- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03955965
Riconciliazione dei farmaci in un pronto soccorso: come dare priorità ai pazienti?
OPTICONCIL: implementazione del processo di riconciliazione dei farmaci in un pronto soccorso: a quali pazienti dovrebbe essere data la priorità e come ottimizzare le terapie dei pazienti?
La riconciliazione dei farmaci ha dimostrato la sua efficacia nel migliorare l'assistenza ai pazienti, in particolare per i pazienti urgenti.
Questo studio mirava a identificare i fattori di rischio di discrepanze terapeutiche involontarie (UMD) in un pronto soccorso. Gli obiettivi secondari erano identificare il numero e il tipo di UMD, il tasso di correzione dell'UMD e l'impatto dell'organizzazione del pronto soccorso sull'UMD.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in urgenza sono ad alto rischio di errori terapeutici, per diversi motivi: ricovero urgente, pazienti che non conoscono il proprio trattamento domiciliare (polimedicinali, disturbi cognitivi, ecc.) e che non hanno a disposizione le proprie prescrizioni mediche.
La riconciliazione dei farmaci ha dimostrato la sua efficacia nel migliorare l'assistenza ai pazienti, in particolare per i pazienti urgenti. Tuttavia, la definizione delle priorità è essenziale per garantire una migliore efficienza delle risorse farmaceutiche.
Nel nostro centro, da novembre 2017, un residente in farmacia è stato assegnato alla riconciliazione dei farmaci nel pronto soccorso, in collaborazione con un farmacista clinico. Ogni mattina, da 3 a 4 pazienti beneficiano della riconciliazione farmacologica (pazienti che verranno trasferiti in un'altra unità all'interno del nostro ospedale).
L'obiettivo principale era identificare i fattori di rischio di discrepanze terapeutiche non intenzionali (UMD) al fine di dare la priorità ai pazienti che beneficeranno di questa nuova attività implementata.
Gli obiettivi secondari erano identificare il numero e il tipo di UMD, il tasso di correzione dell'UMD e l'impatto dell'organizzazione del pronto soccorso sull'UMD.
Sono stati inclusi tutti i pazienti che hanno beneficiato della riconciliazione dei farmaci nel pronto soccorso tra novembre 2017 e aprile 2018. Non sono stati inclusi i pazienti con riconciliazione farmacologica effettuata ma trasferiti in altro ospedale subito dopo la visita in Pronto Soccorso.
Questo è stato uno studio osservazionale retrospettivo, monocentrico. Il numero di pazienti richiesti era 200. Le variabili raccolte sono state:
- dati demografici (età, sesso, stile di vita, comorbidità),
- variabili del pronto soccorso (data e ora di inizio dell'assistenza medica, arrivo in ambulanza, tipo di indirizzo, disponibilità di prescrizioni mediche, diagnosi principale, data e ora delle prescrizioni mediche in Pronto Soccorso, prescrittore (farmacia/medico), unità di destinazione dei pazienti)
- variabili organizzative (numero di visite giornaliere di emergenza, numero di pazienti ricoverati all'interno del Pronto Soccorso),
- note mediche informazioni sulla cura domiciliare (numero di informazioni mancanti, di informazioni errate, numero di prescrizioni in cura domiciliare)
- variabili di riconciliazione dei farmaci (data della riconciliazione dei farmaci, numero di fonti di informazioni necessarie, numero di prescrizioni effettive nel trattamento domiciliare, numero di discrepanze terapeutiche previste, numero e tipo di UMD, tempo necessario per la riconciliazione dei farmaci).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno beneficiato della riconciliazione dei farmaci nel pronto soccorso tra novembre 2017 e aprile 2018
Criteri di esclusione:
- Pazienti trasferiti in un altro ospedale subito dopo la visita al pronto soccorso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti di emergenza con riconciliazione farmacologica
Tutti i pazienti che hanno beneficiato della riconciliazione dei farmaci nel pronto soccorso tra novembre 2017 e aprile 2018
|
Non è stato eseguito alcun intervento se non la raccolta di dati sulle cartelle cliniche dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili che influenzano il numero di UMD nel pronto soccorso
Lasso di tempo: Nov2017-Apr2018
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La variazione del numero di UMD per ciascuna variabile è stata misurata per identificare l'impatto di ciascun fattore sugli errori terapeutici (regressione lineare).
Le variabili misurate erano le variabili descritte nella sezione del protocollo.
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Nov2017-Apr2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero e tipo di UMD
Lasso di tempo: Nov2017-Apr2018
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Nov2017-Apr2018
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Tasso di correzione di UMD
Lasso di tempo: Nov2017-Apr2018
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Nov2017-Apr2018
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Impatto delle variabili organizzative sul numero di UMD
Lasso di tempo: Nov2017-Apr2018
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Nov2017-Apr2018
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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