ylivoimainen sagitaalinen sinuspaine rekisteröidään mmHg:nä, kun katetri vedetään kaulapalloon.
|
venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
|
Torcula sinuspaine
Aikaikkuna: venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
Torkulan poskiontelopaine kirjataan mmHg:nä, kun katetri vedetään kaulaputkeen.
|
venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
|
Hallitseva poikittainen sinus
Aikaikkuna: venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
Dominoiva poikittaissinus rekisteröidään mmHg:ssä, kun katetri vedetään kaulapalloon.
|
venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
|
Hallitseva poikittais-sigmoidinen sinusliitos
Aikaikkuna: venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
Dominoiva poikittais-sigmoidinen sinus-liitoskohta kirjataan mmHg:ssä, kun katetri vedetään kaulapalloon.
|
venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
|
Hallitseva sigmoidinen sinus
Aikaikkuna: venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
Dominoiva sigmoidinen sinus rekisteröidään mmHg:ssä, kun katetri vedetään kaulapalloon.
|
venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
|
Hallitseva sisäinen kaulalaskimo
Aikaikkuna: venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
Dominoiva sisäinen kaulalaskimo rekisteröidään mmHg:ssä, kun katetri vedetään kaulapalloon.
|
venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
|
Keskilaskimopaineet
Aikaikkuna: venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
Keskuslaskimopaineet kirjataan mmHg:nä, kun katetri vedetään kaulapalloon.
|
venogrammin aikana, jopa 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Fargen, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00057618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .