Medição prospectiva das pressões normais do seio venoso
22 de maio de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Pressões do Seio Venoso em Indivíduos Normais
O objetivo desta pesquisa é documentar as pressões normais do seio venoso intracraniano.
Os participantes que precisam fazer um angiograma cerebral para avaliar um problema médico não relacionado à Hipertensão Intracraniana Idiopática (HII) serão convidados a participar.
A participação nesta pesquisa não exigirá nenhuma visita extra.
A intervenção ocorrerá na sala de radiologia intervencionista quando o sujeito tiver um angiograma.
HII é uma condição que causa aumento da pressão no cérebro na ausência de um tumor ou outras doenças que possam estar causando sintomas.
Os sintomas incluem dores de cabeça e distúrbios visuais não explicados por outras coisas.
Na HII há um estreitamento nos seios do cérebro que causa o aumento da pressão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos prospectivamente no estudo. Todos os pacientes adultos, com idade entre 18 e 60 anos, determinados como candidatos à arteriografia cerebral eletiva serão selecionados para inclusão neste estudo. Os pacientes que consentirem em participar e forem incluídos no estudo serão submetidos primeiro ao procedimento de angiografia cerebral padrão, conforme indicado clinicamente. Uma vez concluído o procedimento, os indivíduos inscritos passarão pela intervenção do estudo.
- Inserção de um cateter adicional na veia femoral.
- A navegação do cateter no bulbo jugular interno e, em seguida, a navegação do cateter no seio sagital superior resultará em tempo fluoroscópico adicional (requer ~ 60 segundos de tempo adicional de fluoroscopia; acarreta um risco mínimo de perfuração do vaso ou outro evento desagradável [incidência de complicação associada com este procedimento na série de pacientes PI é 0%]). Além disso, pode ocorrer alguma dor de ouvido com este venograma.
- 5-10 minutos de tempo de procedimento adicional. Grande parte desse período de tempo é apenas um período de espera enquanto as pressões se estabilizam e são registradas.
- Uma injeção adicional de venograma através do cateter que expõe os indivíduos a 1-2 ml adicionais de corante de contraste e 3-4 segundos de tempo adicional de fluoroscopia e sua dose de radiação associada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kimberly Hawley
- Número de telefone: 336-716-4031
- E-mail: kimberly.hawley@advocatehealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Kyle Fargen, MD
- E-mail: kyle.fargen@advocatehealth.org
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest Univesity Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos a arteriografia cerebral eletiva
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com patologia venosa intracraniana ativa ou com história (malformação arteriovenosa, fístula arteriovenosa, hipertensão intracraniana idiopática, trombose do seio venoso).
- Pacientes com cefaléia diária intensa ou sintomas de hipertensão intracraniana idiopática também serão excluídos.
- Índice de massa corporal > 35.
- Diagnóstico conhecido de insuficiência cardíaca ou hipertensão pulmonar.
- As mulheres grávidas serão excluídas devido ao risco de radiação associado ao angiograma e ao venograma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo Venogram
Os participantes deste grupo têm agendado um procedimento de angiografia cerebral clinicamente indicado e serão submetidos a um venograma.
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O cateter de diagnóstico 5 French (5F) será inserido na veia cava inferior e depois superior e, em seguida, no bulbo jugular interno no lado venoso dominante (conforme determinado pelas imagens arteriográficas).
Em seguida, um microcateter de 0,027 polegadas será inserido usando orientação fluoroscópica no seio sagital superior e um venograma será realizado injetando uma pequena dose de contraste.
Em seguida, as formas de onda da pressão do seio venoso serão registradas à medida que o cateter é retirado para o bulbo jugular e depois para a veia cava superior para obter uma pressão venosa central.
Uma vez concluído, os cateteres serão removidos e as bainhas serão removidas.
A pressão manual será mantida no local de acesso venoso por alguns minutos.
A bainha arterial será fechada com base no protocolo de arteriografia padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão do Seio Sagital Superior
Prazo: durante o venograma, até 10 minutos
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A pressão do seio sagital superior será registrada em mmHg conforme o cateter é retirado para o bulbo jugular.
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durante o venograma, até 10 minutos
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Torcula Sinus Pressão
Prazo: durante o venograma, até 10 minutos
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A pressão do seio torcular será registrada em mmHg conforme o cateter é retirado para o bulbo jugular.
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durante o venograma, até 10 minutos
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Seio Transverso Dominante
Prazo: durante o venograma, até 10 minutos
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O seio transverso dominante será registrado em mmHg à medida que o cateter for retirado para o bulbo jugular.
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durante o venograma, até 10 minutos
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Junção do Seio Transverso-Sigmóide Dominante
Prazo: durante o venograma, até 10 minutos
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A junção do seio transverso-sigmóide dominante será registrada em mmHg à medida que o cateter for retirado para o bulbo jugular.
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durante o venograma, até 10 minutos
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Seio Sigmoide Dominante
Prazo: durante o venograma, até 10 minutos
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O seio sigmóide dominante será registrado em mmHg à medida que o cateter for retirado para o bulbo jugular.
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durante o venograma, até 10 minutos
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Veia Jugular Interna Dominante
Prazo: durante o venograma, até 10 minutos
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A veia jugular interna dominante será registrada em mmHg conforme o cateter é retirado para o bulbo jugular.
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durante o venograma, até 10 minutos
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Pressões venosas centrais
Prazo: durante o venograma, até 10 minutos
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As pressões venosas centrais serão registradas em mmHg conforme o cateter é retirado para o bulbo jugular.
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durante o venograma, até 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kyle Fargen, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00057618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .