- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03955965
Medikace na oddělení urgentního příjmu: Jak upřednostňovat pacienty?
OPTICONCIL: Implementace medikačního sladění na oddělení urgentního příjmu: Kteří pacienti by měli být upřednostňováni a jak optimalizovat terapeutickou léčbu pacientů?
Slučování léků prokázalo svou účinnost při zlepšování péče o pacienty, zejména o pacienty na pohotovosti.
Cílem této studie bylo identifikovat rizikové faktory nezamýšlených nesrovnalostí v medikaci (UMD) na pohotovostním oddělení. Sekundárními cíli bylo identifikovat počet a typ UMD, míru korekce UMD a vliv organizace pohotovosti na UMD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti na pohotovosti jsou vystaveni vysokému riziku chyb v medikaci z různých důvodů: urgentní příjem, pacienti, kteří neznají svou domácí léčbu (polymedikace, kognitivní poruchy atd.) a nemají k dispozici své lékařské předpisy.
Slučování léků prokázalo svou účinnost při zlepšování péče o pacienty, zejména o pacienty na pohotovosti. Stanovení priorit je však zásadní pro zajištění lepší účinnosti farmaceutických zdrojů.
V našem centru je od listopadu 2017 ve spolupráci s klinickým farmaceutem přidělena na pohotovostní oddělení lékárenská rezidentka. Každé ráno profitují 3 až 4 pacienti z medikamentózního sladění (pacienti, kteří budou přemístěni na jiné oddělení v rámci naší nemocnice).
Hlavním cílem bylo identifikovat rizikové faktory nechtěných nesrovnalostí v medikaci (UMD) s cílem upřednostnit pacienty, kteří budou mít prospěch z této nově implementované aktivity.
Sekundárními cíli bylo identifikovat počet a typ UMD, míru korekce UMD a vliv organizace pohotovosti na UMD.
Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří v období od listopadu 2017 do dubna 2018 využili medikačního sladění na oddělení urgentního příjmu. Nebyli zahrnuti pacienti s provedeným medikamentózním sladěním, ale přemístění do jiné nemocnice hned po návštěvě pohotovostního oddělení.
Jednalo se o retrospektivní, monocentrickou, observační studii. Potřebný počet pacientů byl 200. Shromážděné proměnné byly:
- demografické údaje (věk, pohlaví, životní styl, komorbidity),
- proměnné urgentní péče (datum a čas začátku lékařské péče, příjezd sanitky, typ adresování, dostupnost lékařských předpisů, hlavní diagnóza, datum a hodina lékařských předpisů na pohotovosti, předepisující lékař (lékárna/lékař), cílová jednotka pacientů)
- organizační proměnné (počet denních pohotovostí, počet pacientů hospitalizovaných na oddělení urgentního příjmu),
- lékařské poznámky informace o domácí léčbě (počet chybějících informací, nesprávných údajů, počet receptů v domácí léčbě)
- proměnných medikace (datum medikace, počet potřebných zdrojů informací, počet skutečných receptů v domácí léčbě, počet zamýšlených nesrovnalostí v medikaci, počet a typ UMD, čas potřebný k medikaci).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří v období od listopadu 2017 do dubna 2018 využili slučování léků na pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli převezeni do jiné nemocnice hned po návštěvě pohotovosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pohotoví pacienti s medikací smířením
Všichni pacienti, kteří v období od listopadu 2017 do dubna 2018 využili slučování léků na pohotovosti
|
Nebyla provedena žádná jiná intervence než sběr dat ze zdravotní dokumentace pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné ovlivňující počet UMD na pohotovosti
Časové okno: Listopad 2017–duben 2018
|
Byla měřena variace počtu UMD pro každou proměnnou, aby se identifikoval dopad každého faktoru na chyby medikace (lineární regrese).
Měřené proměnné byly proměnné popsané v části protokolu.
|
Listopad 2017–duben 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Číslo a typ UMD
Časové okno: Listopad 2017–duben 2018
|
Listopad 2017–duben 2018
|
|
Míra korekce UMD
Časové okno: Listopad 2017–duben 2018
|
Listopad 2017–duben 2018
|
|
Vliv organizačních proměnných na počet UMD
Časové okno: Listopad 2017–duben 2018
|
Listopad 2017–duben 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPTICONCIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní služba, nemocnice
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Assiut UniversityDokončenoPosuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children HospitalEgypt
Klinické studie na Smíření léků
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy