- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03955965
응급실의 약물 조정: 환자의 우선순위를 정하는 방법 ?
OPTICONCIL: 응급실에서 약물 조정 프로세스의 구현: 어떤 환자를 우선시해야 하며 환자의 치료를 최적화하는 방법은 무엇입니까?
약물 조정은 특히 응급 환자의 경우 환자 치료를 개선하는 데 효율성이 입증되었습니다.
이 연구는 응급실에서 의도하지 않은 약물 불일치(UMD)의 위험 요인을 식별하는 것을 목적으로 합니다. 이차 목표는 UMD의 수와 유형, UMD의 교정율 및 UMD에 대한 응급실 조직의 영향을 확인하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
응급 환자는 응급 입원, 재택 치료(다중 의료, 인지 장애 등)를 알지 못하는 환자, 의료 처방전이 없는 환자 등 다양한 이유로 투약 오류의 위험이 높습니다.
약물 조정은 특히 응급 환자의 경우 환자 치료를 개선하는 데 효율성이 입증되었습니다. 그러나 제약 자원의 효율성을 높이려면 우선 순위 지정이 필수적입니다.
저희 센터에서는 2017년 11월부터 임상 약사와 협력하여 약국 레지던트가 응급실에서 복약 조정을 담당하고 있습니다. 매일 아침 3~4명의 환자가 약물 조정을 통해 혜택을 받습니다(저희 병원 내 다른 병동으로 이송될 환자).
주요 목적은 의도하지 않은 약물 불일치(UMD)의 위험 요소를 식별하여 새로 구현된 활동의 혜택을 받을 환자의 우선 순위를 정하는 것이었습니다.
이차 목표는 UMD의 수와 유형, UMD의 교정율 및 UMD에 대한 응급실 조직의 영향을 확인하는 것이 었습니다.
2017년 11월부터 2018년 4월까지 응급실에서 약물 조정을 통해 혜택을 받은 모든 환자가 포함되었습니다. 약물 조정을 수행했지만 응급실 방문 직후 다른 병원으로 이송된 환자는 포함되지 않았습니다.
이것은 후 향적, 단일 중심, 관찰 연구였습니다. 필요한 환자 수는 200명이었다. 수집된 변수는 다음과 같습니다.
- 인구통계(연령, 성별, 라이프스타일, 동반질환),
- 응급진료 변수(진료개시일시, 구급차도착, 주소지정유형, 처방전 유무, 주진단, 응급실 처방일시, 처방자(약국/의사), 환자의 목적지 단위)
- 조직 변수(일일 응급 방문 횟수, 응급실 내 입원 환자 수),
- 진료기록 재택진료정보(누락건수, 오답건수, 재택진료처방건수)
- 약물 조정 변수(약물 조정 날짜, 필요한 정보 출처 수, 재택 치료의 실제 처방 수, 의도된 약물 불일치 수, UMD의 수 및 유형, 약물 조정에 필요한 시간).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 11월부터 2018년 4월까지 응급실에서 약물 조정으로 혜택을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 응급실 방문 직후 다른 병원으로 이송된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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약물 조정이 필요한 응급 환자
2017년 11월부터 2018년 4월까지 응급실에서 약물 조정으로 혜택을 받은 모든 환자
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환자의 의료 파일에 대한 데이터 수집 이외의 개입은 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실의 UMD 수에 영향을 미치는 변수
기간: 2017년 11월-2018년 4월
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각 요인이 투약 오류에 미치는 영향을 확인하기 위해 각 변수에 대한 UMD 수의 변동을 측정했습니다(선형 회귀).
측정된 변수는 프로토콜 섹션에 설명된 변수였습니다.
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2017년 11월-2018년 4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UMD의 수와 종류
기간: 2017년 11월-2018년 4월
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2017년 11월-2018년 4월
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UMD 교정율
기간: 2017년 11월-2018년 4월
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2017년 11월-2018년 4월
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조직 변수가 UMD 수에 미치는 영향
기간: 2017년 11월-2018년 4월
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2017년 11월-2018년 4월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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