Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekoncyliacja leków na oddziale ratunkowym: jak ustalać priorytety dla pacjentów?

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

OPTICONCIL: Wdrożenie procesu uzgadniania leków na oddziale ratunkowym: Którzy pacjenci powinni być traktowani priorytetowo i jak zoptymalizować terapię pacjentów?

Uzgodnienie leków dowiodło swojej skuteczności w poprawie opieki nad pacjentami, zwłaszcza w przypadku pacjentów w nagłych wypadkach.

Badanie to miało na celu identyfikację czynników ryzyka niezamierzonych rozbieżności leków (UMD) na oddziale ratunkowym. Celem drugorzędnym było określenie liczby i rodzaju UMD, wskaźnika korekcji UMD oraz wpływu organizacji oddziału ratunkowego na UMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w nagłych wypadkach są narażeni na wysokie ryzyko błędów lekarskich z różnych powodów: przyjęcie w nagłych wypadkach, pacjenci, którzy nie znają swojego leczenia w domu (polimedycyna, zaburzenia poznawcze itp.) i którzy nie mają dostępnych recept lekarskich.

Uzgodnienie leków dowiodło swojej skuteczności w poprawie opieki nad pacjentami, zwłaszcza w przypadku pacjentów w nagłych wypadkach. Ustalenie priorytetów jest jednak niezbędne, aby zapewnić lepszą wydajność zasobów farmaceutycznych.

W naszym ośrodku od listopada 2017 r. rezydent apteki jest przydzielony do rekoncyliacji leków na oddziale ratunkowym we współpracy z farmaceutą klinicznym. Każdego ranka z rekoncyliacji leków korzysta od 3 do 4 pacjentów (pacjentów, którzy zostaną przeniesieni na inny oddział naszego szpitala).

Głównym celem była identyfikacja czynników ryzyka niezamierzonych rozbieżności między lekami (UMD) w celu ustalenia priorytetów pacjentów, którzy odniosą korzyści z tego nowo wdrożonego działania.

Celem drugorzędnym było określenie liczby i rodzaju UMD, wskaźnika korekcji UMD oraz wpływu organizacji oddziału ratunkowego na UMD.

Do badania włączono wszystkich pacjentów, którzy skorzystali z rekoncyliacji leków na oddziale ratunkowym w okresie od listopada 2017 do kwietnia 2018 roku. Nie uwzględniono pacjentów, u których wykonano rekoncyliację leków, ale przeniesiono do innego szpitala bezpośrednio po wizycie na SOR.

Było to retrospektywne, monocentryczne badanie obserwacyjne. Wymagana liczba pacjentów wynosiła 200. Zebrane zmienne to:

  • dane demograficzne (wiek, płeć, styl życia, choroby współistniejące),
  • zmienne opieki w nagłych wypadkach (data i godzina rozpoczęcia opieki medycznej, przybycie karetki, typ adresowania, dostępność recept, główna diagnoza, data i godzina recept lekarskich w oddziale ratunkowym, osoba przepisująca (apteka/lekarz), jednostka docelowa pacjentów)
  • zmienne organizacyjne (liczba dziennych wizyt ratunkowych, liczba pacjentów hospitalizowanych w ramach oddziału ratunkowego),
  • notatki medyczne informacje o leczeniu domowym (liczba informacji brakujących, informacji błędnych, liczba recept w leczeniu domowym)
  • zmienne uzgadniania leków (data uzgadniania leków, liczba potrzebnych źródeł informacji, liczba rzeczywistych recept w leczeniu domowym, liczba planowanych rozbieżności leków, liczba i rodzaj UMD, czas potrzebny na uzgodnienie leków).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy skorzystali z rekoncyliacji leków w SOR w okresie listopad 2017 – kwiecień 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy skorzystali z rekoncyliacji leków w SOR w okresie listopad 2017 – kwiecień 2018

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy przenoszeni do innego szpitala zaraz po wizycie na SOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w nagłych wypadkach z rekoncyliacją leków
Wszyscy pacjenci, którzy skorzystali z rekoncyliacji leków w SOR w okresie listopad 2017 – kwiecień 2018
Nie przeprowadzono żadnej interwencji poza zbieraniem danych w dokumentacji medycznej pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne wpływające na liczbę UMD w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Listopad 2017-kwiecień 2018
Mierzono zmienność liczby UMD dla każdej zmiennej w celu określenia wpływu każdego czynnika na błędy w leczeniu (regresja liniowa). Mierzone zmienne były zmiennymi opisanymi w części dotyczącej protokołu.
Listopad 2017-kwiecień 2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i rodzaj UMD
Ramy czasowe: Listopad 2017-kwiecień 2018
Listopad 2017-kwiecień 2018
Współczynnik korekty UMD
Ramy czasowe: Listopad 2017-kwiecień 2018
Listopad 2017-kwiecień 2018
Wpływ zmiennych organizacyjnych na liczbę UMD
Ramy czasowe: Listopad 2017-kwiecień 2018
Listopad 2017-kwiecień 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPTICONCIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj