目標指向の流体管理、Pvi
婦人科病期分類手術における目標指向輸液療法の術中および術後効果
調査の概要
詳細な説明
目的: 研究者らの研究の最初の目的は、制御された術中輸液量、外科的エンドポイントの輸液バランス、血中乳酸および血清クレアチニンに関して、リベラルな輸液管理 (LFM) と PVI に基づく目標指向の輸液管理 (GDFM) を比較することでした。レベル。
研究者の第 2 の目的は、術後の腎障害と入院期間に対するさまざまな輸液レジメンの効果を比較することでした。
方法: この研究には、待機的婦人科腫瘍学症例を受けている 18 歳以上の 112 人の米国麻酔学会 (ASA) グレード I、II、および III の患者が含まれていました。 0.03 mg /kg i.v.で前投薬した後。 ミダゾラム、すべての患者は静脈内投与を開始しました。 麻酔導入が終了するまで、500 mL の 0.9 % NaCl を注入します。
麻酔導入後、0.9 % NaCl を 2 mL/kg/h の速度で PVI ガイド付き GDFM グループに注入しましたが、PVI が 5 分間で 13 % を超えた場合、250 mL ボーラス cyristalloid/kolloid 注射を投与しました。 LFM 群では 0.9 % NaCl を 4 ～ 8 mL/kg/h の速度で注入し、平均動脈血圧 (MAP) が 65 mmHg を下回った時点で 250 mL のボーラス シリスタロイド/コロイド注射を投与しました。 両方のグループで、液体ボーラス注入後も MAP が 65 mmHg 未満の場合、5 mg を i.v. ボーラスエフェドリンが投与されました。 心拍数、MAP、動脈血ガスサンプル (Ph、動脈血酸素圧 (PaO2)、動脈血二酸化炭素圧 (PaCO2)、HCO3 レベル、ヘモグロビン、血中乳酸レベル) などの術中に収集されたデータが記録されました。 ヘモグロビン、Na、K、Cl、血清クレアチニン、血中乳酸および血清アルブミンのスコアを術前および術後 24 時間まで測定しました。
手術後の最初の 24 時間で、尿量、輸血の必要性、ロコシトス、発熱、ICU 滞在、および入院期間が記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 婦人科腫瘍症例
- 18歳以上の患者
- ASA 1-2-3 患者
除外基準:
- 末梢動脈疾患の患者
- 非洞調律、不整脈、心房細動の患者
- -エントリーMAP <65 mmHgの患者
- 進行した腎機能障害および肝機能障害のある患者
- 精神遅滞および非協力的な患者
- 進行性心不全の患者、EF <30%
- 患者は周術期に大量の出血があり、大量の輸血が必要です
- 患者は急性肺病変を有する
- 血液製剤反応を発症したアナフィラキシー患者
- -人工呼吸器で8ml / kgの一回換気量を許可しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リベラルな流体管理
リベラルな輸液管理: 500 ml のボーラス晶質液 手術中の 4-8 ml/kg/h 注入後の晶質液の総量 婦人科手術中に注入される輸液の晶質液の総量 術中の輸液 手術中の 4-8 ml/kg/h の注入<65 mmHg または基礎値の <30%、250 ml のシリスタロイド/ゲロフシン ボーラスおよび 5 mcg のエフェドリンを注入 MAP>65 mmHg の場合 介入なし
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GDFM グループ: 500 ml ボーラスクリスタロイド投与後 2 ml \ kg 晶質液の注入を開始する PVIの場合 PVI 65 mmHg で輸液を継続 PVI > 13 MAP の場合 PVI> 13 MAP
他の名前：
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実験的：pviガイド付き流体管理
GDFM グループ: 500 ml ボーラスクリスタロイド投与後 2 ml \ kg 晶質液の注入を開始する PVI <13 MAP が <65 mmHg の場合は、輸液を継続し、5 分後に 1 ～ 2 μg の NE ボーラスを注入します。 PVI <13 MAP> 65 mmHg で輸液を継続 PVI> 13 MAP <65 mmHg の場合、250 ml のボーラス クリスタロイド \ コロイドが投与され、1 ～ 2 µg の NE がボーラスで投与されます。繰り返した。 PVI <13まで液体処理を続けます。 PVI> 13 MAP <65 mmHg 250 ml のボーラス液が与えられ、5 分後も続けて繰り返される場合、PVl <13 まで輸液の繰り返しが続けられます。 |
GDFM グループ: 500 ml ボーラスクリスタロイド投与後 2 ml \ kg 晶質液の注入を開始する PVIの場合 PVI 65 mmHg で輸液を継続 PVI > 13 MAP の場合 PVI> 13 MAP
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流体管理
時間枠：3～4時間
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手術中に与えられた総液体
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3～4時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：güneş özlem yildiz、bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019/152
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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