- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03955965
Медикаментозное согласование в отделении неотложной помощи: как расставить приоритеты у пациентов?
OPTICONCIL: Внедрение процесса согласования лекарств в отделении неотложной помощи: какие пациенты должны быть приоритетными и как оптимизировать терапию пациентов?
Медикаментозное согласование доказало свою эффективность в улучшении ухода за пациентами, особенно за неотложными пациентами.
Это исследование было направлено на выявление факторов риска непреднамеренных расхождений в лекарствах (UMD) в отделении неотложной помощи. Второстепенные цели заключались в том, чтобы определить количество и тип UMD, скорость исправления UMD и влияние организации отделения неотложной помощи на UMD.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты экстренной помощи подвержены высокому риску врачебных ошибок по разным причинам: экстренная госпитализация, пациенты, которые не знают своего домашнего лечения (полимедикаментозное лечение, когнитивные расстройства и т. д.) и не имеют рецептов врача.
Медикаментозное согласование доказало свою эффективность в улучшении ухода за пациентами, особенно за неотложными пациентами. Однако расстановка приоритетов необходима для обеспечения большей эффективности фармацевтических ресурсов.
В нашем центре с ноября 2017 года ординатор аптеки назначен на согласование лекарств в приемном отделении в сотрудничестве с клиническим фармацевтом. Каждое утро от 3 до 4 пациентов проходят согласование лекарств (пациенты, которые будут переведены в другое отделение нашей больницы).
Основная цель состояла в том, чтобы определить факторы риска непреднамеренных несоответствий лекарств (UMD), чтобы определить приоритет пациентов, которые выиграют от этой недавно реализованной деятельности.
Второстепенные цели заключались в том, чтобы определить количество и тип UMD, скорость исправления UMD и влияние организации отделения неотложной помощи на UMD.
В исследование были включены все пациенты, получившие пользу от медикаментозного лечения в отделении неотложной помощи в период с ноября 2017 г. по апрель 2018 г. Не были включены пациенты, которым была проведена медикаментозная коррекция, но они были переведены в другую больницу сразу после посещения отделения неотложной помощи.
Это было ретроспективное моноцентрическое обсервационное исследование. Необходимое количество пациентов – 200 человек. Собраны следующие переменные:
- демографические данные (возраст, пол, образ жизни, сопутствующие заболевания),
- переменные неотложной медицинской помощи (дата и время начала оказания медицинской помощи, прибытие скорой помощи, вид обращения, наличие медицинских назначений, основной диагноз, дата и время врачебных назначений в отделении неотложной помощи, врач, выписавший рецепт (аптека/врач), контингент пациентов)
- организационные переменные (количество посещений неотложной помощи в день, количество пациентов, госпитализированных в отделение неотложной помощи),
- медицинские записи сведения о домашнем лечении (количество отсутствующих сведений, неверных сведений, количество назначений при домашнем лечении)
- переменные согласования лекарств (дата сверки лекарств, количество необходимых источников информации, количество фактических назначений при домашнем лечении, количество предполагаемых несоответствий лекарств, количество и тип UMD, время, необходимое для сверки лекарств).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, получившие пользу от согласования лекарств в отделении неотложной помощи в период с ноября 2017 г. по апрель 2018 г.
Критерий исключения:
- Пациентов переводят в другую больницу сразу после посещения отделения неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неотложные пациенты с согласованием лекарств
Все пациенты, получившие пользу от согласования лекарств в отделении неотложной помощи в период с ноября 2017 г. по апрель 2018 г.
|
Никаких вмешательств, кроме сбора данных о медицинских картах пациентов, не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные, влияющие на количество УМД в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. - апрель 2018 г.
|
Было измерено изменение количества UMD для каждой переменной, чтобы определить влияние каждого фактора на ошибки лечения (линейная регрессия).
Измеряемые переменные представляли собой переменные, описанные в разделе протокола.
|
Ноябрь 2017 г. - апрель 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и тип UMD
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. - апрель 2018 г.
|
Ноябрь 2017 г. - апрель 2018 г.
|
|
Скорость коррекции UMD
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. - апрель 2018 г.
|
Ноябрь 2017 г. - апрель 2018 г.
|
|
Влияние организационных переменных на количество UMD
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. - апрель 2018 г.
|
Ноябрь 2017 г. - апрель 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPTICONCIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .