Målstyrd vätskehantering, Pvi
Peroperativa och postoperativa effekter av målriktad vätsketerapi vid gynekologisk stadiekirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Det första syftet med forskarnas studie var att jämföra liberal fluid management (LFM) med PVI-guided goal-directed fluid management (GDFM) i termer av kontrollerad intraoperativ vätskevolym, kirurgisk slutpunktsvätskebalans, blodlaktat och serumkreatinin nivåer.
Utredarnas sekundära syfte var att jämföra effekterna av olika vätskeregimer på den postoperativa njurskadan och sjukhusvistelsens varaktighet.
Metoder: Studien inkluderade 112 patienter av American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I,ll och III, över 18 år och som genomgick elektivt gynekologiskt onkologiskt fall. Efter premedicinering med 0,03 mg/kg i.v. midazolam påbörjades alla patienter en i.v. infusion av 500 ml 0,9 % NaCl till slutet av anestesiinduktionen.
Efter anestesiinduktionen, medan 0,9 % NaCl med en hastighet av 2 ml/kg/h infunderades i PVI-guided GDFM-grupp, administrerades en 250 ml bolusinjektion av cyristalloid/kolloid när PVI var högre än 13 % under 5 minuter. Medan 0,9 % NaCl med en hastighet av 4-8 ml/kg/h infunderades i LFM-gruppen, administrerades en 250 ml bolusinjektion av cyristalloid/kolloid när medelartärblodtrycket (MAP) sjönk under 65 mmHg. I båda grupperna, när MAP fortfarande var < 65 mmHg efter vätskebolusinfusion, 5 mg i.v. bolus efedrin administrerades. Data som samlats in under intraoperativ period, såsom hjärtfrekvens, MAP, arteriella blodgasprover (Ph, arteriellt syretryck (PaO2), arteriellt koldioxidtryck (PaCO2), HCO3-nivå, hemoglobin, blodlaktatnivå) registrerades. Poäng för hemoglobin, Na, K, Cl, serumkreatinin, blodlaktat och serumalbumin mättes preoperativt och upp till 24 timmar efter operationen.
Under de första 24 timmarna efter operationen registrerades urinproduktion, behov av blodtransfusion, lokositoz, feber, vistelse på icu och längden på sjukhusvistelsen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gynekologiska onkologiska fall
- Patienter över 18 år
- ASA 1-2-3 patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med perifer artärsjukdom
- Patienter med icke-sinusrytm, arytmi, förmaksflimmer
- Patienter med entry MAP <65 mmHg
- Patienter med avancerad njur- och leverfunktionsnedsättning
- Psykiskt utvecklingsstörda och icke-samarbetsvilliga patienter
- Patienter med avancerad hjärtsvikt, EF <30 %
- Patienter har massiv blödning under den perioperativa perioden, behov av massiv transfusion
- Patienter har akut lungpatologi
- Patienter med anafylaxi som utvecklade en blodproduktreaktion
- Patienter som inte tillåter en tidalvolym på 8ml/kg i en mekanisk ventilator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Liberal Fluid Management
liberal vätskehantering: 500 ml boluskristalloid efter 4-8 ml/kg/h infusion under operation total mängd kristalloid volym av vätska infunderad under gynekologi l operationsvätska infunderad under hela proceduren 4-8 ml/kg/h infusion under operation Om MAP <65 mmHg eller <30 % av basalvärdet, infundera 250 ml cyristaloid/Gelofusine bolus och 5 mcg efedrin Om MAP>65 mmHg ingen intervention
|
GDFM Group: 500 ml boluskristalloid efter 2 ml \ kg kristalloid infusion ska påbörjas Om PVI PVI 65 mmHg för att fortsätta vätskeinfusion Om PVI> 13 MAP PVI> 13 MAP
Andra namn:
|
|
Experimentell: pvi guidad vätskehantering
GDFM Group: 500 ml boluskristalloid efter 2 ml \ kg kristalloid infusion ska påbörjas Om PVI <13 MAP är <65 mmHg, fortsätt infusion av vätska, 1-2 µg NE bolus som ska ingå efter 5 min. PVI <13 MAP> 65 mmHg för att fortsätta vätskeinfusion Om PVI> 13 MAP <65 mmHg ges 250 ml bolus kristalloid \ kolloid och bolus 1-2 µg NE. Om det fortsätter efter 5 minuter kommer vätske- och NE-doser att ges upprepas. Vätskebehandling kommer att fortsätta tills PVI <13. PVI> 13 MAP <65 mmHg 250 ml bolusvätska ska ges, om det fortsätter 5 minuter senare för att upprepas, kommer repetition av vätska att fortsätta tills PVl <13. |
GDFM Group: 500 ml boluskristalloid efter 2 ml \ kg kristalloid infusion ska påbörjas Om PVI PVI 65 mmHg för att fortsätta vätskeinfusion Om PVI> 13 MAP PVI> 13 MAP
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vätskehantering
Tidsram: 3-4 timmar
|
total vätska som ges under drift
|
3-4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: güneş özlem yildiz, bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/152
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .