- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03955965
Bilan médicamenteux aux urgences : comment prioriser les patients ?
OPTICONCIL : Mise en place d'un BCM en urgence : quels patients prioriser et comment optimiser la thérapeutique des patients ?
Le bilan comparatif des médicaments a prouvé son efficacité pour améliorer la prise en charge des patients, en particulier pour les patients en situation d'urgence.
Cette étude visait à identifier les facteurs de risque des écarts médicamenteux non intentionnels (UMD) dans un service d'urgence. Les objectifs secondaires étaient d'identifier le nombre et le type d'UMD, le taux de correction des UMD et l'impact de l'organisation des urgences sur les UMD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients aux urgences sont à haut risque d'erreurs médicamenteuses, pour différentes raisons : admission en urgence, patients qui ne connaissent pas leur traitement à domicile (polymédicament, troubles cognitifs, etc.) et qui ne disposent pas de leurs prescriptions médicales.
Le bilan comparatif des médicaments a prouvé son efficacité pour améliorer la prise en charge des patients, en particulier pour les patients en situation d'urgence. Or, la priorisation est essentielle pour assurer une meilleure efficacité des ressources pharmaceutiques.
Dans notre centre, un résident en pharmacie est affecté au bilan comparatif des médicaments à l'urgence depuis novembre 2017, en collaboration avec un pharmacien clinicien. Chaque matin, 3 à 4 patients bénéficient du bilan comparatif des médicaments (patients qui seront transférés dans une autre unité au sein de notre hôpital).
L'objectif principal était d'identifier les facteurs de risque des écarts médicamenteux non intentionnels (UMD) afin de prioriser les patients qui bénéficieront de cette activité nouvellement mise en place.
Les objectifs secondaires étaient d'identifier le nombre et le type d'UMD, le taux de correction des UMD et l'impact de l'organisation des urgences sur les UMD.
Tous les patients ayant bénéficié d'un bilan comparatif des médicaments aux urgences entre novembre 2017 et avril 2018 ont été inclus. N'ont pas été inclus les patients avec un bilan comparatif des médicaments effectué mais transférés dans un autre hôpital juste après la visite au service des urgences.
Il s'agissait d'une étude rétrospective, monocentrique, observationnelle. Le nombre de patients requis était de 200. Les variables collectées étaient :
- la démographie (âge, sexe, mode de vie, comorbidités),
- variables des soins d'urgence (date et heure de début des soins, arrivée ambulance, type d'adressage, disponibilité des prescriptions médicales, diagnostic principal, date et heure des prescriptions médicales aux urgences, prescripteur (pharmacie/médecin), unité de destination des patients)
- variables organisationnelles (nombre de passages quotidiens aux urgences, nombre de patients hospitalisés au sein du service des urgences),
- notes médicales informations sur le traitement à domicile (nombre d'informations manquantes, d'informations incorrectes, nombre de prescriptions en traitement à domicile)
- variables du bilan médicamenteux (date du bilan comparatif des médicaments, nombre de sources d'information nécessaires, nombre d'ordonnances réelles en traitement à domicile, nombre d'écarts médicamenteux prévus, nombre et type d'UMD, temps nécessaire au bilan comparatif des médicaments).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant bénéficié du bilan comparatif des médicaments à l'urgence entre novembre 2017 et avril 2018
Critère d'exclusion:
- Patients transférés dans un autre hôpital juste après la visite au service des urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients d'urgence avec bilan comparatif des médicaments
Tous les patients ayant bénéficié du bilan comparatif des médicaments à l'urgence entre novembre 2017 et avril 2018
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Aucune intervention n'a été effectuée autre que la collecte de données sur les dossiers médicaux des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables influençant le nombre d'UMD aux urgences
Délai: Nov2017-Avr2018
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La variation du nombre d'UMD pour chaque variable a été mesurée pour identifier l'impact de chaque facteur sur les erreurs médicamenteuses (régression linéaire).
Les variables mesurées étaient les variables décrites dans la section du protocole.
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Nov2017-Avr2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre et type d'UMD
Délai: Nov2017-Avr2018
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Nov2017-Avr2018
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Taux de correction des UMD
Délai: Nov2017-Avr2018
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Nov2017-Avr2018
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Impact des variables organisationnelles sur le nombre d'UMD
Délai: Nov2017-Avr2018
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Nov2017-Avr2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPTICONCIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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