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救急部門での投薬調整: 患者に優先順位を付けるには?

2019年5月17日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

OPTICONCIL: 救急部門における投薬調整プロセスの実装: どの患者を優先すべきか、患者の治療を最適化する方法は?

薬の調整は、特に救急患者のケアを改善する上で有効であることが証明されています。

この研究は、救急部門における意図しない投薬の不一致 (UMD) の危険因子を特定することを目的としていました。 二次的な目的は、UMD の数と種類、UMD の修正率、UMD に対する救急部門の組織の影響を特定することでした。

調査の概要

詳細な説明

救急患者は、さまざまな理由で投薬ミスのリスクが高くなります。緊急入院、自宅での治療法を知らない患者 (多剤併用、認知障害など)、処方箋を入手できない患者などです。

薬の調整は、特に救急患者のケアを改善する上で有効であることが証明されています。 ただし、医薬品リソースの効率を高めるには、優先順位付けが不可欠です。

当センターでは、2017年11月より救急外来で調剤業務に薬剤師が配属され、臨床薬剤師と連携して業務を行っています。 毎朝、3 ~ 4 人の患者が調剤の恩恵を受けています (当院内の別の病棟に移される患者)。

主な目的は、意図しない投薬の不一致 (UMD) の危険因子を特定して、この新たに実施された活動の恩恵を受ける患者を優先することでした。

二次的な目的は、UMD の数と種類、UMD の修正率、UMD に対する救急部門の組織の影響を特定することでした。

2017 年 11 月から 2018 年 4 月の間に救急部門で投薬調整の恩恵を受けたすべての患者が含まれていました。 投薬調整が行われたが、救急部門の訪問の直後に別の病院に転送された患者は含まれませんでした。

これは遡及的、単一中心の観察研究でした。 必要な患者数は 200 人でした。 収集された変数は次のとおりです。

  • 人口統計(年齢、性別、ライフスタイル、併存症)、
  • 救急医療変数 (医療開始の日時、救急車の到着、アドレス指定の種類、処方箋の入手可能性、主な診断、救急部門での処方箋の日時、処方者 (薬局/医師)、患者の宛先ユニット)
  • 組織変数 (毎日の緊急訪問の数、救急部門に入院した患者の数)、
  • 在宅医療のカルテ情報(欠落数、誤報数、在宅医療の処方箋数)
  • 服薬調整変数 (服薬調整の日付、必要な情報源の数、在宅治療での実際の処方箋の数、意図した薬の不一致の数、UMD の数と種類、薬の調整に必要な時間)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 11 月から 2018 年 4 月の間に救急部門で投薬調整の恩恵を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 2017 年 11 月から 2018 年 4 月の間に救急部門で投薬調整の恩恵を受けたすべての患者

除外基準:

  • 救急外来受診直後に別の病院に転院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬の調整を伴う緊急患者
2017 年 11 月から 2018 年 4 月の間に救急部門で投薬調整の恩恵を受けたすべての患者
患者の医療ファイルに関するデータを収集する以外の介入は行われませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門の UMD の数に影響を与える変数
時間枠:2017年11月~2018年4月
各変数の UMD 数の変動を測定して、各因子が投薬過誤に与える影響を特定しました (線形回帰)。 測定された変数は、プロトコルのセクションで説明されている変数でした。
2017年11月~2018年4月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
UMDの数と種類
時間枠:2017年11月~2018年4月
2017年11月~2018年4月
UMDの修正率
時間枠:2017年11月~2018年4月
2017年11月~2018年4月
UMDの数に対する組織変数の影響
時間枠:2017年11月~2018年4月
2017年11月~2018年4月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Corny, PharmD、Pharmacy Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月15日

試験登録日

最初に提出

2019年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月17日

最初の投稿 (実際)

2019年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月17日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OPTICONCIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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