- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03955965
Medikationsabgleich in einer Notaufnahme: Wie werden Patienten priorisiert?
OPTICONCIL: Implementierung eines Medikationsabgleichsprozesses in einer Notaufnahme: Welche Patienten sollten priorisiert werden und wie kann die Therapie der Patienten optimiert werden?
Der Medikamentenabgleich hat sich bei der Verbesserung der Patientenversorgung, insbesondere bei Notfallpatienten, bewährt.
Ziel dieser Studie war es, Risikofaktoren für unbeabsichtigte Medikationsabweichungen (UMD) in einer Notaufnahme zu identifizieren. Sekundäre Ziele waren die Identifizierung der Anzahl und Art von UMD, der Korrekturrate von UMD und des Einflusses der Organisation der Notaufnahme auf UMD.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Notfallpatienten sind aus verschiedenen Gründen einem hohen Risiko von Medikationsfehlern ausgesetzt: Notaufnahme, Patienten, die ihre Behandlung zu Hause nicht kennen (Polymedikation, kognitive Störungen usw.) und die ihre ärztlichen Rezepte nicht zur Hand haben.
Der Medikamentenabgleich hat sich bei der Verbesserung der Patientenversorgung, insbesondere bei Notfallpatienten, bewährt. Die Priorisierung ist jedoch unerlässlich, um eine bessere Effizienz der pharmazeutischen Ressourcen zu gewährleisten.
In unserem Zentrum ist seit November 2017 eine Assistenzärztin in Zusammenarbeit mit einem klinischen Apotheker für den Medikamentenabgleich in der Notaufnahme zuständig. Jeden Morgen profitieren 3 bis 4 Patienten vom Medikationsabgleich (Patienten, die auf eine andere Abteilung innerhalb unseres Krankenhauses verlegt werden).
Das Hauptziel bestand darin, Risikofaktoren für unbeabsichtigte Medikationsabweichungen (UMD) zu identifizieren, um Patienten zu priorisieren, die von dieser neu implementierten Aktivität profitieren.
Sekundäre Ziele waren die Identifizierung der Anzahl und Art von UMD, der Korrekturrate von UMD und des Einflusses der Organisation der Notaufnahme auf UMD.
Alle Patienten, die zwischen November 2017 und April 2018 von einem Medikationsabgleich in der Notaufnahme profitierten, wurden eingeschlossen. Patienten, bei denen ein Medikationsabgleich durchgeführt, aber direkt nach dem Besuch der Notaufnahme in ein anderes Krankenhaus verlegt wurden, wurden nicht eingeschlossen.
Dies war eine retrospektive, monozentrische Beobachtungsstudie. Die Anzahl der erforderlichen Patienten betrug 200. Gesammelte Variablen waren:
- Demographie (Alter, Geschlecht, Lebensstil, Komorbiditäten),
- Notfallversorgungsvariablen (Datum und Uhrzeit des Beginns der medizinischen Versorgung, Eintreffen des Krankenwagens, Art der Adressierung, Verfügbarkeit der ärztlichen Verordnungen, Hauptdiagnose, Datum und Uhrzeit der ärztlichen Verordnung in der Notaufnahme, verschreibender Arzt (Apotheke/Arzt), Zieleinheit der Patienten)
- organisatorische Variablen (Anzahl der täglichen Notfallbesuche, Anzahl der in der Notaufnahme hospitalisierten Patienten),
- medizinische Notizen Informationen zur Heimbehandlung (Anzahl fehlender Angaben, falscher Angaben, Anzahl Verordnungen in Heimbehandlung)
- Medikationsabgleichsvariablen (Datum des Medikationsabgleichs, Anzahl der benötigten Informationsquellen, Anzahl tatsächlicher Verordnungen in der häuslichen Behandlung, Anzahl beabsichtigter Medikationsabweichungen, Anzahl und Art der UMD, benötigte Zeit für den Medikationsabgleich).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die zwischen November 2017 und April 2018 von einem Medikationsabgleich in der Notaufnahme profitiert haben
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten wurden direkt nach dem Besuch der Notaufnahme in ein anderes Krankenhaus verlegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Notfallpatienten mit Medikamentenabgleich
Alle Patienten, die zwischen November 2017 und April 2018 von einem Medikationsabgleich in der Notaufnahme profitiert haben
|
Außer dem Sammeln von Daten aus den Krankenakten der Patienten wurde keine Intervention durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Variablen, die die Anzahl der UMD in der Notaufnahme beeinflussen
Zeitfenster: November 2017 bis April 2018
|
Die Variation der UMD-Anzahl für jede Variable wurde gemessen, um den Einfluss jedes Faktors auf Medikationsfehler zu identifizieren (lineare Regression).
Gemessene Variablen waren die im Protokollabschnitt beschriebenen Variablen.
|
November 2017 bis April 2018
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl und Art der UMD
Zeitfenster: November 2017 bis April 2018
|
November 2017 bis April 2018
|
Korrekturrate von UMD
Zeitfenster: November 2017 bis April 2018
|
November 2017 bis April 2018
|
Einfluss von Organisationsvariablen auf die Anzahl der UMD
Zeitfenster: November 2017 bis April 2018
|
November 2017 bis April 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPTICONCIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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