- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03955965
Lääkityssovitus päivystysosastolla: miten potilaat priorisoidaan?
OPTICONCIL: Lääkityssovitusprosessin toteuttaminen päivystyspoliklinikalla: mitkä potilaat tulisi priorisoida ja miten potilaiden terapiaa optimoidaan?
Lääkityssovitus on osoittanut tehokkuutensa erityisesti ensiapupotilaiden hoidon parantamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa tahattomien lääkityspoikkeamien (UMD) riskitekijät ensiapuosastolla. Toissijaisena tavoitteena oli tunnistaa UMD:n määrä ja tyyppi, UMD:n korjausaste ja ensiapuosaston organisaation vaikutus UMD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyspotilailla on suuri riski saada lääkitysvirheitä eri syistä: päivystys, potilaat, jotka eivät tiedä kotihoitoaan (polylääkehoito, kognitiiviset häiriöt jne.) ja joilla ei ole reseptejä saatavilla.
Lääkityssovitus on osoittanut tehokkuutensa erityisesti ensiapupotilaiden hoidon parantamisessa. Priorisointi on kuitenkin välttämätöntä lääkeresurssien tehokkaamman tehokkuuden varmistamiseksi.
Keskuksessamme apteekkiasukka on ollut marraskuusta 2017 lähtien päivystyspoliklinikalla yhteistyössä kliinisen proviisorin kanssa lääkityssovittimena. Joka aamu 3–4 potilasta hyötyy lääkityssovituksesta (potilaat, jotka siirretään sairaalamme toiseen yksikköön).
Päätavoitteena oli tunnistaa tahattomien lääkityspoikkeamien (UMD) riskitekijät, jotta voidaan priorisoida potilaat, jotka hyötyvät tästä vasta toteutetusta toiminnasta.
Toissijaisena tavoitteena oli tunnistaa UMD:n määrä ja tyyppi, UMD:n korjausaste ja ensiapuosaston organisaation vaikutus UMD:hen.
Mukaan otettiin kaikki potilaat, jotka hyötyivät lääkityssovituksesta ensiapuosastolla marraskuun 2017 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Mukaan ei otettu potilaita, joille tehtiin lääkityssovitus, vaan ne siirrettiin toiseen sairaalaan heti ensiapukäynnin jälkeen.
Tämä oli retrospektiivinen, yksikeskinen, havainnollinen tutkimus. Tarvittavien potilaiden määrä oli 200. Kerätyt muuttujat olivat:
- väestötiedot (ikä, sukupuoli, elämäntapa, liitännäissairaudet),
- ensiavun muuttujat (sairaanhoidon alkamispäivämäärä ja -aika, ambulanssin saapuminen, osoitteen tyyppi, lääkemääräysten saatavuus, päädiagnoosi, reseptien päivämäärä ja kellonaika päivystysosastolla, määrääjä (apteekki/lääkäri), potilaiden kohdeyksikkö)
- organisaatiomuuttujat (päivittäisten päivystyskäyntien määrä, päivystysosastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä),
- lääketieteelliset muistiinpanot kotihoidosta (puuttuvien tietojen määrä, virheelliset tiedot, kotihoidossa olevien reseptien määrä)
- lääkityksen täsmäytysmuuttujat (lääkityksen täsmäytyspäivämäärä, tarvittavien tietolähteiden määrä, todellisten reseptien määrä kotihoidossa, suunniteltujen lääkityspoikkeamien määrä, UMD:n määrä ja tyyppi, lääkityksen täsmäytysaika).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat hyötyneet lääkityssovituksesta päivystysosastolla marraskuun 2017 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat siirrettiin toiseen sairaalaan heti ensiapukäynnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensiapupotilaat, joilla on lääkityssovitus
Kaikki potilaat, jotka ovat hyötyneet lääkityssovituksesta päivystysosastolla marraskuun 2017 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana
|
Mitään muuta toimenpiteitä ei suoritettu kuin kerättiin tietoja potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttujat, jotka vaikuttavat UMD: n määrään päivystysosastolla
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 - huhtikuu 2018
|
Kunkin muuttujan UMD-määrän vaihtelu mitattiin kunkin tekijän vaikutuksen tunnistamiseksi lääkitysvirheisiin (lineaarinen regressio).
Mitatut muuttujat olivat protokolla-osiossa kuvatut muuttujat.
|
Marraskuu 2017 - huhtikuu 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
UMD:n numero ja tyyppi
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 - huhtikuu 2018
|
Marraskuu 2017 - huhtikuu 2018
|
|
UMD:n korjausaste
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 - huhtikuu 2018
|
Marraskuu 2017 - huhtikuu 2018
|
|
Organisaatiomuuttujien vaikutus UMD:n määrään
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 - huhtikuu 2018
|
Marraskuu 2017 - huhtikuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTICONCIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .