- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03955965
Rekoncyliacja leków na oddziale ratunkowym: jak ustalać priorytety dla pacjentów?
OPTICONCIL: Wdrożenie procesu uzgadniania leków na oddziale ratunkowym: Którzy pacjenci powinni być traktowani priorytetowo i jak zoptymalizować terapię pacjentów?
Uzgodnienie leków dowiodło swojej skuteczności w poprawie opieki nad pacjentami, zwłaszcza w przypadku pacjentów w nagłych wypadkach.
Badanie to miało na celu identyfikację czynników ryzyka niezamierzonych rozbieżności leków (UMD) na oddziale ratunkowym. Celem drugorzędnym było określenie liczby i rodzaju UMD, wskaźnika korekcji UMD oraz wpływu organizacji oddziału ratunkowego na UMD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w nagłych wypadkach są narażeni na wysokie ryzyko błędów lekarskich z różnych powodów: przyjęcie w nagłych wypadkach, pacjenci, którzy nie znają swojego leczenia w domu (polimedycyna, zaburzenia poznawcze itp.) i którzy nie mają dostępnych recept lekarskich.
Uzgodnienie leków dowiodło swojej skuteczności w poprawie opieki nad pacjentami, zwłaszcza w przypadku pacjentów w nagłych wypadkach. Ustalenie priorytetów jest jednak niezbędne, aby zapewnić lepszą wydajność zasobów farmaceutycznych.
W naszym ośrodku od listopada 2017 r. rezydent apteki jest przydzielony do rekoncyliacji leków na oddziale ratunkowym we współpracy z farmaceutą klinicznym. Każdego ranka z rekoncyliacji leków korzysta od 3 do 4 pacjentów (pacjentów, którzy zostaną przeniesieni na inny oddział naszego szpitala).
Głównym celem była identyfikacja czynników ryzyka niezamierzonych rozbieżności między lekami (UMD) w celu ustalenia priorytetów pacjentów, którzy odniosą korzyści z tego nowo wdrożonego działania.
Celem drugorzędnym było określenie liczby i rodzaju UMD, wskaźnika korekcji UMD oraz wpływu organizacji oddziału ratunkowego na UMD.
Do badania włączono wszystkich pacjentów, którzy skorzystali z rekoncyliacji leków na oddziale ratunkowym w okresie od listopada 2017 do kwietnia 2018 roku. Nie uwzględniono pacjentów, u których wykonano rekoncyliację leków, ale przeniesiono do innego szpitala bezpośrednio po wizycie na SOR.
Było to retrospektywne, monocentryczne badanie obserwacyjne. Wymagana liczba pacjentów wynosiła 200. Zebrane zmienne to:
- dane demograficzne (wiek, płeć, styl życia, choroby współistniejące),
- zmienne opieki w nagłych wypadkach (data i godzina rozpoczęcia opieki medycznej, przybycie karetki, typ adresowania, dostępność recept, główna diagnoza, data i godzina recept lekarskich w oddziale ratunkowym, osoba przepisująca (apteka/lekarz), jednostka docelowa pacjentów)
- zmienne organizacyjne (liczba dziennych wizyt ratunkowych, liczba pacjentów hospitalizowanych w ramach oddziału ratunkowego),
- notatki medyczne informacje o leczeniu domowym (liczba informacji brakujących, informacji błędnych, liczba recept w leczeniu domowym)
- zmienne uzgadniania leków (data uzgadniania leków, liczba potrzebnych źródeł informacji, liczba rzeczywistych recept w leczeniu domowym, liczba planowanych rozbieżności leków, liczba i rodzaj UMD, czas potrzebny na uzgodnienie leków).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy skorzystali z rekoncyliacji leków w SOR w okresie listopad 2017 – kwiecień 2018
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy przenoszeni do innego szpitala zaraz po wizycie na SOR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w nagłych wypadkach z rekoncyliacją leków
Wszyscy pacjenci, którzy skorzystali z rekoncyliacji leków w SOR w okresie listopad 2017 – kwiecień 2018
|
Nie przeprowadzono żadnej interwencji poza zbieraniem danych w dokumentacji medycznej pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne wpływające na liczbę UMD w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Listopad 2017-kwiecień 2018
|
Mierzono zmienność liczby UMD dla każdej zmiennej w celu określenia wpływu każdego czynnika na błędy w leczeniu (regresja liniowa).
Mierzone zmienne były zmiennymi opisanymi w części dotyczącej protokołu.
|
Listopad 2017-kwiecień 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba i rodzaj UMD
Ramy czasowe: Listopad 2017-kwiecień 2018
|
Listopad 2017-kwiecień 2018
|
|
Współczynnik korekty UMD
Ramy czasowe: Listopad 2017-kwiecień 2018
|
Listopad 2017-kwiecień 2018
|
|
Wpływ zmiennych organizacyjnych na liczbę UMD
Ramy czasowe: Listopad 2017-kwiecień 2018
|
Listopad 2017-kwiecień 2018
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPTICONCIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .