- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03956901
목표 지향적 유체 관리, Pvi
부인과 병기 수술에서 목표 지향적 수액 요법의 수술 후 효과
연구 개요
상세 설명
목적: 연구자 연구의 첫 번째 목적은 조절된 수술 중 수액량, 수술 종점 수액 균형, 혈중 젖산염 및 혈청 크레아티닌 측면에서 LFM(자유 수액 관리)을 PVI 안내 목표 지향적 수액 관리(GDFM)와 비교하는 것이었습니다. 수준.
연구자의 두 번째 목적은 수술 후 신장 손상과 입원 기간에 대한 다양한 수액 요법의 효과를 비교하는 것이었습니다.
방법: 미국마취학회(ASA) 등급 I, II 및 III 환자 112명을 대상으로 하였다. 0.03 mg/kg i.v.로 전투약 후 midazolam, 모든 환자는 i.v. 마취 유도가 끝날 때까지 500mL 0.9% NaCl 주입.
마취유도 후 PVI 유도 GDFM군은 0.9% NaCl을 2 mL/kg/h의 속도로 주입하면서 PVI가 5분에 걸쳐 13% 이상일 때 250 mL bolus cyristalloid/kolloid 주입을 시행하였다. LFM군에서는 0.9% NaCl을 4~8mL/kg/h의 속도로 주입하면서 평균동맥혈압(MAP)이 65mmHg 이하로 떨어졌을 때 250ml bolus cyristalloid/kolloid를 주입하였다. 두 그룹에서 유체 일시 주입 후 MAP가 여전히 < 65mmHg이면 5mg i.v. 볼루스 에페드린을 투여하였다. 심박수, MAP, 동맥혈 가스 샘플(Ph, 동맥 산소압(PaO2), 동맥 이산화탄소압(PaCO2), HCO3 수준, 헤모글로빈, 혈중 젖산 수준)과 같은 수술 중 수집된 데이터를 기록했습니다. 헤모글로빈, Na, K, Cl, 혈청 크레아티닌, 혈중 젖산염 및 혈청 알부민 점수를 수술 전과 수술 후 24시간까지 측정했습니다.
수술 후 처음 24시간 동안 소변량, 수혈 필요, lokositoz, 발열, 중환자실 체류 및 입원 기간을 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부인과 종양 사례
- 18세 이상의 환자
- ASA 1-2-3 환자
제외 기준:
- 말초동맥질환 환자
- 비동리듬, 부정맥, 심방세동 환자
- 진입 MAP <65mmHg인 환자
- 진행성 신장애 및 간장애 환자
- 정신지체 및 비협조적 환자
- 진행성 심부전 환자, EF <30%
- 환자는 수술 전후 기간에 대량 출혈이 있어 대량 수혈이 필요합니다.
- 환자는 급성 폐 병리가 있습니다
- 혈액 제제 반응이 발생한 아나필락시스 환자
- 기계식 인공호흡기에서 8ml/kg의 일회 호흡량이 허용되지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자유로운 유체 관리
자유로운 수액 관리: 수술 중 4-8 ml/kg/h 주입 후 500 ml 결정체 덩어리 산부인과 동안 주입된 총 결정질 수액 양 l 수술 전체 절차 동안 주입된 수액 수술 중 4-8 ml/kg/h 주입 MAP인 경우 65mmHg 미만 또는 기저값의 30% 미만, 시리스탈로이드/젤로퓨신 볼루스 250ml 및 에페드린 5mcg 주입 MAP>65mmHg 개입 없음
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GDFM 그룹: 500 ml 볼루스 결정질 후 2 ml \ kg 크리스탈로이드 주입 시작 VIP인 경우 수액 주입을 계속하기 위한 PVI 65mmHg PVI > 13 MAP인 경우 VIP> 13 MAP
다른 이름들:
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실험적: pvi 가이드 유체 관리
GDFM 그룹: 500 ml 볼루스 결정질 후 2 ml \ kg 크리스탈로이드 주입 시작 PVI <13 MAP이 <65mmHg이면 수액 주입을 계속하고 5분 후에 1-2µg NE 볼루스를 주입합니다. PVI <13 MAP> 65 mmHg 계속 수액 주입 If PVI> 13 MAP <65 mmHg, 250 ml bolus crystalloid \ colloid가 제공되고 bolus 1-2 µg NE, 5분 후에도 계속되면 액체 및 NE 용량이 반복. 액체 치료는 PVI <13까지 계속됩니다. PVI> 13 MAP <65 mmHg 250 ml의 일시 수액을 제공하고, 5분 후에 계속 반복하면 수액 반복은 PV1 <13까지 계속됩니다. |
GDFM 그룹: 500 ml 볼루스 결정질 후 2 ml \ kg 크리스탈로이드 주입 시작 VIP인 경우 수액 주입을 계속하기 위한 PVI 65mmHg PVI > 13 MAP인 경우 VIP> 13 MAP
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 관리
기간: 3~4시간
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작동 중에 주어진 총 유체
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3~4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: güneş özlem yildiz, bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/152
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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