- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03955965
Conciliação Medicamentosa em Emergência: Como Priorizar os Pacientes?
OPTICONCIL: Implementação do Processo de Conciliação Medicamentosa num Serviço de Urgência: Quais os Doentes a Priorizar e Como Optimizar a Terapêutica dos Doentes?
A reconciliação medicamentosa tem provado sua eficiência na melhoria do atendimento aos pacientes, principalmente nos casos de emergência.
Este estudo teve como objetivo identificar os fatores de risco de discrepâncias não intencionais de medicamentos (UMD) em um departamento de emergência. Os objetivos secundários foram identificar o número e tipo de UMD, taxa de correção de UMD e o impacto da organização do departamento de emergência em UMD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes de emergência têm alto risco de erros de medicação, por diferentes razões: internação de emergência, pacientes que não conhecem seu tratamento domiciliar (polimedicação, distúrbios cognitivos, etc.) e que não têm suas receitas médicas disponíveis.
A reconciliação medicamentosa tem provado sua eficiência na melhoria do atendimento aos pacientes, principalmente nos casos de emergência. No entanto, a priorização é essencial para garantir uma melhor eficiência dos recursos farmacêuticos.
No nosso centro, desde novembro de 2017, um residente de farmácia está alocado para reconciliação de medicamentos no departamento de emergência, em colaboração com um farmacêutico clínico. Todas as manhãs, 3 a 4 pacientes são beneficiados com a reconciliação de medicamentos (pacientes que serão transferidos para outra unidade dentro do nosso hospital).
O objetivo principal foi identificar os fatores de risco de discrepâncias não intencionais de medicamentos (UMD), a fim de priorizar os pacientes que se beneficiarão dessa atividade recém-implementada.
Os objetivos secundários foram identificar o número e tipo de UMD, taxa de correção de UMD e o impacto da organização do departamento de emergência em UMD.
Foram incluídos todos os pacientes que se beneficiaram da reconciliação medicamentosa no pronto-socorro entre novembro de 2017 e abril de 2018. Não foram incluídos pacientes com reconciliação medicamentosa realizada, mas transferidos para outro hospital logo após a visita ao pronto-socorro.
Este foi um estudo retrospectivo, monocêntrico e observacional. O número de pacientes necessários foi de 200. As variáveis coletadas foram:
- dados demográficos (idade, sexo, estilo de vida, comorbidades),
- variáveis do atendimento de emergência (data e hora do início do atendimento, chegada da ambulância, tipo de endereçamento, disponibilidade das prescrições médicas, diagnóstico principal, data e hora das prescrições médicas na emergência, prescritor (farmácia/médico), unidade de destino dos pacientes)
- variáveis organizacionais (número de visitas diárias de emergência, número de pacientes internados no departamento de emergência),
- informações de prontuários médicos sobre tratamento domiciliar (número de informações faltantes, de informações incorretas, número de prescrições em tratamento domiciliar)
- variáveis de reconciliação medicamentosa (data da reconciliação medicamentosa, número de fontes de informação necessárias, número de prescrições efetivas em tratamento domiciliar, número de discrepâncias medicamentosas pretendidas, número e tipo de UMD, tempo necessário para reconciliação medicamentosa).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os doentes que beneficiaram da reconciliação medicamentosa no serviço de urgência entre novembro de 2017 e abril de 2018
Critério de exclusão:
- Pacientes transferidos para outro hospital logo após a visita ao pronto-socorro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de emergência com reconciliação de medicamentos
Todos os doentes que beneficiaram da reconciliação medicamentosa no serviço de urgência entre novembro de 2017 e abril de 2018
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Nenhuma intervenção foi realizada além da coleta de dados nos prontuários dos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis que influenciam o número de UMD no departamento de emergência
Prazo: Novembro de 2017 a abril de 2018
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A variação do número de UMD para cada variável foi medida para identificar o impacto de cada fator nos erros de medicação (regressão linear).
As variáveis medidas foram as variáveis descritas na seção do protocolo.
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Novembro de 2017 a abril de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número e tipo de UMD
Prazo: Novembro de 2017 a abril de 2018
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Novembro de 2017 a abril de 2018
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Taxa de correção de UMD
Prazo: Novembro de 2017 a abril de 2018
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Novembro de 2017 a abril de 2018
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Impacto das variáveis organizacionais no número de UMD
Prazo: Novembro de 2017 a abril de 2018
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Novembro de 2017 a abril de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPTICONCIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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