- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03955965
Conciliación de la medicación en un servicio de urgencias: ¿cómo priorizar a los pacientes?
OPTICONCIL: Implementación del Proceso de Conciliación de Medicamentos en un Servicio de Urgencias: ¿Qué Pacientes Deben Priorizarse y Cómo Optimizar la Terapéutica de los Pacientes?
La reconciliación de medicamentos ha demostrado su eficacia para mejorar la atención de los pacientes, especialmente para los pacientes de emergencia.
Este estudio tuvo como objetivo identificar los factores de riesgo de las discrepancias de medicación no intencionadas (UMD) en un servicio de urgencias. Los objetivos secundarios fueron identificar el número y tipo de UMD, la tasa de corrección de UMD y el impacto de la organización del departamento de emergencia en UMD.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de urgencias tienen un alto riesgo de errores de medicación, por diferentes motivos: ingreso de urgencias, pacientes que desconocen su tratamiento domiciliario (polimedicados, trastornos cognitivos, etc) y que no disponen de sus recetas médicas.
La reconciliación de medicamentos ha demostrado su eficacia para mejorar la atención de los pacientes, especialmente para los pacientes de emergencia. Sin embargo, la priorización es fundamental para garantizar una mejor eficiencia de los recursos farmacéuticos.
En nuestro centro, un residente de farmacia tiene asignado la conciliación de medicamentos en urgencias desde noviembre de 2017, en colaboración con un farmacéutico clínico. Cada mañana, 3 a 4 pacientes se benefician de la conciliación de medicamentos (pacientes que serán trasladados a otra unidad dentro de nuestro hospital).
El objetivo principal fue identificar los factores de riesgo de las discrepancias de medicación no deseadas (UMD) para priorizar a los pacientes que se beneficiarán de esta actividad recientemente implementada.
Los objetivos secundarios fueron identificar el número y tipo de UMD, la tasa de corrección de UMD y el impacto de la organización del departamento de emergencia en UMD.
Se incluyeron todos los pacientes que se beneficiaron de la conciliación de medicamentos en urgencias entre noviembre de 2017 y abril de 2018. No se incluyeron pacientes con conciliación de medicación realizada pero trasladados a otro hospital inmediatamente después de la visita al servicio de urgencias.
Este fue un estudio retrospectivo, monocéntrico, observacional. El número de pacientes requeridos fue de 200. Las variables recogidas fueron:
- datos demográficos (edad, sexo, estilo de vida, comorbilidades),
- Variables de atención de urgencias (fecha y hora de inicio de atención médica, llegada de la ambulancia, tipo de domicilio, disponibilidad de recetas médicas, diagnóstico principal, fecha y hora de recetas médicas en urgencias, prescriptor (farmacia/médico), unidad de destino de los pacientes)
- variables organizacionales (número de visitas diarias a emergencias, número de pacientes hospitalizados dentro del departamento de emergencias),
- notas médicas información sobre el tratamiento en el hogar (número de información faltante, de información incorrecta, número de recetas en el tratamiento en el hogar)
- variables de conciliación de medicamentos (fecha de conciliación de medicamentos, número de fuentes de información necesarias, número de prescripciones reales en tratamiento en el hogar, número de discrepancias de medicamentos previstas, número y tipo de UMD, tiempo necesario para la conciliación de medicamentos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se beneficiaron de la conciliación de medicamentos en urgencias entre noviembre de 2017 y abril de 2018
Criterio de exclusión:
- Pacientes trasladados a otro hospital inmediatamente después de la visita al servicio de urgencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de emergencia con conciliación de medicamentos
Todos los pacientes que se beneficiaron de la conciliación de medicamentos en urgencias entre noviembre de 2017 y abril de 2018
|
No se realizó ninguna intervención más que la recogida de datos en las historias clínicas de los pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variables que influyen en el número de UMD en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Nov2017-Abr2018
|
Se midió la variación del número de UMD para cada variable para identificar el impacto de cada factor en los errores de medicación (regresión lineal).
Las variables medidas fueron las variables descritas en la sección del protocolo.
|
Nov2017-Abr2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número y tipo de UMD
Periodo de tiempo: Nov2017-Abr2018
|
Nov2017-Abr2018
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Tasa de corrección de UMD
Periodo de tiempo: Nov2017-Abr2018
|
Nov2017-Abr2018
|
Impacto de variables organizacionales en el número de UMD
Periodo de tiempo: Nov2017-Abr2018
|
Nov2017-Abr2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Corny, PharmD, Pharmacy Department
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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