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정상 정맥동 압력의 전향적 측정

2026년 5월 22일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

정상인의 정맥동 압력

이 연구의 목적은 정상적인 두개내 정맥동 압력을 문서화하는 것입니다. 특발성 두개내 고혈압(IIH)과 관련되지 않은 의학적 문제를 평가하기 위해 뇌 혈관 조영술이 필요한 참가자는 참여하도록 초대됩니다. 이 연구에 참여하기 위해 추가 방문이 필요하지 않습니다. 피험자가 혈관 조영술을 받은 경우 개입은 중재방사선실에서 이루어집니다. IIH는 증상을 일으킬 수 있는 종양이나 다른 질병이 없는 상태에서 뇌의 압력을 증가시키는 상태입니다. 증상에는 다른 것으로 설명되지 않는 두통과 시각 장애가 포함됩니다. IIH에서는 뇌의 부비동이 좁아져 압력이 증가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 전향적으로 연구에 등록됩니다. 18-60세의 모든 성인 환자는 선택적 대뇌 동맥조영술의 대상자로 결정되어 이 연구에 포함되도록 선별됩니다. 참여에 동의하고 연구에 등록한 환자는 먼저 임상적으로 지시된 대로 표준 뇌 혈관 조영 절차를 거치게 됩니다. 절차가 완료되면 등록된 피험자는 연구 개입을 받게 됩니다.

  1. 대퇴 정맥에 추가 카테터 삽입.
  2. 내경정맥구로 카테터를 삽입한 다음 상시상동으로 카테터를 삽입하면 형광투시 시간이 추가로 발생합니다(~60초의 추가 형광투시 시간이 필요합니다. 혈관 천공 또는 기타 예상치 못한 사건의 위험이 최소화됩니다. PI 환자 시리즈에서 이 절차는 0%]). 또한 이 Venogram에서 발생할 수 있는 약간의 귀 통증이 있습니다.
  3. 5~10분의 추가 시술 시간. 이 기간의 대부분은 압력이 안정되고 기록되는 대기 기간에 불과합니다.
  4. 추가 1-2ml의 조영제와 3-4초의 추가 형광투시 시간 및 관련 방사선량에 피험자를 노출시키는 카테터를 통한 추가 정맥조영술.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest Univesity Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 대뇌 동맥 조영 후보자

제외 기준:

  • 활동성 또는 두개내 정맥 병리(동정맥 기형, 동정맥루, 특발성 두개내 고혈압, 정맥동 혈전증)의 병력이 있는 모든 환자.
  • 심한 일일 두통 또는 특발성 두개내 고혈압 증상이 있는 환자도 제외됩니다.
  • 체질량 지수 > 35.
  • 심부전 또는 폐고혈압의 알려진 진단.
  • 임산부는 혈관 조영술 및 정맥 조영술과 관련된 방사선 위험으로 인해 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 베노그램 그룹
이 그룹의 참가자는 예정된 임상적으로 대뇌 혈관 조영술 절차를 지시받았으며 Venogram을 받게 됩니다.
절차: 베노그램
5 프렌치(5F) 진단 카테터는 하대정맥과 상대정맥으로 이동한 다음 우세한 정맥측의 내부 경정맥 구로 이동합니다(동맥 조영 영상에서 결정됨). 다음으로 0.027인치 마이크로카테터를 형광투시 가이드를 사용하여 상시상동으로 탐색한 다음 소량의 조영제를 주입하여 정맥조영술을 수행합니다. 다음으로, 중심정맥압을 얻기 위해 카테터를 경정맥구로 빼낸 다음 상대정맥에서 정맥동 압력 파형을 기록합니다. 완료되면 카테터를 제거하고 덮개를 제거합니다. 수동 압력은 정맥 접근 부위에서 몇 분 동안 유지됩니다. 동맥 칼집은 표준 동맥 조영 프로토콜에 따라 닫힙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우수한 시상동 압력
기간: venogram 동안, 최대 10분
카테터를 경정맥구로 빼낼 때 우수한 시상동 압력은 mmHg로 기록됩니다.
venogram 동안, 최대 10분
Torcula 공동 압력
기간: venogram 동안, 최대 10분
카테터를 경정맥구로 빼낼 때 Torcula sinus 압력은 mmHg로 기록됩니다.
venogram 동안, 최대 10분
우성 횡동
기간: venogram 동안, 최대 10분
카테터를 경정맥구로 빼낼 때 우세한 가로동은 mmHg로 기록됩니다.
venogram 동안, 최대 10분
우세한 횡 S상동 접합부
기간: venogram 동안, 최대 10분
카테터가 경정맥 구부로 인출될 때 우세한 횡-구불동 접합부는 mmHg로 기록됩니다.
venogram 동안, 최대 10분
우성 S상동
기간: venogram 동안, 최대 10분
카테터를 경정맥구로 빼낼 때 우세한 구불동은 mmHg로 기록됩니다.
venogram 동안, 최대 10분
우세한 내부 경정맥
기간: venogram 동안, 최대 10분
카테터가 경정맥 구부로 인출됨에 따라 우세한 내부 경정맥이 mmHg로 기록됩니다.
venogram 동안, 최대 10분
중심정맥압
기간: venogram 동안, 최대 10분
카테터를 경정맥구로 빼낼 때 중심정맥압은 mmHg로 기록됩니다.
venogram 동안, 최대 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Fargen, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00057618

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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