- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03955965
Medicatieafstemming op een afdeling spoedeisende hulp: hoe patiënten prioriteit geven?
OPTICONCIL: implementatie van medicatieverzoeningsproces op een afdeling spoedeisende hulp: aan welke patiënten moet prioriteit worden gegeven en hoe kan de therapie van patiënten worden geoptimaliseerd?
Medicatieverzoening heeft zijn efficiëntie bewezen bij het verbeteren van de patiëntenzorg, vooral voor spoedeisende patiënten.
Deze studie was gericht op het identificeren van risicofactoren van onbedoelde medicatieverschillen (UMD) op een afdeling spoedeisende hulp. Secundaire doelstellingen waren het identificeren van het aantal en type UMD, het correctiepercentage van UMD en de impact van de organisatie van de spoedeisende hulp op de UMD.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spoedeisende patiënten lopen een hoog risico op medicatiefouten, om verschillende redenen: spoedopname, patiënten die hun thuisbehandeling niet kennen (polymedicatie, cognitieve stoornissen, enz.) en die hun medische voorschriften niet bij de hand hebben.
Medicatieverzoening heeft zijn efficiëntie bewezen bij het verbeteren van de patiëntenzorg, vooral voor spoedeisende patiënten. Prioriteiten stellen is echter essentieel om een betere efficiëntie van farmaceutische middelen te waarborgen.
In ons centrum is sinds november 2017 een apothekersassistent toegewezen aan de medicatiereconciliatie op de spoedeisende hulp, in samenwerking met een klinisch apotheker. Elke ochtend profiteren 3 tot 4 patiënten van medicatieverzoening (patiënten die worden overgeplaatst naar een andere afdeling binnen ons ziekenhuis).
Het belangrijkste doel was om risicofactoren van onbedoelde medicatiediscrepanties (UMD) te identificeren om prioriteit te geven aan patiënten die baat zullen hebben bij deze nieuw geïmplementeerde activiteit.
Secundaire doelstellingen waren het identificeren van het aantal en type UMD, het correctiepercentage van UMD en de impact van de organisatie van de spoedeisende hulp op de UMD.
Alle patiënten die baat hadden bij medicatieverzoening op de afdeling spoedeisende hulp tussen november 2017 en april 2018, werden geïncludeerd. Waren niet geïncludeerde patiënten bij wie een medicatiereconciliatie was uitgevoerd, maar die direct na het bezoek aan de spoedeisende hulp werden overgeplaatst naar een ander ziekenhuis.
Dit was een retrospectieve, monocentrische, observationele studie. Het aantal benodigde patiënten was 200. Variabelen die werden verzameld waren:
- demografische gegevens (leeftijd, geslacht, levensstijl, comorbiditeit),
- spoedeisende zorgvariabelen (datum en tijd van aanvang medische zorg, aankomst ambulance, type adres, beschikbaarheid medische voorschriften, hoofddiagnose, datum en uur van medische voorschriften op de afdeling spoedeisende hulp, voorschrijver (apotheek/dokter), bestemmingseenheid van patiënten)
- organisatorische variabelen (aantal dagelijkse spoedbezoeken, aantal opgenomen patiënten op de afdeling spoedeisende hulp),
- medische notities informatie over thuisbehandeling (aantal ontbrekende informatie, onjuiste informatie, aantal voorschriften thuisbehandeling)
- medicatiereconciliatievariabelen (datum van medicatiereconciliatie, aantal benodigde informatiebronnen, aantal daadwerkelijke voorschriften bij thuisbehandeling, aantal beoogde medicatiediscrepanties, aantal en type UMD, tijd die nodig is voor medicatiereconciliatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen november 2017 en april 2018 baat hadden bij medicatieverzoening op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zijn direct na het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp overgeplaatst naar een ander ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spoedeisende patiënten met medicatieverzoening
Alle patiënten die tussen november 2017 en april 2018 baat hadden bij medicatieverzoening op de afdeling spoedeisende hulp
|
Er werd geen andere interventie uitgevoerd dan het verzamelen van gegevens over de medische dossiers van patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabelen die van invloed zijn op het aantal UMD's op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Nov2017-Apr2018
|
Variatie van het aantal UMD voor elke variabele werd gemeten om de impact van elke factor op medicatiefouten te identificeren (lineaire regressie).
De gemeten variabelen waren de variabelen beschreven in het protocolgedeelte.
|
Nov2017-Apr2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal en type UMD
Tijdsspanne: Nov2017-Apr2018
|
Nov2017-Apr2018
|
|
Correctiepercentage van UMD
Tijdsspanne: Nov2017-Apr2018
|
Nov2017-Apr2018
|
|
Impact van organisatievariabelen op het aantal UMD's
Tijdsspanne: Nov2017-Apr2018
|
Nov2017-Apr2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPTICONCIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .