- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03955965
Medisinavstemming på en legevakt: Hvordan prioritere pasienter?
OPTICONCIL: Implementering av medisinavstemmingsprosess i en akuttmottak: Hvilke pasienter bør prioriteres og hvordan optimalisere pasientenes behandling?
Medisinavstemming har bevist sin effektivitet i å forbedre pasientenes omsorg, spesielt for akutte pasienter.
Denne studien hadde som mål å identifisere risikofaktorer for utilsiktede medikamentavvik (UMD) i en akuttmottak. Sekundære mål var å identifisere antall og type UMD, korreksjonsrate for UMD og innvirkningen av organisering av akuttmottak på UMD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akuttpasienter har høy risiko for medisineringsfeil, av forskjellige årsaker: akuttinnleggelse, pasienter som ikke kjenner til hjemmebehandlingen (polymedisinsk, kognitive lidelser osv.) og som ikke har sine medisinske resepter tilgjengelig.
Medisinavstemming har bevist sin effektivitet i å forbedre pasientenes omsorg, spesielt for akutte pasienter. Prioritering er imidlertid avgjørende for å sikre en bedre effektivitet av farmasøytiske ressurser.
I vårt senter har en apotekbeboer vært tildelt legemiddelavstemming i akuttmottaket siden november 2017, i samarbeid med en klinisk farmasøyt. Hver morgen har 3 til 4 pasienter nytte av medisinavstemming (pasienter som skal overføres til en annen enhet innenfor vårt sykehus).
Hovedmålet var å identifisere risikofaktorer for utilsiktede medikamentavvik (UMD) for å prioritere pasienter som vil ha nytte av denne nylig implementerte aktiviteten.
Sekundære mål var å identifisere antall og type UMD, korreksjonsrate for UMD og innvirkningen av organisering av akuttmottak på UMD.
Alle pasienter som hadde nytte av legemiddelavstemming i akuttmottaket mellom november 2017 og april 2018 ble inkludert. Ble ikke inkludert pasienter med en medikamentavstemming utført men overført til annet sykehus rett etter akuttmottaket.
Dette var en retrospektiv, monosentrisk, observasjonsstudie. Antall pasienter som var nødvendig var 200. Variabler som ble samlet inn var:
- demografi (alder, kjønn, livsstil, komorbiditeter),
- akuttbehandlingsvariabler (dato og klokkeslett for behandlingsstart, ambulanseankomst, adressetype, tilgjengelighet av medisinske resepter, hoveddiagnose, dato og klokkeslett for medisinske resepter i akuttmottaket, forskriver (apotek/lege), pasientens destinasjonsenhet)
- organisatoriske variabler (antall daglige akuttbesøk, antall pasienter innlagt på akuttmottaket),
- medisinske notater informasjon om hjemmebehandling (antall manglende informasjon, feil informasjon, antall resepter i hjemmebehandling)
- medisinavstemmingsvariabler (dato for medisinavstemming, antall nødvendige informasjonskilder, antall faktiske resepter i hjemmebehandling, antall tiltenkte medisinavvik, antall og type UMD, nødvendig tid for medisinavstemming).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har hatt nytte av medisinavstemming i akuttmottaket mellom november 2017 og april 2018
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter overført til annet sykehus rett etter akuttmottaket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akuttpasienter med medisinavstemming
Alle pasienter som har hatt nytte av medisinavstemming i akuttmottaket mellom november 2017 og april 2018
|
Ingen intervensjon ble utført annet enn å samle inn data om pasientenes medisinske filer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler som påvirker antall UMD i akuttmottaket
Tidsramme: Nov 2017–april 2018
|
Variasjon av antall UMD for hver variabel ble målt for å identifisere virkningen av hver faktor på medisineringsfeil (lineær regresjon).
Variabler som ble målt var variablene beskrevet i protokolldelen.
|
Nov 2017–april 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall og type UMD
Tidsramme: Nov 2017–april 2018
|
Nov 2017–april 2018
|
|
Korreksjonsrate for UMD
Tidsramme: Nov 2017–april 2018
|
Nov 2017–april 2018
|
|
Innvirkning av organisasjonsvariabler på antall UMD
Tidsramme: Nov 2017–april 2018
|
Nov 2017–april 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPTICONCIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .