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正常静脉窦压力的前瞻性测量

2026年5月22日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

正常人的静脉窦压力

这项研究的目的是记录正常的颅内静脉窦压力。 需要进行脑血管造影以评估与特发性颅内高压 (IIH) 无关的医学问题的参与者将被邀请参加。 参与这项研究不需要任何额外的访问。 当受试者进行血管造影时，干预将在介入放射学室进行。 IIH 是一种在没有肿瘤或其他可能引起症状的疾病的情况下导致大脑压力增加的病症。 症状包括无法用其他原因解释的头痛和视觉障碍。 在 IIH 中，大脑的鼻窦变窄导致压力增加。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患者将被前瞻性地纳入研究。 将筛选所有年龄在 18-60 岁之间、被确定为择期脑动脉造影候选人的成年患者以纳入本研究。 同意参与和参加研究的患者将首先按照临床指示进行标准脑血管造影手术。 一旦程序完成，登记的受试者将接受研究干预。

  1. 在股静脉中插入一根额外的导管。
  2. 将导管导航到颈内球，然后将导管导航到上矢状窦将导致额外的透视时间（需要约 60 秒的额外透视时间；血管穿孔或其他不良事件的风险最小[相关并发症的发生率在 PI 患者系列中使用此程序的概率为 0%])。 这种 Venogram 还会引起一些耳痛。
  3. 5-10 分钟的额外程序时间。 这段时间的大部分时间只是压力稳定并被记录下来的等待期。
  4. 通过导管进行额外的静脉造影注射，使受试者暴露于额外的 1-2 毫升对比染料和 3-4 秒的额外荧光检查时间及其相关的辐射剂量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest Univesity Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 择期脑动脉造影的候选人

排除标准：

  • 所有患有颅内静脉病变（动静脉畸形、动静脉瘘、特发性颅内高压、静脉窦血栓形成）的活动性或病史的患者。
  • 患有严重日常头痛或特发性颅内高压症状的患者也将被排除在外。
  • 体重指数 > 35。
  • 已知诊断为心力衰竭或肺动脉高压。
  • 由于与血管造影和静脉造影相关的辐射风险，孕妇将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：毒液组
该组的参与者已安排了临床指示的脑血管造影手术，并将接受静脉造影。
程序：毒液图
5 French (5F) 诊断导管将先进入下腔静脉，然后进入上腔静脉，然后进入优势静脉侧的颈内球（根据动脉造影图像确定）。 接下来，将使用荧光镜引导将 0.027 英寸的微导管导航到上矢状窦，然后通过注射小剂量造影剂进行静脉造影。 接下来，当导管被撤回颈静脉球然后上腔静脉以获得中心静脉压时，将记录静脉窦压力波形。 一旦完成，导管将被移除，护套将被移除。 手动压力将在静脉通路部位保持几分钟。 动脉鞘将根据标准动脉造影协议关闭。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上矢状窦压力
大体时间：在静脉造影期间，最多 10 分钟
当导管被抽回颈静脉球时，上矢状窦压力将以 mmHg 为单位进行记录。
在静脉造影期间，最多 10 分钟
Torcula 窦压力
大体时间：在静脉造影期间，最多 10 分钟
当导管被撤回颈静脉球时，Torcula 窦压力将以 mmHg 为单位记录。
在静脉造影期间，最多 10 分钟
优势横窦
大体时间：在静脉造影期间，最多 10 分钟
当导管被抽回颈静脉球时，显性横窦将以 mmHg 记录。
在静脉造影期间，最多 10 分钟
显性横窦-乙状窦交界处
大体时间：在静脉造影期间，最多 10 分钟
当导管被抽回颈静脉球时，主要的横乙状窦连接处将以 mmHg 记录。
在静脉造影期间，最多 10 分钟
优势乙状窦
大体时间：在静脉造影期间，最多 10 分钟
当导管被抽回颈静脉球时，显性乙状窦将以 mmHg 记录。
在静脉造影期间，最多 10 分钟
优势颈内静脉
大体时间：在静脉造影期间，最多 10 分钟
当导管被抽回颈静脉球时，主要的颈内静脉将以 mmHg 记录。
在静脉造影期间，最多 10 分钟
中心静脉压
大体时间：在静脉造影期间，最多 10 分钟
当导管被抽回颈静脉球时，中心静脉压将以 mmHg 为单位记录。
在静脉造影期间，最多 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Kyle Fargen, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月13日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月10日

首次发布 (实际的)

2019年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00057618

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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