Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv måling af normale venøse sinustryk

22. maj 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Venøse sinustryk hos normale individer

Formålet med denne forskning er at dokumentere normale intrakranielle venøse sinustryk. Deltagere, der skal have et cerebralt angiogram for at vurdere et medicinsk problem, der ikke er relateret til idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH), vil blive inviteret til at deltage. Deltagelse i denne forskning kræver ingen ekstra besøg. Interventionen vil finde sted i den interventionelle radiologi suite, når forsøgspersonen har et angiogram. IIH er en tilstand, der forårsager øget tryk i hjernen i fravær af en tumor eller andre sygdomme, der kan forårsage symptomer. Symptomerne omfatter hovedpine og synsforstyrrelser, der ikke kan forklares af andre ting. Ved IIH er der en forsnævring i hjernens bihuler, der forårsager det øgede tryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive prospektivt optaget i undersøgelsen. Alle voksne patienter i alderen 18-60 år, som er fastlagt som kandidater til elektiv cerebral arteriografi, vil blive screenet for inklusion i denne undersøgelse. Patienter, der giver samtykke til at deltage og tilmeldes undersøgelsen, vil først gennemgå deres standard cerebrale angiogramprocedure som klinisk indiceret. Når proceduren er afsluttet, vil tilmeldte forsøgspersoner derefter gennemgå undersøgelsesinterventionen.

  1. Indsættelse af et ekstra kateter i lårbensvenen.
  2. Navigation af kateteret ind i den indre halskule og derefter kateternavigation ind i den superior sagittale sinus vil resultere i yderligere fluoroskopitid (kræver ~60 sekunders yderligere fluoroskopitid; indebærer en minimal risiko for karperforering eller anden uønsket hændelse [hyppighed af komplikationer forbundet med denne procedure i PI-patientserien er 0 %]). Der er desuden nogle øresmerter, der kan ske med dette venogram.
  3. 5-10 minutters ekstra proceduretid. Meget af denne tidsperiode er blot en venteperiode, mens trykket stabiliseres og registreres.
  4. En ekstra venogram-injektion gennem kateteret, som udsætter forsøgspersoner for yderligere 1-2 ml kontrastfarve og 3-4 sekunders ekstra fluoroskopi-tid og dens tilhørende stråledosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Univesity Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til elektiv cerebral arteriografi

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med aktiv eller en historie med intrakraniel venøs patologi (arteriovenøs misdannelse, arteriovenøse fistler, idiopatisk intrakraniel hypertension, venøs sinus trombose).
  • Patienter med alvorlig daglig hovedpine eller symptomer på idiopatisk intrakraniel hypertension vil også blive udelukket.
  • Body mass index > 35.
  • Kendt diagnose af hjertesvigt eller pulmonal hypertension.
  • Gravide kvinder vil blive udelukket på grund af strålingsrisikoen forbundet med angiogram og venogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Venogram gruppe
Deltagerne i denne gruppe har planlagt en klinisk indiceret cerebral angiogramprocedure og vil gennemgå et venogram.
Procedure: Venogram
Det 5 franske (5F) diagnostiske kateter vil blive navigeret ind i vena cava inferior og derefter superior og derefter ind i den indre halshule på den dominerende venøse side (som bestemt ud fra de arteriografiske billeder). Dernæst vil et 0,027 tommer mikrokateter blive navigeret ved hjælp af fluoroskopisk vejledning ind i den øvre sagittale sinus, og et venogram vil derefter blive udført ved at injicere en lille dosis kontrast. Dernæst vil de venøse sinustrykbølgeformer blive registreret, når kateteret trækkes tilbage i halshulen og derefter i vena cava superior for at opnå et centralt venetryk. Når det er afsluttet, vil katetrene blive fjernet, og hylstrene vil blive fjernet. Manuelt tryk vil blive holdt ved det venøse adgangssted i et par minutter. Den arterielle kappe vil blive lukket baseret på standard arteriogramprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegent sagittalt sinustryk
Tidsramme: under venogram, op til 10 minutter
Superior sagittalt sinustryk vil blive registreret i mmHg, når kateteret trækkes ind i halskulen.
under venogram, op til 10 minutter
Torcula sinus tryk
Tidsramme: under venogram, op til 10 minutter
Torcula sinus-trykket vil blive registreret i mmHg, når kateteret trækkes ind i halskulen.
under venogram, op til 10 minutter
Dominant tværgående sinus
Tidsramme: under venogram, op til 10 minutter
Dominant transversal sinus vil blive registreret i mmHg, når kateteret trækkes ind i halsbulben.
under venogram, op til 10 minutter
Dominant Tvær-Sigmoid Sinus Junction
Tidsramme: under venogram, op til 10 minutter
dominerende transversal-sigmoid sinus junction vil blive registreret i mmHg, når kateteret trækkes ind i halsbulben.
under venogram, op til 10 minutter
Dominant Sigmoid Sinus
Tidsramme: under venogram, op til 10 minutter
Dominant sinus sigmoid vil blive registreret i mmHg, når kateteret trækkes ind i halskulen.
under venogram, op til 10 minutter
Dominerende indre halsvene
Tidsramme: under venogram, op til 10 minutter
Den dominerende indre halsvene vil blive registreret i mmHg, når kateteret trækkes ind i halshulen.
under venogram, op til 10 minutter
Centrale venøse tryk
Tidsramme: under venogram, op til 10 minutter
Centrale venetryk vil blive registreret i mmHg, når kateteret trækkes ind i halskulen.
under venogram, op til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Fargen, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00057618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakranielt venetryk

Kliniske forsøg med Venogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner